Równoważnik metaboliczny zadania (MET) w ocenie przedoperacyjnej w chirurgii aorty
Wiarygodne przewidywanie ryzyka przedoperacyjnego ma kluczowe znaczenie dla pacjentów poddawanych operacjom naczyniowym. Ocena metabolicznego równoważnika zadania (MET) jest łatwą kliniczną oceną wydolności funkcjonalnej jednostki. MET definiuje się jako spoczynkową przemianę materii, czyli ilość zużywanego tlenu w spoczynku. Zgodnie z koncepcją MET, pacjenta można uznać za „zdolnego do operacji”, gdy można wejść po schodach dwóch kondygnacji iw pełni samodzielnie wykonać prace domowe.
Hipoteza: U pacjentów z wydolnością czynnościową powyżej 4 MET (zdolnych do operacji) występuje mniej powikłań okołooperacyjnych z naciskiem na patologię serca niż u pacjentów z mniej niż 4 MET podczas operacji aorty.
Pacjenci i metoda: Retrospektywna analiza pojedynczego ośrodka obejmującego 296 pacjentów poddawanych otwartej lub wewnątrznaczyniowej naprawie aorty.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane wszystkich pacjentów po operacji otwartej i wewnątrznaczyniowej aorty zstępującej od maja 2009 do marca 2016
Kryteria wyłączenia:
- Dane wszystkich pacjentów po izolowanych operacjach aorty wstępującej lub łuku aorty
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
> 4 MET
Pacjenci z wydolnością funkcjonalną powyżej 4 MET
|
Badanie ekwiwalentu metabolicznego zadania przed operacją aorty
|
|
< 4 MET
Pacjenci o sprawności funkcjonalnej poniżej 4 MET
|
Badanie ekwiwalentu metabolicznego zadania przed operacją aorty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: do dziesięciu lat
|
Średnie przeżycie w całym okresie obserwacji obu grup, chorych z mniej i więcej niż 4 MET
|
do dziesięciu lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
Powikłania obejmują okołooperacyjny zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, reoperację podczas pierwszego przyjęcia (z podziałem na większe i mniejsze reoperacje)
|
do 30 dni po zabiegu
|
|
Pomostowanie aortalno-wieńcowe, przezskórna interwencja wieńcowa/stentowanie
Ramy czasowe: do dziesięciu lat
|
Interwencje obejmujące rewaskularyzację lub inny rodzaj operacji serca lub leczenie z powodu patologii serca
|
do dziesięciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr: 2017-00801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .