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Equivalente Metabólico de Tarea (MET) en la Evaluación Preoperatoria en Cirugía Aórtica

3 de agosto de 2018 actualizado por: Alicja Zientara, Triemli Hospital

La predicción fiable del riesgo preoperatorio es de crucial importancia para los pacientes que se someten a operaciones vasculares. La evaluación del equivalente metabólico de la tarea (MET) es una evaluación clínica fácil de la capacidad funcional de un individuo. Un MET se define como la tasa metabólica en reposo, es decir, la cantidad de oxígeno consumido en reposo. De acuerdo con el concepto MET, un paciente se consideraría "apto para cirugía" cuando se pueden subir las escaleras de dos tramos y las tareas domésticas se pueden realizar completamente por uno mismo.

Hipótesis: Los pacientes con una capacidad funcional superior a 4 MET (aptos para la cirugía) tienen menos complicaciones perioperatorias con foco en patología cardiaca que los pacientes con menos de 4 MET durante operaciones de aorta.

Pacientes y Método: Análisis retrospectivo de una unidad de un solo centro de 296 pacientes sometidos a reparación aórtica abierta o endovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

296

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

296 pacientes que recibieron una reparación aórtica con técnica abierta o endovascular en el Hospital Triemli desde mayo de 2009 hasta marzo de 2016

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Datos de todos los pacientes después de la reparación aórtica abierta y endovascular de la aorta descendente desde mayo de 2009 hasta marzo de 2016

Criterio de exclusión:

  • Datos de todos los pacientes con operaciones aisladas de aorta ascendente o arco aórtico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
> 4 MET
Pacientes con capacidad funcional superior a 4 MET
Prueba del equivalente metabólico de la tarea antes del procedimiento aórtico
< 4 MET
Pacientes con capacidad funcional menor de 4 MET
Prueba del equivalente metabólico de la tarea antes del procedimiento aórtico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: hasta diez años
Supervivencia media durante todo el período de seguimiento de ambos grupos, pacientes con menos y más de 4 MET
hasta diez años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: hasta 30 días después de la operación
Las complicaciones incluyen infarto de miocardio perioperatorio y accidente cerebrovascular, reoperación durante la primera admisión (dividida en reoperaciones mayores y menores)
hasta 30 días después de la operación
Injerto de derivación de arteria coronaria, intervención coronaria percutánea/colocación de stent
Periodo de tiempo: hasta diez años
Intervenciones que incluyen revascularización u otro tipo de cirugía cardíaca o tratamiento debido a patología cardíaca
hasta diez años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-ZH-Nr: 2017-00801

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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