PC4PrEP: Integrace PrEP do primární péče (PC4PrEP)

Primární péče o PrEP (PC4PrEP)

Ačkoli byla orální preexpoziční profylaxe (PrEP) schválena FDA v roce 2012 a CDC vypracovalo prozatímní pokyny pro klinickou praxi, její využití je omezené. Literatura identifikovala systémové, poskytovatele a uživatelské bariéry implementace PrEP. Systémové bariéry zahrnují nedostatek lékařského domova („paradox působnosti“) a organizační modely pro implementaci PrEP. Mezi překážky poskytovatelů patří potíže s identifikací těch, kteří by mohli mít prospěch z PrEP, nezkušenost s PrEP a obavy z dodržování a kompenzace rizika. Mezi uživatelské bariéry patří nedostatečné povědomí o PrEP, nemožnost přístupu k poskytovatelům, kteří jsou ochotni jej předepisovat, a obavy ze stigmatizace a vedlejších účinků. Náklady nejsou překážkou ve státě New York (NYS), kde je PrEP kryto mnoha pojistnými plány, včetně Medicaid, a je poskytováno nepojištěným. Dosud nebyly vyvinuty a formálně vyhodnoceny intervence v reálném světě na podporu absorpce PrEP u osob s vysokým rizikem získání HIV. Implementační vědecko-výzkumné demonstrační projekty jsou naléhavě potřeba k určení nejúčinnějších strategií pro integraci PrEP do primární péče. Dlouhodobým cílem PC4PrEP je snížit počet nových infekcí HIV prostřednictvím vývoje přenosného modelu poskytování PrEP v prostředí primární péče, která se nacházejí v komunitách s vysokým výskytem HIV. Cílem této studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit primární péči o PrEP (PC4PrEP), novou víceúrovňovou strukturální intervenci, která bude řešit systémové, poskytovatelské a uživatelské bariéry zavádění PrEP.

PC4PrEP má čtyři komponenty. Bude: (1) určovat „domov“ pro PrEP na klinikách primární péče; (2) školit a podporovat poskytovatele primární péče (PCP) v předepisování a správě PrEP a vytvářet normy pro poskytovatele, které podporují hodnotu PrEP; (3) identifikovat vysoce rizikové jedince na klinikách primární péče pomocí nového PrEP Eligibility Tool vyvinutého naším týmem; a (4) identifikovat vysoce rizikové jedince mimo péči (ve spolupráci s komunitní organizací, která provádí terénní a HIV testování ve skupinách s rizikem HIV) a spojit je s PCP, kteří mohou poskytnout PrEP. Vyšetřovatel (vyšetřovatelé) poradí potenciálním uživatelům o PrEP jak před tím, než obdrží předpis (pro zvýšení vnímavosti), tak po zahájení PrEP (pro zvýšení adherence).

Vyšetřovatel (vyšetřovatelé) provedou klinickou randomizovanou studii marnosti PC4PrEP fáze 2 v šesti federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) Montefiore Medical Center a nerandomizované organizaci Bronx Community Based Organization (CBO), aby zjistili, zda PC4PrEP slibuje zvýšení míry. nových předpisů PrEP, zhodnotit jejich vliv na výsledky v každé fázi naší konceptualizace „Kaskády PrEP“ a zhodnotit výzvy k přijetí PrEP.

Konkrétní cíle jsou:

1. Posoudit účinky PC4PrEP měřené jako počet nových předpisů PrEP na kliniku za rok;
2. Pomocí postupné implementace čtyř komponent PC4PrEP určete přírůstkový příspěvek každé komponenty;
3. Vyhodnoťte účinky PC4PrEP na opatření „Kaskády PrEP“;
4. Posuďte výzvy k přijetí PC4PrEP prostřednictvím (1) hloubkových rozhovorů s PCP a podpůrným personálem o PC4PrEP; (2) hloubkové rozhovory s vybranými dyádami pacient-poskytovatel k pochopení jejich komunikace o PrEP; (3) vnořená longitudinální kvalitativní studie pacientů, kteří zahájili PrEP, která bude zahrnovat zkoumání kompenzace rizika a adherence, kterou si sami oznámili, rozšířenou objektivním měřítkem adherence, testy suchých krevních skvrn na tenofovir disfosfát.

Řešitelé vyvinou, pilotují a implementují PC4PrEP; vyhodnoťte jej v „reálném“ prostředí (FQHC) prostřednictvím objektivních výsledků a také zpráv poskytovatelů a pacientů. PC4PrEP bude vyvinut naším multidisciplinárním týmem akademické komunity z Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine, HIV Center for Clinical and Behavioral Studies na NYS Psychiatric Institute a Columbia University a Bronx CBO. PC4PrEP se řídí politikou Montefiore Medical Center (že PCP podporují PrEP); navržený těmi, kteří jej budou skutečně používat pro bezproblémovou implementaci, efektivitu a udržitelnost; a využívá stávající zaměstnance v jejich současných pracovních názvech a převažujících postupech zdravotní péče [např. upozornění na „nejlepší praxi“ elektronického lékařského záznamu (EMR), nástroje pro screening, poradce pro HIV, další lékařské vzdělávání].