- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03617601
Metabolic Equivalent of Task (MET) nella valutazione preoperatoria in chirurgia aortica
La previsione affidabile del rischio preoperatorio è di fondamentale importanza per i pazienti sottoposti a interventi vascolari. La valutazione dell'equivalente metabolico del compito (MET) è una facile valutazione clinica della capacità funzionale di un individuo. Un MET è definito come il tasso metabolico a riposo, ovvero la quantità di ossigeno consumato a riposo. Secondo il concetto MET un paziente sarebbe considerato "idoneo alla chirurgia" quando le scale di due rampe possono essere salite e le faccende domestiche possono essere gestite completamente da soli.
Ipotesi: i pazienti con una capacità funzionale superiore a 4 MET (adatti alla chirurgia) hanno meno complicanze perioperatorie con focus sulla patologia cardiaca rispetto ai pazienti con meno di 4 MET durante le operazioni aortiche.
Pazienti e metodo: analisi retrospettiva di una singola unità centrale di 296 pazienti sottoposti a riparazione aortica aperta o endovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dati di tutti i pazienti dopo riparazione aortica aperta ed endovascolare dell'aorta discendente da maggio 2009 a marzo 2016
Criteri di esclusione:
- Dati di tutti i pazienti con operazioni isolate sull'aorta ascendente o sull'arco aortico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
> 4 MET
Pazienti con capacità funzionale superiore a 4 MET
|
Test dell'equivalente metabolico del compito prima della procedura aortica
|
|
< 4 MET
Pazienti con capacità funzionale inferiore a 4 MET
|
Test dell'equivalente metabolico del compito prima della procedura aortica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a dieci anni
|
Sopravvivenza media durante l'intero periodo di follow-up di entrambi i gruppi, pazienti con meno e più di 4 MET
|
fino a dieci anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Le complicanze includono infarto miocardico e ictus perioperatori, reinterventi durante il primo ricovero (divisi in reinterventi maggiori e minori)
|
fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
|
Bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo/Stenting
Lasso di tempo: fino a dieci anni
|
Interventi che includono la rivascolarizzazione o altri tipi di cardiochirurgia o trattamento a causa di patologie cardiache
|
fino a dieci anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr: 2017-00801
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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