PC4PrEP: PrEP をプライマリケアに統合する (PC4PrEP)

PrEP のためのプライマリケア (PC4PrEP)

経口曝露前予防法（PrEP）は 2012 年に FDA によって承認され、CDC は暫定臨床診療ガイドラインを作成しましたが、その普及は限られています。 文献では、PrEP 実装に対するシステム、プロバイダー、およびユーザーの障壁が特定されています。 システム上の障壁としては、医療拠点の欠如 (「目的のパラドックス」) や、PrEP を実施するための組織モデルの欠如などが挙げられます。 医療提供者の障壁としては、PrEP から恩恵を受ける可能性が高い人を特定することが難しいこと、PrEP の経験が浅いこと、遵守とリスク補償についての懸念などが挙げられます。 ユーザーの障壁としては、PrEP に対する認識の欠如、安心して処方してくれる医療提供者にアクセスできないこと、偏見や副作用に対する懸念などが挙げられます。 ニューヨーク州 (NYS) では費用は障壁ではなく、PrEP はメディケイドを含む多くの保険プランでカバーされており、無保険者にも提供されています。 現在までのところ、HIV 感染のリスクが高い人々の PrEP 摂取を促進する実際の介入は開発されておらず、正式に評価されていません。 PrEP をプライマリケアに統合するための最も効果的な戦略を決定するには、実装科学研究実証プロジェクトが緊急に必要とされています。 PC4PrEP の長期的な目標は、HIV 感染率の高い地域にあるプライマリケア施設での PrEP 送達の移行可能なモデルを開発することにより、新たな HIV 感染者数を減らすことです。 この研究の目的は、PrEP 摂取に対するシステム、プロバイダー、ユーザーの障壁に対処する新しいマルチレベルの構造的介入である PrEP のためのプライマリーケア (PC4PrEP) を開発、実装、評価することです。

PC4PrEP には 4 つのコンポーネントがあります。 (1) プライマリケア診療所に PrEP の「拠点」を指定する。 (2) PrEP を処方および管理するためのプライマリケア提供者 (PCP) を訓練および支援し、PrEP の価値を促進する提供者基準を作成する。 (3) 私たちのチームが開発した新しい PrEP 適格性ツールを使用して、プライマリケア診療所で高リスクの個人を特定します。 (4) (HIV リスクグループでアウトリーチと HIV 検査を実施する地域ベースの組織と協力して) 高リスクのケア外個人を特定し、PrEP を提供できる PCP に彼らを結び付ける。 治験責任医師は、処方箋を受け取る前（受容性を高めるため）と、PrEP を開始した後（遵守を高めるため）の両方で、潜在的なユーザーに PrEP についてカウンセリングします。

研究者は、6つのモンテフィオーレ・メディカルセンター連邦認定医療センター（FQHC）と非ランダム化ブロンクス地域基盤機関（CBO）でPC4PrEPの第2相臨床無作為化臨床試験を実施し、PC4PrEPが率上昇の見込みを示すかどうかを判断する。新しい PrEP 処方の評価、「PrEP カスケード」の概念化の各段階での転帰への影響を評価し、PrEP 導入に対する課題を評価します。

具体的な目的は次のとおりです。

1. クリニックごとの年間新規 PrEP 処方率として測定された PC4PrEP の効果を評価します。
2. PC4PrEP の 4 つのコンポーネントを段階的に実装することで、各コンポーネントの増分寄与を決定します。
3. 「PrEP カスケード」の尺度に対する PC4PrEP の効果を評価します。
4. (1) PC4PrEP に関する PCP およびサポート スタッフへの詳細なインタビューを通じて、PC4PrEP 導入に対する課題を評価します。 (2) PrEP に関するコミュニケーションを理解するために、選ばれた患者と医療提供者の 2 人組に詳細なインタビューを行う。 (3) PrEP を開始した患者のネステッド縦断的定性研究。これには、リスク補償の探求と、遵守の客観的尺度であるテノホビル二リン酸の​​乾燥ブラッドスポットアッセイによって強化される自己報告遵守が含まれます。

研究者は、PC4PrEP を開発、試験運用、実装します。提供者と患者のレポートだけでなく、客観的な結果を通じて「現実世界」設定 (FQHC) で評価します。 PC4PrEP は、モンテフィオーレ医療センター、アルバート アインシュタイン医科大学、NYS 精神医学研究所およびコロンビア大学の臨床行動研究 HIV センター、およびブロンクス CBO からの学際的な学術コミュニティ チームによって開発されます。 PC4PrEP は、モンテフィオーレ医療センターの方針 (PCP が PrEP を推進する) によって推進されています。シームレスな実装、効率性、持続可能性を実現するために実際に使用する人によって設計されています。そして、既存のスタッフを現在の役職と一般的な医療実践で活用する[例: 電子医療記録 (EMR) の「ベストプラクティス」アラート、スクリーニングツール、HIV カウンセラー、継続的な医学教育]。