PC4PrEP: A PrEP integrálása az alapellátásba (PC4PrEP)

A PrEP alapellátása (PC4PrEP)

Bár az FDA 2012-ben jóváhagyta az orális expozíció előtti profilaxist (PrEP), és a CDC ideiglenes klinikai gyakorlati irányelveket dolgozott ki, a felvétel korlátozott. A szakirodalom rendszer, szolgáltató és felhasználói akadályokat azonosított a PrEP megvalósítása előtt. A rendszer akadályai közé tartozik az orvosi otthon hiánya ("feladat-paradoxon") és a PrEP megvalósításához szükséges szervezeti modellek hiánya. A szolgáltatók akadályai közé tartozik az, hogy nehéz azonosítani azokat, akik valószínűleg hasznot húznak a PrEP-ből, a tapasztalatlanság a PrEP-ben, valamint a betartással és a kockázat kompenzációjával kapcsolatos aggályok. A felhasználói akadályok közé tartozik a PrEP-ről való tájékozottság hiánya, a hozzáférhetetlenség olyan szolgáltatókhoz, akik kényelmesen felírják azt, valamint a megbélyegzés és a mellékhatások miatti aggodalmak. A költségek nem jelentenek akadályt New York államban (NYS), ahol a PrEP-t számos biztosítási terv fedezi, beleértve a Medicaidet is, és a nem biztosítottak számára nyújtják. A mai napig nem dolgoztak ki és nem értékeltek hivatalosan olyan valós beavatkozásokat, amelyek elősegítenék a PrEP felvételét azok számára, akiknél magas a HIV-fertőzés kockázata. Sürgősen szükség van tudományos kutatási demonstrációs projektekre a PrEP alapellátásba való integrálásának leghatékonyabb stratégiáinak meghatározásához. A PC4PrEP hosszú távú célja az új HIV-fertőzések számának csökkentése azáltal, hogy a PrEP szállításának átruházható modelljét dolgozza ki olyan alapellátási intézményekben, amelyek magas HIV incidenciájú közösségekben helyezkednek el. Ennek a tanulmánynak a célja a Primary Care for PrEP (PC4PrEP) kifejlesztése, megvalósítása és értékelése, egy új, többszintű strukturális beavatkozás, amely kezeli a PrEP felvételének rendszer-, szolgáltató- és felhasználói akadályait.

A PC4PrEP négy összetevőből áll. Ez: (1) „otthont” jelöl ki a PrEP számára az alapellátási klinikákon; (2) képezze és támogassa az alapellátó szolgáltatókat (PCP-k) a PrEP felírásában és kezelésében, valamint olyan szolgáltatói normákat hozzon létre, amelyek elősegítik a PrEP értékét; (3) azonosítani kell a magas kockázatú személyeket az alapellátási klinikákon a csapatunk által kifejlesztett új PrEP jogosultsági eszköz segítségével; és (4) azonosítsa a magas kockázatú, gondozáson kívüli egyéneket (egy közösségi szervezettel együttműködve, amely HIV-kockázati csoportokban tájékoztatást és HIV-szűrést végez), és összekapcsolja őket a PrEP-t biztosító PCP-kkel. A nyomozó(k) tanácsot adnak a potenciális felhasználóknak a PrEP-ről mind a recept felírása előtt (a fogékonyság fokozása érdekében), mind a PrEP kezdeményezése után (az adherencia fokozása érdekében).

A vizsgáló(k) elvégzik a PC4PrEP 2. fázisú klinikai randomizált haszontalansági vizsgálatát hat Montefiore Medical Center Szövetségi Minősített Egészségügyi Központban (FQHC) és egy nem randomizált Bronx Community Based Organisation (CBO) annak megállapítására, hogy a PC4PrEP ígéretet mutat-e a ráta növelésére. Az új PrEP-előírások értékelése, a „PrEP-kaszkád” koncepciójának kialakításának minden szakaszában felmérjük annak az eredményekre gyakorolt ​​hatását, és felmérjük a PrEP elfogadása előtt álló kihívásokat.

A konkrét célok a következők:

1. A PC4PrEP hatásainak felmérése a klinikánként évente felírt új PrEP-receptek arányában;
2. A PC4PrEP négy összetevőjének fokozatos megvalósításán keresztül határozza meg az egyes összetevők növekményes hozzájárulását;
3. Értékelje a PC4PrEP hatását a "PrEP Cascade" mérésére;
4. Értékelje a PC4PrEP elfogadása előtt álló kihívásokat (1) a PCP-kkel és a PC4PrEP-ről szóló támogató személyzettel folytatott mélyinterjúk segítségével; (2) mélyinterjúk kiválasztott betegellátó diádokkal, hogy megértsék a PrEP-ről folytatott kommunikációjukat; (3) a PrEP-t kezdeményező betegek beágyazott longitudinális kvalitatív vizsgálata, amely magában foglalja a kockázatkompenzáció és a saját bevallású adherencia feltárását, kiegészítve az adherencia objektív mértékével, szárított vérfoltos tesztekkel a tenofovir-difoszfát kimutatására.

A vizsgáló(k) fejlesztik, tesztelik és implementálják a PC4PrEP-t; értékelje a "valós világban" (FQHC) az objektív eredmények, valamint a szolgáltató és a betegek jelentései alapján. A PC4PrEP-t a Montefiore Medical Center, az Albert Einstein College of Medicine, a NYS Psychiatric Institute és a Columbia Egyetem HIV Klinikai és Viselkedési Tanulmányok Központja, valamint a Bronx CBO multidiszciplináris akadémiai-közösségi csapata fogja kifejleszteni. A PC4PrEP-t a Montefiore Medical Center szabályzata vezérli (a PCP-k elősegítik a PrEP-t); olyanok tervezték, akik ténylegesen használni fogják a zökkenőmentes megvalósítás, a hatékonyság és a fenntarthatóság érdekében; és használja a meglévő munkatársakat jelenlegi munkakörükben és az uralkodó egészségügyi gyakorlatban [pl. elektronikus kórlap (EMR) „legjobb gyakorlat” figyelmeztetések, szűrőeszközök, HIV-tanácsadók, orvosi továbbképzés].