Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolic Equivalent of Task (MET) in de preoperatieve beoordeling bij aortachirurgie

3 augustus 2018 bijgewerkt door: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Betrouwbare voorspelling van het preoperatieve risico is van cruciaal belang voor patiënten die vaatoperaties ondergaan. De beoordeling van het metabole equivalent van taak (MET) is een eenvoudige klinische evaluatie van de functionele capaciteit van een individu. Een MET wordt gedefinieerd als de ruststofwisseling, dat is de hoeveelheid verbruikte zuurstof in rust. Volgens het MET-concept zou een patiënt als "geschikt voor een operatie" worden beschouwd wanneer de trappen van twee verdiepingen kunnen worden beklommen en het huishouden volledig door zichzelf kan worden gedaan.

Hypothese: Patiënten met een functionele capaciteit van meer dan 4 MET (geschikt voor chirurgie) hebben minder perioperatieve complicaties met de focus op cardiale pathologie dan patiënten met minder dan 4 MET tijdens aortaoperaties.

Patiënten en methode: retrospectieve analyse van een enkele centrale eenheid van 296 patiënten die een open of endovasculaire aorta-reparatie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

296

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

296 patiënten die van mei 2009 tot maart 2016 een aorta-reparatie kregen met open of endovasculaire techniek in Triemli Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gegevens van alle patiënten na open en endovasculair aortaherstel van de afdalende aorta van mei 2009 tot maart 2016

Uitsluitingscriteria:

  • Gegevens van alle patiënten met geïsoleerde operaties aan de aorta ascendens of aortaboog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
> 4 MET
Patiënten met een functionele capaciteit van meer dan 4 MET
Diagnostische toets: LEERDE KENNEN
Testen van het metabole equivalent van taak vóór aortaprocedure
< 4 MET
Patiënten met een functionele capaciteit van minder dan 4 MET
Diagnostische toets: LEERDE KENNEN
Testen van het metabole equivalent van taak vóór aortaprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: tot tien jaar
Gemiddelde overleving gedurende de gehele follow-up periode van beide groepen, patiënten met minder en meer dan 4 MET
tot tien jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen postoperatief
Complicaties zijn onder meer perioperatief myocardinfarct en beroerte, heroperatie tijdens eerste opname (onderverdeeld in grotere en kleinere heroperaties)
tot 30 dagen postoperatief
Coronaire bypasstransplantatie, percutane coronaire interventie/stenting
Tijdsspanne: tot tien jaar
Interventies, waaronder revascularisatie of andere vormen van hartchirurgie of -behandeling vanwege cardiale pathologie
tot tien jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Triemli Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-Nr: 2017-00801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren