PC4PrEP: Integrando a PrEP na Atenção Primária (PC4PrEP)

Atenção Primária para PrEP (PC4PrEP)

Embora a profilaxia pré-exposição oral (PrEP) tenha sido aprovada pelo FDA em 2012 e o CDC tenha desenvolvido diretrizes provisórias de prática clínica, a aceitação tem sido limitada. A literatura identificou barreiras do sistema, do provedor e do usuário para a implementação da PrEP. As barreiras do sistema incluem a falta de um lar médico ("o paradoxo do alcance") e de modelos organizacionais para implementar a PrEP. As barreiras do provedor incluem dificuldade em identificar aqueles que provavelmente se beneficiarão da PrEP, inexperiência com a PrEP e preocupações sobre adesão e compensação de risco. As barreiras do usuário incluem falta de conhecimento sobre a PrEP, incapacidade de acessar provedores que se sintam à vontade para prescrevê-la e preocupações com o estigma e os efeitos colaterais. O custo não é uma barreira no estado de Nova York (NYS), onde a PrEP é coberta por muitos planos de saúde, incluindo o Medicaid, e é fornecida aos não segurados. Até o momento, as intervenções do mundo real para promover a aceitação da PrEP para aqueles com alto risco de aquisição do HIV não foram desenvolvidas e avaliadas formalmente. Projetos de demonstração de pesquisa científica de implementação são urgentemente necessários para determinar as estratégias mais eficazes para integrar a PrEP na atenção primária. O objetivo de longo prazo do PC4PrEP é reduzir o número de novas infecções por HIV por meio do desenvolvimento de um modelo transferível de distribuição de PrEP em ambientes de atenção primária situados em comunidades com alta incidência de HIV. O objetivo deste estudo é desenvolver, implementar e avaliar a Atenção Primária para PrEP (PC4PrEP), uma nova intervenção estrutural multinível que abordará as barreiras do sistema, do provedor e do usuário para a aceitação da PrEP.

PC4PrEP tem quatro componentes. Ele irá: (1) designar uma "casa" para a PrEP em clínicas de cuidados primários; (2) treinar e apoiar os provedores de cuidados primários (PCPs) para prescrever e administrar a PrEP e criar normas de provedores que promovam o valor da PrEP; (3) identificar indivíduos de alto risco em clínicas de cuidados primários usando uma nova ferramenta de elegibilidade para PrEP desenvolvida por nossa equipe; e (4) identificar indivíduos fora de cuidados de alto risco (em colaboração com uma organização baseada na comunidade que realiza divulgação e testes de HIV em grupos de risco de HIV) e vinculá-los a PCPs que podem fornecer PrEP. O(s) investigador(es) irá(ão) aconselhar usuários em potencial sobre a PrEP antes de receberem uma prescrição (para aumentar a receptividade) e depois de iniciarem a PrEP (para aumentar a adesão).

O(s) investigador(es) conduzirá(ão) um ensaio clínico randomizado de futilidade de Fase 2 do PC4PrEP em seis Centros Médicos Federalmente Qualificados de Saúde (FQHCs) do Montefiore Medical Center e uma Organização Baseada na Comunidade do Bronx (CBO) não randomizada para determinar se o PC4PrEP promete aumentar a taxa de novas prescrições de PrEP, avaliar seu efeito nos resultados em cada estágio de nossa conceituação da "PrEP Cascade" e avaliar os desafios para a adoção da PrEP.

Os Objetivos Específicos são:

1. Avaliar os efeitos do PC4PrEP medidos como a taxa de novas prescrições de PrEP por clínica por ano;
2. Por meio de uma implementação em fases dos quatro componentes do PC4PrEP, determine a contribuição incremental de cada componente;
3. Avaliar os efeitos do PC4PrEP nas medidas da "PrEP Cascade";
4. Avalie os desafios para a adoção do PC4PrEP por meio de (1) entrevistas detalhadas com PCPs e equipe de apoio sobre o PC4PrEP; (2) entrevistas aprofundadas com díades paciente-profissional selecionadas para entender sua comunicação sobre a PrEP; (3) um estudo qualitativo longitudinal aninhado de pacientes que iniciam a PrEP que incluirá a exploração da compensação de risco e auto-relato de adesão aumentada por uma medida objetiva de adesão, ensaios de manchas de sangue seco para disfosfato de tenofovir.

O(s) investigador(es) irá(ão) desenvolver, pilotar, implementar o PC4PrEP; avaliá-lo em configurações do "mundo real" (FQHCs) por meio de resultados objetivos, bem como relatórios de provedores e pacientes. O PC4PrEP será desenvolvido por nossa equipe multidisciplinar da comunidade acadêmica do Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine, HIV Center for Clinical and Behavioral Studies no NYS Psychiatric Institute e Columbia University, e Bronx CBO. O PC4PrEP é orientado pela política do Montefiore Medical Center (que os PCPs promovem a PrEP); projetado por aqueles que realmente o usarão para implementação, eficiência e sustentabilidade perfeitas; e usa a equipe existente em seus cargos atuais e práticas de assistência médica predominantes [por exemplo, alertas de "melhores práticas" de registros médicos eletrônicos (EMR), ferramentas de triagem, conselheiros de HIV, educação médica continuada].