PC4PrEP: Интеграция PrEP в первичную медико-санитарную помощь (PC4PrEP)

Первичная помощь при ДКП (PC4PrEP)

Хотя пероральная доконтактная профилактика (ДКП) была одобрена FDA в 2012 году, а CDC разработал временные руководства по клинической практике, ее использование было ограниченным. В литературе определены системные, провайдерские и пользовательские барьеры для внедрения ДКП. Системные барьеры включают отсутствие медицинского дома («парадокс кругозора») и организационных моделей для реализации ДКП. Барьеры поставщиков включают в себя трудности с выявлением тех, кто может получить пользу от ДКП, неопытность в применении ДКП, а также опасения по поводу приверженности и компенсации рисков. Барьеры пользователей включают в себя недостаточную осведомленность о PrEP, невозможность доступа к поставщикам, которым удобно ее назначать, а также опасения по поводу стигматизации и побочных эффектов. Стоимость не является препятствием в штате Нью-Йорк (NYS), где PrEP покрывается многими планами страхования, включая Medicaid, и предоставляется незастрахованным лицам. На сегодняшний день не разработаны и официально не оценены реальные меры по продвижению использования ДКП для лиц с высоким риском заражения ВИЧ. Внедрение научно-исследовательских демонстрационных проектов срочно необходимо для определения наиболее эффективных стратегий интеграции ДКП в систему первичной медико-санитарной помощи. Долгосрочной целью PC4PrEP является сокращение числа новых случаев ВИЧ-инфекции путем разработки переносимой модели предоставления PrEP в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, расположенных в сообществах с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ. Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка первичной медико-санитарной помощи для PrEP (PC4PrEP), нового многоуровневого структурного вмешательства, направленного на устранение системных, провайдерских и пользовательских барьеров на пути использования PrEP.

PC4PrEP состоит из четырех компонентов. Он: (1) определит «дом» для ДКП в клиниках первичной медико-санитарной помощи; (2) обучать и поддерживать поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) для назначения и управления PrEP, а также создавать нормы для поставщиков, которые продвигают ценность PrEP; (3) выявлять лиц с высоким риском в клиниках первичной медико-санитарной помощи с помощью нового Инструмента отбора PrEP, разработанного нашей командой; и (4) выявлять лиц из группы высокого риска, вышедших из-под опеки (в сотрудничестве с общественной организацией, которая проводит работу с населением и тестирование на ВИЧ в группах риска по ВИЧ) и связывать их с лечащими врачами, которые могут предоставить ДКП. Исследователи консультируют потенциальных пользователей по поводу ДКП как до получения ими рецепта (для повышения восприимчивости), так и после начала ДКП (для повышения приверженности).

Исследователи проведут клиническое рандомизированное клиническое рандомизированное исследование II фазы PC4PrEP в шести Федерально квалифицированных медицинских центрах (FQHC) Медицинского центра Монтефиоре и в нерандомизированной общественной организации Бронкса (CBO), чтобы определить, обещает ли PC4PrEP увеличить частоту новых рецептов PrEP, оценить их влияние на результаты на каждом этапе нашей концепции «каскада PrEP» и оценить проблемы, связанные с внедрением PrEP.

Конкретные цели:

1. Оценить влияние PC4PrEP, измеренное как количество новых назначений PrEP на клинику в год;
2. Путем поэтапного внедрения четырех компонентов PC4PrEP определите дополнительный вклад каждого компонента;
3. Оценить влияние PC4PrEP на показатели «Каскада PrEP»;
4. Оцените проблемы, связанные с внедрением PC4PrEP, посредством (1) подробных интервью с PCP и вспомогательным персоналом о PC4PrEP; (2) подробные интервью с выбранными парами пациент-медицинский работник, чтобы понять их коммуникацию о ДКП; (3) вложенное лонгитюдное качественное исследование пациентов, которые начинают ДКП, которое будет включать изучение компенсации риска и самооценки приверженности, дополненной объективной мерой приверженности, анализами высушенных пятен крови на тенофовир дифосфат.

Исследователи разработают, опробуют и внедрят PC4PrEP; оцените его в «реальных» условиях (FQHC) с помощью объективных результатов, а также отчетов поставщиков и пациентов. PC4PrEP будет разработан нашей междисциплинарной командой академического сообщества из Медицинского центра Монтефиоре, Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна, Центра клинических и поведенческих исследований ВИЧ в Психиатрическом институте штата Нью-Йорк и Колумбийском университете, а также в Бронксе. PC4PrEP руководствуется политикой Медицинского центра Монтефиоре (в соответствии с которой PCP продвигают PrEP); разработан теми, кто на самом деле будет использовать его для беспрепятственного внедрения, эффективности и устойчивости; и использует существующих сотрудников в их текущих должностях и преобладающих методах здравоохранения [например, электронные медицинские карты (EMR), оповещения о «наилучшей практике», инструменты скрининга, консультанты по ВИЧ, непрерывное медицинское образование].