PC4PrEP: Integracja PrEP z podstawową opieką zdrowotną (PC4PrEP)

Podstawowa opieka zdrowotna dla PrEP (PC4PrEP)

Chociaż doustna profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) została zatwierdzona przez FDA w 2012 r., a CDC opracowało tymczasowe wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, jej wykorzystanie było ograniczone. W literaturze zidentyfikowano bariery systemowe, dostawców i użytkowników we wdrażaniu PrEP. Barierami systemowymi są brak placówki medycznej („paradoks kompetencji”) oraz modeli organizacyjnych wdrażania PrEP. Bariery dostawców obejmują trudności w identyfikacji tych, którzy mogą odnieść korzyści z PrEP, brak doświadczenia z PrEP oraz obawy dotyczące przestrzegania zaleceń i kompensacji ryzyka. Bariery użytkowników obejmują brak świadomości na temat PrEP, niemożność dostępu do dostawców, którzy mogą go przepisać, oraz obawy dotyczące piętna i skutków ubocznych. Koszt nie stanowi bariery w stanie Nowy Jork (NYS), gdzie PrEP jest objęty wieloma planami ubezpieczeniowymi, w tym Medicaid, i jest zapewniany osobom nieubezpieczonym. Do tej pory nie opracowano i nie oceniono formalnie rzeczywistych interwencji mających na celu promowanie stosowania PrEP u osób z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV. Pilnie potrzebne są projekty demonstracyjne badań naukowych wdrożeniowych, aby określić najskuteczniejsze strategie włączania PrEP do podstawowej opieki zdrowotnej. Długoterminowym celem PC4PrEP jest zmniejszenie liczby nowych zakażeń wirusem HIV poprzez opracowanie nadającego się do przenoszenia modelu dostarczania PrEP w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, które znajdują się w społecznościach o wysokiej zachorowalności na HIV. Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena Podstawowej Opieki Zdrowotnej PrEP (PC4PrEP), nowej wielopoziomowej interwencji strukturalnej, która zajmie się barierami systemowymi, świadczeniodawcami i użytkownikami utrudniającymi przyjmowanie PrEP.

PC4PrEP składa się z czterech komponentów. Będzie: (1) wyznaczać „dom” dla PrEP w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej; (2) szkolić i wspierać świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w zakresie przepisywania i zarządzania PrEP oraz tworzyć normy świadczeniodawców, które promują wartość PrEP; (3) zidentyfikować osoby wysokiego ryzyka w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej za pomocą nowego narzędzia PrEP Eligibility Tool opracowanego przez nasz zespół; oraz (4) zidentyfikować osoby wysokiego ryzyka poza opieką zdrowotną (we współpracy z organizacją lokalną, która prowadzi działania informacyjne i testy na obecność wirusa HIV w grupach ryzyka HIV) i połączyć je z PCP, które mogą zapewnić PrEP. Badacze będą doradzać potencjalnym użytkownikom PrEP zarówno przed otrzymaniem recepty (w celu zwiększenia receptywności), jak i po zainicjowaniu PrEP (w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń).

Badacze przeprowadzą randomizowaną kliniczną próbę kliniczną PC4PrEP fazy 2 w sześciu Federally Qualified Health Centers (FQHC) Montefiore Medical Center i nierandomizowanej Bronx Community Based Organization (CBO) w celu ustalenia, czy PC4PrEP daje nadzieję na zwiększenie wskaźnika nowych recept PrEP, ocenić jego wpływ na wyniki na każdym etapie naszej konceptualizacji „Kaskady PrEP” i ocenić wyzwania związane z przyjęciem PrEP.

Cele szczegółowe to:

1. Ocenić efekty PC4PrEP mierzone jako wskaźnik nowych recept na PrEP na klinikę rocznie;
2. Poprzez stopniowe wdrażanie czterech komponentów PC4PrEP określ przyrostowy wkład każdego komponentu;
3. Ocena wpływu PC4PrEP na pomiary „kaskady PrEP”;
4. Oceń wyzwania związane z przyjęciem PC4PrEP poprzez (1) pogłębione wywiady z PCP i personelem pomocniczym na temat PC4PrEP; (2) pogłębione wywiady z wybranymi diadami pacjent-dostawca, aby zrozumieć ich komunikację na temat PrEP; (3) zagnieżdżone podłużne badanie jakościowe pacjentów, którzy rozpoczynają PrEP, które będzie obejmowało badanie kompensacji ryzyka i samoopisowe przestrzeganie zaleceń, wzmocnione obiektywną miarą przestrzegania zaleceń, testy suchej plamki krwi na obecność difosforanu tenofowiru.

Badacze opracują, przeprowadzą pilotaż i wdrożą PC4PrEP; ocenić go w „rzeczywistym” otoczeniu (FQHC) na podstawie obiektywnych wyników, a także raportów świadczeniodawców i pacjentów. PC4PrEP zostanie opracowany przez nasz multidyscyplinarny zespół społeczności akademickiej z Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine, HIV Center for Clinical and Behavioral Studies w NYS Psychiatric Institute i Columbia University oraz Bronx CBO. PC4PrEP opiera się na polityce Centrum Medycznego Montefiore (że PCP promują PrEP); zaprojektowany przez tych, którzy faktycznie będą go używać w celu bezproblemowego wdrożenia, wydajności i trwałości; i wykorzystuje obecnych pracowników na ich obecnych stanowiskach i dominujących praktykach opieki zdrowotnej [np. alerty dotyczące najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR), narzędzia do badań przesiewowych, doradcy ds. HIV, kontynuacja edukacji medycznej].