- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03617601
Metabolic Equivalent of Task (MET) i den præoperative vurdering i aortakirurgi
Pålidelig forudsigelse af den præoperative risiko er af afgørende betydning for patienter, der gennemgår vaskulære operationer. Vurderingen af den metaboliske ækvivalent af opgave (MET) er en let klinisk evaluering af en persons funktionelle kapacitet. En MET er defineret som den hvilende stofskifte, det vil sige mængden af den forbrugte ilt i hvile. Ifølge MET-konceptet vil en patient blive betragtet som "egnet til operation", når trapperne på to fly kan bestiges, og husarbejdet kan klares fuldt ud af en selv.
Hypotese: Patienter med en funktionskapacitet over 4 MET (egnet til operation) har færre perioperative komplikationer med fokus på hjertepatologi end patienter med mindre end 4 MET under aortaoperationer.
Patienter og metode: Retrospektiv analyse af en enkelt centerenhed på 296 patienter, der gennemgår åben eller endovaskulær aorta-reparation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Data for alle patienter efter åben og endovaskulær aorta reparation af den nedadgående aorta fra maj 2009 til marts 2016
Ekskluderingskriterier:
- Data for alle patienter med isolerede operationer på den ascenderende aorta eller aortabuen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
> 4 MET
Patienter med funktionsevne over 4 MET
|
Test af den metaboliske ækvivalent til opgave før aortaprocedure
|
|
< 4 MET
Patienter med funktionsevne under 4 MET
|
Test af den metaboliske ækvivalent til opgave før aortaprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: op til ti år
|
Gennemsnitlig overlevelse under hele opfølgningsperioden for begge grupper, patienter med mindre og mere end 4 MET
|
op til ti år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage postoperativt
|
Komplikationer omfatter perioperativt myokardieinfarkt og slagtilfælde, re-operation ved første indlæggelse (opdelt i større og mindre re-operationer)
|
op til 30 dage postoperativt
|
|
Koronararterie bypass grafting, perkutan koronar intervention/Stenting
Tidsramme: op til ti år
|
Interventioner, herunder revaskularisering eller anden form for hjertekirurgi eller behandling på grund af hjertepatologi
|
op til ti år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr: 2017-00801
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aorta sygdomme
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun
Kliniske forsøg med MØDTE
-
NuBiyotaUkendtFedme, metabolisk godartetCanada
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetMekanisk nakkesmerterPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
York UniversityUniversity of ManitobaAfsluttetBrug af marihuana | Marihuana afhængighedCanada
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Rekruttering
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSerumtumormarkørerTaiwan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuNakke smerterPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of OsloThe Research Council of Norway; University of OxfordAfsluttet
-
Superior UniversityRekrutteringKomplikationer ved kejsersnitPakistan