PC4PrEP: integración de la PrEP en la atención primaria (PC4PrEP)

Atención Primaria para PrEP (PC4PrEP)

Aunque la profilaxis oral previa a la exposición (PrEP) fue aprobada por la FDA en 2012 y los CDC han desarrollado pautas de práctica clínica provisionales, la aceptación ha sido limitada. La literatura ha identificado las barreras del sistema, el proveedor y el usuario para la implementación de la PrEP. Las barreras del sistema incluyen la falta de un hogar médico ("la paradoja del ámbito") y de modelos organizacionales para implementar la PrEP. Las barreras de los proveedores incluyen la dificultad para identificar a aquellos que probablemente se beneficiarán de la PrEP, la falta de experiencia con la PrEP y las preocupaciones sobre la adherencia y la compensación de riesgos. Las barreras para los usuarios incluyen la falta de conocimiento sobre la PrEP, la incapacidad de acceder a proveedores que se sientan cómodos prescribiéndola y las preocupaciones sobre el estigma y los efectos secundarios. El costo no es una barrera en el estado de Nueva York (NYS), donde la PrEP está cubierta por muchos planes de seguro, incluido Medicaid, y se proporciona a quienes no tienen seguro. Hasta la fecha, no se han desarrollado ni evaluado formalmente intervenciones del mundo real para promover la adopción de la PrEP en personas con alto riesgo de contraer el VIH. Se necesitan con urgencia proyectos de demostración de investigación científica de implementación para determinar las estrategias más efectivas para integrar la PrEP en la atención primaria. El objetivo a largo plazo de PC4PrEP es reducir la cantidad de nuevas infecciones por el VIH mediante el desarrollo de un modelo transferible de administración de la PrEP en entornos de atención primaria que se encuentran en comunidades con una alta incidencia del VIH. El objetivo de este estudio es desarrollar, implementar y evaluar la atención primaria para la PrEP (PC4PrEP), una nueva intervención estructural multinivel que abordará las barreras del sistema, el proveedor y el usuario para la adopción de la PrEP.

PC4PrEP tiene cuatro componentes. Este: (1) designará un "hogar" para la PrEP en clínicas de atención primaria; (2) capacitar y apoyar a los proveedores de atención primaria (PCP) para recetar y administrar la PrEP, y crear normas para los proveedores que promuevan el valor de la PrEP; (3) identificar a las personas de alto riesgo en las clínicas de atención primaria utilizando una nueva herramienta de elegibilidad para la PrEP desarrollada por nuestro equipo; y (4) identificar a las personas de alto riesgo que no reciben atención (en colaboración con una organización comunitaria que lleva a cabo actividades de divulgación y pruebas del VIH en grupos de riesgo del VIH) y vincularlas con los PCP que pueden proporcionar la PrEP. Los investigadores asesorarán a los usuarios potenciales sobre la PrEP tanto antes de recibir una receta (para mejorar la receptividad) como después de que inicien la PrEP (para mejorar la adherencia).

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo de inutilidad clínico aleatorizado de Fase 2 de PC4PrEP en seis Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC) del Centro Médico Montefiore y una Organización Comunitaria del Bronx (CBO) no aleatoria para determinar si la PC4PrEP es prometedora para aumentar la tasa de nuevas prescripciones de PrEP, evaluar su efecto sobre los resultados en cada etapa de nuestra conceptualización de la "Cascada de PrEP" y evaluar los desafíos para la adopción de PrEP.

Los Objetivos Específicos son:

1. Evaluar los efectos de PC4PrEP medidos como la tasa de nuevas recetas de PrEP por clínica por año;
2. A través de una implementación por etapas de los cuatro componentes de PC4PrEP, determinar la contribución incremental de cada componente;
3. Evaluar los efectos de PC4PrEP en medidas de la "Cascada PrEP";
4. Evaluar los desafíos para la adopción de PC4PrEP a través de (1) entrevistas detalladas con PCP y personal de apoyo sobre PC4PrEP; (2) entrevistas en profundidad con parejas seleccionadas de pacientes y proveedores para comprender su comunicación sobre la PrEP; (3) un estudio cualitativo longitudinal anidado de pacientes que inician la PrEP que incluirá la exploración de la compensación del riesgo y la adherencia autoinformada aumentada por una medida objetiva de la adherencia, ensayos de gotas de sangre seca para difosfato de tenofovir.

Los investigadores desarrollarán, pilotarán e implementarán PC4PrEP; evaluarlo en entornos del "mundo real" (FQHC) a través de resultados objetivos, así como informes de proveedores y pacientes. PC4PrEP será desarrollado por nuestro equipo multidisciplinario académico-comunitario del Centro Médico Montefiore, la Facultad de Medicina Albert Einstein, el Centro de VIH para Estudios Clínicos y del Comportamiento en el Instituto Psiquiátrico del Estado de Nueva York y la Universidad de Columbia, y Bronx CBO. PC4PrEP está impulsado por la política de Montefiore Medical Center (que los PCP promuevan la PrEP); diseñado por aquellos que realmente lo usarán para una implementación, eficiencia y sostenibilidad sin inconvenientes; y utiliza el personal existente en sus títulos de trabajo actuales y prácticas de atención médica predominantes [por ejemplo, alertas de "mejores prácticas" de registro médico electrónico (EMR), herramientas de detección, consejeros de VIH, educación médica continua].