大動脈手術における術前評価におけるタスクの代謝当量（MET）
2018年8月3日 更新者：Alicja Zientara、Triemli Hospital
術前リスクの信頼できる予測は、血管手術を受ける患者にとって非常に重要です。 タスクの代謝当量 (MET) の評価は、個人の機能的能力の簡単な臨床評価です。 MET は、安静時の消費酸素量である安静時代謝率として定義されます。 MET の考え方では、2 段の階段を上ることができ、家事もすべて自分でこなすことができれば「手術に適した患者」と見なされます。
仮説: 機能的能力が 4 MET (手術に適合) を超える患者は、大動脈手術中に MET が 4 未満の患者よりも、心臓病理学に焦点を当てた周術期合併症が少ない。
患者と方法: 開放または血管内大動脈修復を受けている 296 人の患者の単一のセンター ユニットのレトロスペクティブ分析。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
296
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2009 年 5 月から 2016 年 3 月までにトリエムリ病院で開腹術または血管内術による大動脈修復を受けた 296 人の患者
説明
包含基準:
- 2009 年 5 月から 2016 年 3 月までの下行大動脈の開放および血管内大動脈修復後の全患者のデータ
除外基準:
- 上行大動脈または大動脈弓の単独手術を行った全患者のデータ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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> 4MET
-機能的能力が4METを超える患者
|
大動脈手術前のタスクの代謝当量のテスト
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< 4MET
機能的能力が4MET未満の患者
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大動脈手術前のタスクの代謝当量のテスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サバイバル
時間枠：10年まで
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4 MET 未満および 4 を超える患者の両方のグループの全追跡期間中の平均生存率
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10年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期合併症
時間枠：術後30日まで
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合併症には、周術期の心筋梗塞や脳卒中、初回入院時の再手術（大再手術と小再手術に分かれる）などがあります。
|
術後30日まで
|
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冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈インターベンション・ステント留置術
時間枠：10年まで
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心臓病による血行再建術またはその他の種類の心臓手術または治療を含む介入
|
10年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nicolas Attigah, MD、Triemli Hospital Zurich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月3日
最初の投稿 (実際)
2018年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月3日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。