- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03617601
Equivalente Metabólico da Tarefa (MET) na Avaliação Pré-Operatória em Cirurgia da Aorta
A previsão confiável do risco pré-operatório é de importância crucial para pacientes submetidos a operações vasculares. A avaliação do equivalente metabólico da tarefa (MET) é uma avaliação clínica fácil da capacidade funcional de um indivíduo. Um MET é definido como a taxa metabólica de repouso, ou seja, a quantidade de oxigênio consumido em repouso. De acordo com o conceito MET, um paciente seria considerado "apto para cirurgia" quando as escadas de dois lances pudessem ser subidas e as tarefas domésticas pudessem ser totalmente realizadas por ele mesmo.
Hipótese: Pacientes com capacidade funcional acima de 4 MET (aptos para cirurgia) têm menos complicações perioperatórias com foco em patologia cardíaca do que pacientes com menos de 4 MET durante operações aórticas.
Pacientes e Método: Análise retrospectiva de uma unidade de centro único de 296 pacientes submetidos à correção aórtica aberta ou endovascular.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dados de todos os pacientes após reparo aórtico aberto e endovascular da aorta descendente de maio de 2009 a março de 2016
Critério de exclusão:
- Dados de todos os pacientes com operações isoladas na aorta ascendente ou arco aórtico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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> 4 MET
Pacientes com capacidade funcional acima de 4 MET
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Teste do equivalente metabólico da tarefa antes do procedimento aórtico
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< 4 MET
Pacientes com capacidade funcional abaixo de 4 MET
|
Teste do equivalente metabólico da tarefa antes do procedimento aórtico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: até dez anos
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Sobrevida média durante todo o período de acompanhamento de ambos os grupos, pacientes com menos e mais de 4 MET
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até dez anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações perioperatórias
Prazo: até 30 dias de pós-operatório
|
As complicações incluem infarto do miocárdio perioperatório e acidente vascular cerebral, reoperação durante a primeira admissão (dividida em reoperações maiores e menores)
|
até 30 dias de pós-operatório
|
|
Revascularização do miocárdio, intervenção coronária percutânea/Stent
Prazo: até dez anos
|
Intervenções incluindo revascularização ou outro tipo de cirurgia cardíaca ou tratamento devido a patologia cardíaca
|
até dez anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr: 2017-00801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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