Comparação de diferentes tempos de liberação do torniquete em cirurgia de joanete
Avaliação do inchaço pós-operatório e dos resultados funcionais em relação ao padrão de uso de torniquete pneumático em cirurgia de joanete
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os torniquetes pneumáticos oferecem os benefícios de melhor visualização e diminuição da perda sanguínea, mas também podem causar alterações metabólicas por isquemia e danos compressivos por pressão. Pesquisas com cirurgiões de pé e tornozelo demonstram o uso prevalente de torniquetes em sua prática clínica, com vários padrões de uso diferentes entre os cirurgiões.
A cirurgia de joanete é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns na cirurgia do pé. Envolve a correção da deformidade do hálux valgo por meio de uma combinação de vários procedimentos de osteotomia, fusão ou tecidos moles. Inchaço após qualquer cirurgia é comum, mas particularmente após a cirurgia do pé, pois a gravidade faz com que o fluido se acumule no pé. No que diz respeito à recuperação após a cirurgia, os pacientes são aconselhados a esperar entre 6-8 semanas para uma ocupação sedentária e entre 12-14 semanas para trabalho pesado. Embora os pacientes tenham baixos níveis de dor, o pé permanece inchado por uma média de 3 a 6 meses após a cirurgia. Geralmente é o inchaço que impede os pacientes de calçar calçados normais para poder voltar ao trabalho mais cedo.
A cirurgia de joanete geralmente é realizada sob um torniquete de panturrilha para criar um campo cirúrgico sem sangue e garantir menos sangramento cirúrgico, reduzindo assim o tempo cirúrgico. No entanto, o uso de torniquetes pode levar a mais inchaço, aumento da dor pós-operatória e desafios na reabilitação - todos os quais podem afetar a recuperação após a cirurgia de joanete. A duração prolongada do uso do torniquete demonstrou causar complicações pós-operatórias na cicatrização de feridas, potencialmente atribuíveis à inflamação local e hipóxia tecidual. Sabe-se dos estudos para cirurgia de substituição do joelho que o uso de torniquete pode levar à diminuição da amplitude de movimento após a cirurgia em estágio inicial.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado com dois grupos de estudo. O grupo controle será operado com o torniquete in situ até o fechamento da ferida. O grupo intervenção terá o torniquete liberado após a cirurgia, mas o fechamento será adiado em cinco minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Dunbartonshire
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Clydebank, West Dunbartonshire, Reino Unido, G81 4DY
- Recrutamento
- Golden Jubilee National Hospital
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Contato:
- Alistair M Ewen, PhD
- Número de telefone: 0141 951 5946
- E-mail: alistair.ewen@gjnh.scot.nhs.uk
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Contato:
- Kathryn Macpherson, BSc
- Número de telefone: 0141 951 5121
- E-mail: kathryn.macpherson@gjnh.scot.nhs.uk
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Investigador principal:
- Kalpesh Shah, M.D
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hálux valgo ou hálux rígido
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de retornar para acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença vascular periférica sintomática
- Pacientes com edema periférico conhecido de qualquer causa
- Pacientes que também precisarão de correção menor do dedo do pé como parte do procedimento
- Fumantes ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidado padrão
Os participantes farão cirurgia de hálux valgo/hálux rígido usando um torniquete de panturrilha que permanecerá inflado até que a ferida seja fechada.
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Cirurgia de hálux valgo/hálux rígido com o torniquete da panturrilha permanecendo in situ até que a ferida seja fechada.
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Experimental: Liberação de torniquete
Os participantes farão cirurgia de hálux valgo/hálux rígido usando um torniquete de panturrilha que será removido.
Haverá um atraso de cinco minutos antes que a ferida seja fechada.
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Cirurgia de hálux valgo/hálux rígido com o torniquete da panturrilha liberado cinco minutos antes do fechamento da ferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume do pé
Prazo: 3 meses pós-operatório
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O volume do pé operado medido pelo deslocamento de água (em mililitros).
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3 meses pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação MOxFQ
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Pontuação do Manchester-Oxford Foot Questionnaire (0-100, 100 sendo o mais grave)
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3 meses pós-operatório
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Dor no pé avaliada por meio de um dolômetro
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Dor no pé medida em uma escala analógica visual (0-10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável).
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3 meses pós-operatório
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Volte ao trabalho
Prazo: 3 meses pós-operatório
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Tempo após a cirurgia em que o participante voltou ao trabalho (relatado em semanas desde a cirurgia)
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3 meses pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kalpesh Shah, M.D., Gloden Jubilee National Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/ORTH/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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