PC4PrEP: Integration von PrEP in die Grundversorgung (PC4PrEP)

Primärversorgung für PrEP (PC4PrEP)

Obwohl die orale Präexpositionsprophylaxe (PrEP) 2012 von der FDA zugelassen wurde und das CDC vorläufige Richtlinien für die klinische Praxis entwickelt hat, war die Akzeptanz begrenzt. In der Literatur wurden System-, Anbieter- und Benutzerbarrieren für die PrEP-Implementierung identifiziert. Zu den Systembarrieren zählen das Fehlen eines medizinischen Zuhauses („das Purview-Paradoxon“) und von Organisationsmodellen für die Umsetzung von PrEP. Zu den Hindernissen der Anbieter zählen die Schwierigkeit, diejenigen zu identifizieren, die wahrscheinlich von PrEP profitieren, Unerfahrenheit mit PrEP und Bedenken hinsichtlich der Einhaltung und der Risikokompensation. Zu den Benutzerbarrieren gehören mangelndes Bewusstsein für PrEP, die Unfähigkeit, auf Anbieter zuzugreifen, die es gerne verschreiben, und Bedenken hinsichtlich Stigmatisierung und Nebenwirkungen. Die Kosten stellen im Bundesstaat New York (NYS) kein Hindernis dar, wo PrEP von vielen Versicherungsplänen, einschließlich Medicaid, abgedeckt wird und Nichtversicherten zur Verfügung gestellt wird. Bisher wurden keine praktischen Interventionen zur Förderung der PrEP-Einführung bei Personen mit hohem HIV-Risiko entwickelt und offiziell evaluiert. Demonstrationsprojekte zur Umsetzung wissenschaftlicher Forschung sind dringend erforderlich, um die wirksamsten Strategien für die Integration von PrEP in die Grundversorgung zu ermitteln. Das langfristige Ziel von PC4PrEP besteht darin, die Zahl neuer HIV-Infektionen zu reduzieren, indem ein übertragbares Modell für die Bereitstellung von PrEP in Einrichtungen der Primärversorgung entwickelt wird, die sich in Gemeinden mit hoher HIV-Inzidenz befinden. Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Implementierung und Bewertung der Primärversorgung für PrEP (PC4PrEP), einer neuen mehrstufigen strukturellen Intervention, die System-, Anbieter- und Benutzerbarrieren für die PrEP-Einführung beseitigen soll.

PC4PrEP besteht aus vier Komponenten. Es wird: (1) ein „Zuhause“ für PrEP in Kliniken der Grundversorgung benennen; (2) Primärversorger (Primary Care Providers, PCPs) bei der Verschreibung und Verwaltung von PrEP schulen und unterstützen und Anbieternormen erstellen, die den Wert von PrEP fördern; (3) Identifizieren Sie Personen mit hohem Risiko in Kliniken der Grundversorgung mithilfe eines neuen PrEP-Eignungstools, das von unserem Team entwickelt wurde. und (4) Hochrisikopersonen außerhalb der Pflege identifizieren (in Zusammenarbeit mit einer gemeindebasierten Organisation, die Öffentlichkeitsarbeit und HIV-Tests in HIV-Risikogruppen durchführt) und sie mit PCPs verknüpfen, die PrEP anbieten können. Der/die Prüfer beraten potenzielle Benutzer über PrEP, sowohl bevor sie ein Rezept erhalten (zur Verbesserung der Empfänglichkeit) als auch nach Beginn der PrEP (zur Verbesserung der Adhärenz).

Der/die Prüfer wird(n) eine klinisch-randomisierte Phase-2-Vergeblichkeitsstudie zu PC4PrEP in sechs staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHCs) des Montefiore Medical Center und einer nicht randomisierten Bronx Community Based Organization (CBO) durchführen, um festzustellen, ob PC4PrEP vielversprechend für eine Erhöhung der Rate ist von neuen PrEP-Verschreibungen, bewerten Sie deren Auswirkungen auf die Ergebnisse in jeder Phase unserer Konzeptualisierung der „PrEP-Kaskade“ und beurteilen Sie die Herausforderungen bei der PrEP-Einführung.

Die spezifischen Ziele sind:

1. Bewerten Sie die Auswirkungen von PC4PrEP, gemessen als Rate neuer PrEP-Verschreibungen pro Klinik und Jahr.
2. Bestimmen Sie durch eine schrittweise Implementierung der vier Komponenten von PC4PrEP den inkrementellen Beitrag jeder Komponente.
3. Bewerten Sie die Auswirkungen von PC4PrEP auf Maßnahmen der „PrEP-Kaskade“;
4. Bewerten Sie die Herausforderungen bei der PC4PrEP-Einführung durch (1) ausführliche Interviews mit PCPs und Support-Mitarbeitern über PC4PrEP; (2) ausführliche Interviews mit ausgewählten Patienten-Anbieter-Dyaden, um deren Kommunikation über PrEP zu verstehen; (3) eine verschachtelte qualitative Längsschnittstudie an Patienten, die mit PrEP beginnen, die die Untersuchung der Risikokompensation und der selbstberichteten Einhaltung umfasst, ergänzt durch ein objektives Maß für die Einhaltung, Trockenblut-Spot-Assays für Tenofovirdisphosphat.

Der/die Ermittler werden PC4PrEP entwickeln, testen und implementieren; Bewerten Sie es in „realen“ Umgebungen (FQHCs) anhand objektiver Ergebnisse sowie Anbieter- und Patientenberichten. PC4PrEP wird von unserem multidisziplinären Team aus der akademischen Gemeinschaft des Montefiore Medical Center, des Albert Einstein College of Medicine, des HIV Center for Clinical and Behavioral Studies am NYS Psychiatric Institute und der Columbia University sowie des Bronx CBO entwickelt. PC4PrEP basiert auf der Richtlinie des Montefiore Medical Center (dass PCPs PrEP fördern); entworfen von denen, die es tatsächlich nutzen werden, für nahtlose Implementierung, Effizienz und Nachhaltigkeit; und nutzt vorhandenes Personal in seinen aktuellen Berufsbezeichnungen und vorherrschenden Gesundheitspraktiken (z. B. elektronische Krankenakten (EMR) „Best Practice“-Benachrichtigungen, Screening-Tools, HIV-Berater, medizinische Fortbildung).