- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03617601
Équivalent métabolique de tâche (MET) dans l'évaluation préopératoire en chirurgie aortique
Une prédiction fiable du risque préopératoire est d'une importance cruciale pour les patients subissant des opérations vasculaires. L'évaluation de l'équivalent métabolique de tâche (MET) est une évaluation clinique simple de la capacité fonctionnelle d'un individu. Un MET est défini comme le taux métabolique au repos, c'est-à-dire la quantité d'oxygène consommée au repos. Selon le concept MET, un patient serait considéré comme "apte à la chirurgie" lorsque les escaliers de deux étages peuvent être montés et que les tâches ménagères peuvent être entièrement gérées par soi-même.
Hypothèse : Les patients ayant une capacité fonctionnelle supérieure à 4 MET (aptes à la chirurgie) ont moins de complications périopératoires avec un focus sur la pathologie cardiaque que les patients ayant moins de 4 MET lors des opérations aortiques.
Patients et méthode : Analyse rétrospective d'une seule unité centrale de 296 patients subissant une réparation aortique ouverte ou endovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Données de tous les patients après réparation aortique ouverte et endovasculaire de l'aorte descendante de mai 2009 à mars 2016
Critère d'exclusion:
- Données de tous les patients opérés isolément de l'aorte ascendante ou de la crosse aortique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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> 4 MET
Patients ayant une capacité fonctionnelle supérieure à 4 MET
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Test de l'équivalent métabolique de la tâche avant la procédure aortique
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< 4 MET
Patients ayant une capacité fonctionnelle inférieure à 4 MET
|
Test de l'équivalent métabolique de la tâche avant la procédure aortique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie
Délai: jusqu'à dix ans
|
Survie moyenne pendant toute la période de suivi des deux groupes, patients avec moins et plus de 4 MET
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jusqu'à dix ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications périopératoires
Délai: jusqu'à 30 jours après l'opération
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Les complications comprennent l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral périopératoires, la ré-opération lors de la première admission (divisée en ré-opérations plus ou moins importantes)
|
jusqu'à 30 jours après l'opération
|
|
Pontage aortocoronarien, intervention coronarienne percutanée/stenting
Délai: jusqu'à dix ans
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Interventions incluant la revascularisation ou tout autre type de chirurgie cardiaque ou de traitement en raison d'une pathologie cardiaque
|
jusqu'à dix ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-ZH-Nr: 2017-00801
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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