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Metabolic Equivalent of Task (MET) nella valutazione preoperatoria in chirurgia aortica

3 agosto 2018 aggiornato da: Alicja Zientara, Triemli Hospital

La previsione affidabile del rischio preoperatorio è di fondamentale importanza per i pazienti sottoposti a interventi vascolari. La valutazione dell'equivalente metabolico del compito (MET) è una facile valutazione clinica della capacità funzionale di un individuo. Un MET è definito come il tasso metabolico a riposo, ovvero la quantità di ossigeno consumato a riposo. Secondo il concetto MET un paziente sarebbe considerato "idoneo alla chirurgia" quando le scale di due rampe possono essere salite e le faccende domestiche possono essere gestite completamente da soli.

Ipotesi: i pazienti con una capacità funzionale superiore a 4 MET (adatti alla chirurgia) hanno meno complicanze perioperatorie con focus sulla patologia cardiaca rispetto ai pazienti con meno di 4 MET durante le operazioni aortiche.

Pazienti e metodo: analisi retrospettiva di una singola unità centrale di 296 pazienti sottoposti a riparazione aortica aperta o endovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

296

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

296 pazienti che hanno ricevuto una riparazione aortica con tecnica aperta o endovascolare presso il Triemli Hospital da maggio 2009 a marzo 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dati di tutti i pazienti dopo riparazione aortica aperta ed endovascolare dell'aorta discendente da maggio 2009 a marzo 2016

Criteri di esclusione:

  • Dati di tutti i pazienti con operazioni isolate sull'aorta ascendente o sull'arco aortico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
> 4 MET
Pazienti con capacità funzionale superiore a 4 MET
Test dell'equivalente metabolico del compito prima della procedura aortica
< 4 MET
Pazienti con capacità funzionale inferiore a 4 MET
Test dell'equivalente metabolico del compito prima della procedura aortica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a dieci anni
Sopravvivenza media durante l'intero periodo di follow-up di entrambi i gruppi, pazienti con meno e più di 4 MET
fino a dieci anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'intervento
Le complicanze includono infarto miocardico e ictus perioperatori, reinterventi durante il primo ricovero (divisi in reinterventi maggiori e minori)
fino a 30 giorni dopo l'intervento
Bypass coronarico, intervento coronarico percutaneo/Stenting
Lasso di tempo: fino a dieci anni
Interventi che includono la rivascolarizzazione o altri tipi di cardiochirurgia o trattamento a causa di patologie cardiache
fino a dieci anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr: 2017-00801

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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