PC4PrEP: Integrering af PrEP i primærpleje (PC4PrEP)

Primary Care for PrEP (PC4PrEP)

Selvom oral præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) blev godkendt af FDA i 2012, og CDC har udviklet midlertidige retningslinjer for klinisk praksis, har optagelsen været begrænset. Litteraturen har identificeret system-, udbyder- og brugerbarrierer for PrEP-implementering. Systembarrierer omfatter mangel på et medicinsk hjem ("the purview paradox") og af organisatoriske modeller for implementering af PrEP. Udbyderbarrierer omfatter vanskeligheder med at identificere dem, der sandsynligvis vil drage fordel af PrEP, manglende erfaring med PrEP og bekymringer om overholdelse og risikokompensation. Brugerbarrierer omfatter manglende bevidsthed om PrEP, manglende evne til at få adgang til udbydere, der er komfortable med at ordinere det, og bekymringer om stigmatisering og bivirkninger. Omkostninger er ikke en barriere i New York State (NYS), hvor PrEP er dækket af mange forsikringsordninger, herunder Medicaid, og leveres til uforsikrede. Hidtil er interventioner fra den virkelige verden til fremme af PrEP-optagelse for dem med høj risiko for HIV-erhvervelse ikke blevet udviklet og formelt evalueret. Implementeringsvidenskabelige forskningsdemonstrationsprojekter er et presserende behov for at bestemme de mest effektive strategier til at integrere PrEP i primærpleje. Det langsigtede mål med PC4PrEP er at reducere antallet af nye HIV-infektioner ved at udvikle en overførbar model for PrEP-levering i primære plejemiljøer, der er beliggende i samfund med høj HIV-forekomst. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere Primary Care for PrEP (PC4PrEP), en ny strukturel intervention på flere niveauer, der vil adressere system-, udbyder- og brugerbarrierer for PrEP-optagelse.

PC4PrEP har fire komponenter. Det vil: (1) udpege et "hjem" for PrEP i primære klinikker; (2) uddanne og støtte primære udbydere (PCP'er) til at ordinere og administrere PrEP og skabe udbydernormer, der fremmer værdien af ​​PrEP; (3) identificere højrisikopersoner i primære klinikker ved hjælp af et nyt PrEP-kvalificeringsværktøj udviklet af vores team; og (4) identificere højrisiko-udenfor-omsorgsindivider (i samarbejde med en lokalsamfundsbaseret organisation, der udfører opsøgende og HIV-testning i HIV-risikogrupper) og knytte dem til PCP'er, der kan levere PrEP. Efterforsker(e) vil rådgive potentielle brugere om PrEP både før de modtager en recept (for at øge modtageligheden), og efter at de starter PrEP (for at øge overholdelse).

Efterforsker(e) vil udføre et fase 2 klinik-randomiseret futilitetsforsøg med PC4PrEP i seks Montefiore Medical Center Federally Qualified Health Centre (FQHC'er) og en ikke-randomiseret Bronx Community Based Organization (CBO) for at afgøre, om PC4PrEP viser løfte om at øge frekvensen af nye PrEP-recepter, vurdere dens effekt på resultater på hvert trin af vores konceptualisering af "PrEP Cascade" og vurdere udfordringerne for PrEP-adoption.

De specifikke mål er:

1. Vurder virkningerne af PC4PrEP målt som antallet af nye PrEP-recepter pr. klinik pr. år;
2. Gennem en gradvis implementering af de fire komponenter i PC4PrEP, bestemme det trinvise bidrag for hver komponent;
3. Evaluer virkningerne af PC4PrEP på målinger af "PrEP Cascade";
4. Vurder udfordringerne for PC4PrEP-adoption gennem (1) dybdegående interviews med PCP'er og supportpersonale om PC4PrEP; (2) dybdegående interviews med udvalgte patient-leverandør-dyader for at forstå deres kommunikation om PrEP; (3) en indlejret longitudinel kvalitativ undersøgelse af patienter, der starter PrEP, som vil omfatte udforskning af risikokompensation og selvrapporteret adhærens forstærket af et objektivt mål for adhærens, tørrede blodplet-assays for tenofovirdisphosphat.

Efterforsker(e) vil udvikle, pilotere, implementere PC4PrEP; evaluere det i "virkelige" indstillinger (FQHC'er) via objektive resultater samt udbydere og patientrapporter. PC4PrEP vil blive udviklet af vores tværfaglige akademiske fællesskabsteam fra Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine, HIV Center for Clinical and Behavioural Studies ved NYS Psychiatric Institute og Columbia University og Bronx CBO. PC4PrEP er drevet af Montefiore Medical Centers politik (at PCP'er fremmer PrEP); designet af dem, der rent faktisk vil bruge det til problemfri implementering, effektivitet og bæredygtighed; og bruger eksisterende personale i deres nuværende stillingsbetegnelser og gældende sundhedsplejepraksis [f.eks. elektroniske lægejournaler (EMR) "best practice"-advarsler, screeningsværktøjer, HIV-rådgivere, videregående medicinsk uddannelse].