- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03617601
Метаболический эквивалент задачи (MET) в предоперационной оценке в хирургии аорты
Достоверное прогнозирование предоперационного риска имеет решающее значение для пациентов, перенесших операции на сосудах. Оценка метаболического эквивалента задачи (MET) представляет собой простую клиническую оценку функциональных возможностей человека. МЕТ определяется как уровень метаболизма в покое, то есть количество потребляемого кислорода в состоянии покоя. В соответствии с концепцией МЕТ пациент считается «пригодным для операции», когда он может подняться по лестнице двух пролетов и полностью справиться с домашними делами.
Гипотеза. У пациентов с функциональной способностью более 4 МЕТ (годных к операции) периоперационных осложнений с акцентом на кардиальную патологию меньше, чем у пациентов с менее 4 МЕТ при операциях на аорте.
Пациенты и метод. Ретроспективный анализ одного центра из 296 пациентов, перенесших открытую или эндоваскулярную пластику аорты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Данные всех пациентов после открытой и эндоваскулярной пластики нисходящей аорты с мая 2009 г. по март 2016 г.
Критерий исключения:
- Данные всех пациентов с изолированными операциями на восходящей аорте или дуге аорты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
> 4 МЕТ
Пациенты с функциональной работоспособностью более 4 МЕТ
|
Тестирование метаболического эквивалента задачи перед операцией на аорте
|
|
< 4 МЕТ
Пациенты с функциональной способностью менее 4 МЕТ
|
Тестирование метаболического эквивалента задачи перед операцией на аорте
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: до десяти лет
|
Средняя выживаемость за весь период наблюдения в обеих группах пациентов с менее и более 4 МЕТ
|
до десяти лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: до 30 дней после операции
|
Осложнения включают периоперационный инфаркт миокарда и инсульт, повторную операцию при первом поступлении (делят на большие и малые повторные операции).
|
до 30 дней после операции
|
|
Аортокоронарное шунтирование, чрескожное коронарное вмешательство/Стентирование
Временное ограничение: до десяти лет
|
Вмешательства, включая реваскуляризацию или другие операции на сердце или лечение по поводу сердечной патологии
|
до десяти лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr: 2017-00801
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .