Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolic Equivalent of Task (MET) v předoperačním hodnocení v chirurgii aorty

3. srpna 2018 aktualizováno: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Spolehlivá predikce předoperačního rizika má zásadní význam u pacientů podstupujících cévní operace. Hodnocení metabolického ekvivalentu úkolu (MET) je snadné klinické hodnocení funkční kapacity jedince. MET je definována jako klidová rychlost metabolismu, což je množství spotřebovaného kyslíku v klidu. Podle konceptu MET by byl pacient považován za „způsobilého k operaci“, kdy lze vystoupat po dvoupatrových schodech a domácí práce lze plně zvládnout sám.

Hypotéza: Pacienti s funkční kapacitou nad 4 MET (vhodní k operaci) mají méně perioperačních komplikací se zaměřením na kardiální patologii než pacienti s méně než 4 MET při operacích aorty.

Pacienti a metoda: Retrospektivní analýza jedné centrální jednotky 296 pacientů podstupujících otevřenou nebo endovaskulární operaci aorty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

296

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

296 pacientů, kteří podstoupili aortální opravu otevřenou nebo endovaskulární technikou v nemocnici Triemli od května 2009 do března 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údaje všech pacientů po otevřené a endovaskulární aortální reparaci sestupné aorty od května 2009 do března 2016

Kritéria vyloučení:

  • Údaje všech pacientů s izolovanými operacemi na ascendentní aortě nebo oblouku aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
> 4 MET
Pacienti s funkční kapacitou nad 4 MET
Testování metabolického ekvivalentu úlohy před výkonem aorty
< 4 MET
Pacienti s funkční kapacitou pod 4 MET
Testování metabolického ekvivalentu úlohy před výkonem aorty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: do deseti let
Průměrné přežití za celou dobu sledování obou skupin, pacientů s méně a více než 4 MET
do deseti let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační komplikace
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Mezi komplikace patří perioperační infarkt myokardu a cévní mozková příhoda, reoperace při prvním příjmu (rozdělené na větší a menší reoperace)
do 30 dnů po operaci
Koronární bypass, perkutánní koronární intervence/Stenting
Časové okno: do deseti let
Intervence včetně revaskularizace nebo jiného druhu srdeční chirurgie nebo léčby kvůli srdeční patologii
do deseti let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nicolas Attigah, MD, Triemli Hospital Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr: 2017-00801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SE SETKAL

Předplatit