- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03617601
Metabolic Equivalent of Task (MET) preoperatiivisessa arvioinnissa aorttakirurgiassa
Preoperatiivisen riskin luotettava ennustaminen on ratkaisevan tärkeää verisuonileikkauksille. Tehtävän metabolisen ekvivalentin (MET) arviointi on helppo kliininen arvio yksilön toimintakyvystä. MET määritellään lepoaineenvaihduntanopeudeksi, joka on levossa kulutetun hapen määrä. MET-konseptin mukaan potilasta pidettäisiin "leikkauskelpoisena", kun kahden lennon portaat voidaan kiivetä ja kotityöt voidaan hoitaa täysin itse.
Hypoteesi: Potilailla, joiden toimintakyky on yli 4 MET (sopii leikkaukseen), on vähemmän perioperatiivisia komplikaatioita keskittyen sydänpatologiaan kuin potilailla, joilla on alle 4 MET aorttaleikkausten aikana.
Potilaat ja menetelmä: Retrospektiivinen analyysi yhdestä 296 potilaan keskusyksiköstä, jolle tehdään avoin tai endovaskulaarinen aortan korjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedot kaikista potilaista laskevan aortan avoimen ja endovaskulaarisen aortan korjauksen jälkeen toukokuusta 2009 maaliskuuhun 2016
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot kaikista potilaista, joilla on yksittäisiä nousevan aortan tai aorttakaaren leikkauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
> 4 MET
Potilaat, joiden toimintakyky on yli 4 MET
|
Tehtävän metabolisen vastineen testaus ennen aorttatoimenpidettä
|
< 4 MET
Potilaat, joiden toimintakyky on alle 4 MET
|
Tehtävän metabolisen vastineen testaus ennen aorttatoimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: jopa kymmenen vuotta
|
Keskimääräinen eloonjääminen koko seurantajakson aikana molemmissa ryhmissä, potilailla, joilla on alle ja enemmän kuin 4 MET
|
jopa kymmenen vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioita ovat perioperatiivinen sydäninfarkti ja aivohalvaus, uusintaleikkaus ensimmäisen vastaanoton yhteydessä (jaettu suurempiin ja pienempiin uusintaleikkauksiin)
|
jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sepelvaltimon ohitusleikkaus, perkutaaninen sepelvaltimon interventio/stentointi
Aikaikkuna: jopa kymmenen vuotta
|
Interventiot, mukaan lukien revaskularisaatio tai muu sydänleikkaus tai hoito sydämen patologian vuoksi
|
jopa kymmenen vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr: 2017-00801
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TAVANNUT
-
NuBiyotaTuntematonLiikalihavuus, metabolisesti hyvänlaatuinenKanada
-
Dow University of Health SciencesValmisMekaaninen niskakipuPakistan
-
York UniversityUniversity of ManitobaValmisMarihuanan käyttö | Marihuana riippuvuusKanada
-
Foundation University IslamabadRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiKantapään kipuoireyhtymäPakistan
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordValmis
-
Ruijin HospitalValmis
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSeerumin kasvainmerkkiaineetTaiwan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordValmis