- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03617601
Equivalente Metabólico de Tarea (MET) en la Evaluación Preoperatoria en Cirugía Aórtica
La predicción fiable del riesgo preoperatorio es de crucial importancia para los pacientes que se someten a operaciones vasculares. La evaluación del equivalente metabólico de la tarea (MET) es una evaluación clínica fácil de la capacidad funcional de un individuo. Un MET se define como la tasa metabólica en reposo, es decir, la cantidad de oxígeno consumido en reposo. De acuerdo con el concepto MET, un paciente se consideraría "apto para cirugía" cuando se pueden subir las escaleras de dos tramos y las tareas domésticas se pueden realizar completamente por uno mismo.
Hipótesis: Los pacientes con una capacidad funcional superior a 4 MET (aptos para la cirugía) tienen menos complicaciones perioperatorias con foco en patología cardiaca que los pacientes con menos de 4 MET durante operaciones de aorta.
Pacientes y Método: Análisis retrospectivo de una unidad de un solo centro de 296 pacientes sometidos a reparación aórtica abierta o endovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Datos de todos los pacientes después de la reparación aórtica abierta y endovascular de la aorta descendente desde mayo de 2009 hasta marzo de 2016
Criterio de exclusión:
- Datos de todos los pacientes con operaciones aisladas de aorta ascendente o arco aórtico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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> 4 MET
Pacientes con capacidad funcional superior a 4 MET
|
Prueba del equivalente metabólico de la tarea antes del procedimiento aórtico
|
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< 4 MET
Pacientes con capacidad funcional menor de 4 MET
|
Prueba del equivalente metabólico de la tarea antes del procedimiento aórtico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta diez años
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Supervivencia media durante todo el período de seguimiento de ambos grupos, pacientes con menos y más de 4 MET
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hasta diez años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la operación
|
Las complicaciones incluyen infarto de miocardio perioperatorio y accidente cerebrovascular, reoperación durante la primera admisión (dividida en reoperaciones mayores y menores)
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hasta 30 días después de la operación
|
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Injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea/colocación de stent
Periodo de tiempo: hasta diez años
|
Intervenciones que incluyen revascularización u otro tipo de cirugía cardíaca o tratamiento debido a patología cardíaca
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hasta diez años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr: 2017-00801
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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