- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03617601
대동맥 수술의 수술 전 평가에서 MET(Metabolic Equivalent of Task)
2018년 8월 3일 업데이트: Alicja Zientara, Triemli Hospital
수술 전 위험에 대한 신뢰할 수 있는 예측은 혈관 수술을 받는 환자에게 매우 중요합니다. MET(metabolic equivalent of task) 평가는 개인의 기능적 능력을 쉽게 임상적으로 평가할 수 있습니다. MET는 휴식 중 대사율, 즉 휴식 시 소비되는 산소량으로 정의됩니다. MET 개념에 따르면 환자는 두 층의 계단을 오를 수 있고 가사를 완전히 관리할 수 있는 경우 "수술에 적합"한 것으로 간주됩니다.
가설: 기능적 능력이 4MET(수술 적합) 이상인 환자는 대동맥 수술 중 4MET 미만인 환자보다 심장 병리에 초점을 맞춘 수술 전후 합병증이 적습니다.
환자 및 방법: 개방 또는 혈관내 대동맥 수리를 받는 296명의 환자로 구성된 단일 센터 단위의 후향적 분석.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
296
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2009년 5월부터 2016년 3월까지 Triemli 병원에서 개방 또는 혈관내 기술로 대동맥 봉합술을 받은 296명의 환자
설명
포함 기준:
- 2009년 5월부터 2016년 3월까지 하행 대동맥의 개방 및 혈관내 대동맥 봉합 후 모든 환자의 데이터
제외 기준:
- 상행 대동맥 또는 대동맥궁에 대한 단독 수술을 받은 모든 환자의 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
> 4 충족
기능적 능력이 4MET 이상인 환자
|
대동맥 시술 전 작업과 동등한 대사 테스트
|
< 4MET
기능적 능력이 4MET 미만인 환자
|
대동맥 시술 전 작업과 동등한 대사 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
활착
기간: 최대 10년
|
두 그룹, 4 MET 미만 및 4 초과 환자의 전체 추적 기간 동안 평균 생존
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 전후 합병증
기간: 수술 후 최대 30일
|
합병증으로는 수술 중 심근경색 및 뇌졸중, 초입시 재수술(재수술은 크고 작은 것으로 나누어짐) 등이 있다.
|
수술 후 최대 30일
|
관상동맥 우회술, 경피적 관상동맥 중재술/스텐트 시술
기간: 최대 10년
|
심장병리로 인한 혈관재생술 또는 다른 종류의 심장 수술 또는 치료를 포함한 개입
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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