Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolic Equivalent of Task (MET) i den preoperative vurderingen i aortakirurgi

3. august 2018 oppdatert av: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Pålitelig prediksjon av preoperativ risiko er av avgjørende betydning for pasienter som gjennomgår vaskulære operasjoner. Vurderingen av den metabolske ekvivalenten til oppgaven (MET) er en enkel klinisk evaluering av den funksjonelle kapasiteten til et individ. En MET er definert som den hvilende metabolske hastigheten, det vil si mengden forbrukt oksygen i hvile. I henhold til MET-konseptet vil en pasient bli ansett som "egnet for kirurgi" når trappene på to fly kan klatres og husarbeidet kan utføres fullt ut av seg selv.

Hypotese: Pasienter med funksjonskapasitet over 4 MET (fit for operation) har mindre perioperative komplikasjoner med fokus på hjertepatologi enn pasienter med mindre enn 4 MET ved aortaoperasjoner.

Pasienter og metode: Retrospektiv analyse av en enkelt senterenhet på 296 pasienter som gjennomgår åpen eller endovaskulær aorta-reparasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

296

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

296 pasienter som mottok en aorta-reparasjon med åpen eller endovaskulær teknikk ved Triemli sykehus fra mai 2009 til mars 2016

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Data fra alle pasienter etter åpen og endovaskulær aorta-reparasjon av den synkende aorta fra mai 2009 til mars 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Data fra alle pasienter med isolerte operasjoner på den stigende aorta eller aortabuen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
> 4 MET
Pasienter med funksjonskapasitet over 4 MET
Diagnostisk test: MET
Testing av den metabolske ekvivalenten til oppgaven før aorta-prosedyre
< 4 MET
Pasienter med funksjonsevne under 4 MET
Diagnostisk test: MET
Testing av den metabolske ekvivalenten til oppgaven før aorta-prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: opptil ti år
Gjennomsnittlig overlevelse under hele oppfølgingsperioden for begge gruppene, pasienter med mindre og mer enn 4 MET
opptil ti år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperative komplikasjoner
Tidsramme: opptil 30 dager postoperativt
Komplikasjoner inkluderer perioperativt hjerteinfarkt og hjerneslag, re-operasjon ved første innleggelse (delt i større og mindre re-operasjoner)
opptil 30 dager postoperativt
Koronar bypass grafting, perkutan koronar intervensjon/Stenting
Tidsramme: opptil ti år
Intervensjoner inkludert revaskularisering eller annen type hjertekirurgi eller behandling på grunn av hjertepatologi
opptil ti år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Triemli Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr: 2017-00801

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere