PC4PrEP: Integrering av PrEP i primærhelsetjenesten (PC4PrEP)

Primærpleie for PrEP (PC4PrEP)

Selv om oral pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) ble godkjent av FDA i 2012, og CDC har utviklet midlertidige retningslinjer for klinisk praksis, har opptaket vært begrenset. Litteraturen har identifisert system-, leverandør- og brukerbarrierer for implementering av PrEP. Systembarrierer inkluderer mangel på et medisinsk hjem ("the purview paradox") og på organisasjonsmodeller for implementering av PrEP. Leverandørbarrierer inkluderer vanskeligheter med å identifisere de som sannsynligvis vil dra nytte av PrEP, manglende erfaring med PrEP og bekymringer om etterlevelse og risikokompensasjon. Brukerbarrierer inkluderer mangel på bevissthet om PrEP, manglende evne til å få tilgang til leverandører som er komfortable med å forskrive det, og bekymringer om stigma og bivirkninger. Kostnader er ikke en barriere i New York State (NYS), der PrEP er dekket av mange forsikringsplaner, inkludert Medicaid, og leveres til uforsikrede. Til dags dato har ikke virkelige intervensjoner for å fremme PrEP-opptak for de med høy risiko for HIV-erverv blitt utviklet og formelt evaluert. Implementeringsvitenskapelige forskningsdemonstrasjonsprosjekter er et presserende behov for å bestemme de mest effektive strategiene for å integrere PrEP i primærhelsetjenesten. Det langsiktige målet med PC4PrEP er å redusere antall nye HIV-infeksjoner gjennom å utvikle en overførbar modell for PrEP-levering i primærhelsetjenestemiljøer som er lokalisert i samfunn med høy HIV-forekomst. Målet med denne studien er å utvikle, implementere og evaluere Primary Care for PrEP (PC4PrEP), en ny strukturell intervensjon på flere nivåer som vil adressere system-, leverandør- og brukerbarrierer for PrEP-opptak.

PC4PrEP har fire komponenter. Det vil: (1) utpeke et "hjem" for PrEP i primærhelseklinikker; (2) trene og støtte primære omsorgsleverandører (PCP) til å foreskrive og administrere PrEP, og skape leverandørnormer som fremmer verdien av PrEP; (3) identifisere høyrisikopersoner i primærhelseklinikker ved å bruke et nytt PrEP-kvalifiseringsverktøy utviklet av teamet vårt; og (4) identifisere personer utenfor omsorgen med høy risiko (i samarbeid med en lokalsamfunnsbasert organisasjon som utfører oppsøkende og HIV-testing i HIV-risikogrupper) og koble dem til PCPer som kan gi PrEP. Etterforsker(e) vil gi råd til potensielle brukere om PrEP både før de mottar en resept (for å øke mottakelighet), og etter at de starter PrEP (for å forbedre etterlevelsen).

Etterforsker(e) vil gjennomføre en fase 2 klinikk-randomisert futilitetsstudie av PC4PrEP i seks Montefiore Medical Center Federally Qualified Health Centers (FQHCs) og en ikke-randomisert Bronx Community Based Organization (CBO) for å avgjøre om PC4PrEP viser løfte om å øke frekvensen av nye PrEP-resepter, vurdere effekten på resultatene på hvert stadium av konseptualiseringen av "PrEP-kaskaden", og vurdere utfordringene for PrEP-adopsjon.

De spesifikke målene er:

1. Vurder effekten av PC4PrEP målt som antallet nye PrEP-resepter per klinikk per år;
2. Gjennom en trinnvis implementering av de fire komponentene til PC4PrEP, bestemme det inkrementelle bidraget til hver komponent;
3. Evaluer effekten av PC4PrEP på mål av "PrEP Cascade";
4. Vurder utfordringer for PC4PrEP-adopsjon gjennom (1) dybdeintervjuer med PCPer og støttepersonell om PC4PrEP; (2) dybdeintervjuer med utvalgte pasient-leverandør-dyader for å forstå deres kommunikasjon om PrEP; (3) en nestet longitudinell kvalitativ studie av pasienter som starter PrEP som vil inkludere utforskning av risikokompensasjon og selvrapportert adherens forsterket av et objektivt mål på adherens, tørkede blodflekker for tenofovirdisfosfat.

Etterforsker(e) vil utvikle, pilotere, implementere PC4PrEP; evaluere det i "virkelige" innstillinger (FQHCs) via objektive utfall samt leverandør- og pasientrapporter. PC4PrEP vil bli utviklet av vårt tverrfaglige akademiske fellesskapsteam fra Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine, HIV Center for Clinical and Behavioural Studies ved NYS Psychiatric Institute og Columbia University, og Bronx CBO. PC4PrEP er drevet av Montefiore Medical Centers retningslinjer (at PCP-er fremmer PrEP); designet av de som faktisk vil bruke det for sømløs implementering, effektivitet og bærekraft; og bruker eksisterende ansatte i sine nåværende stillingsbetegnelser og gjeldende helsetjenester [f.eks. elektronisk medisinsk journal (EMR) "beste praksis"-varsler, screeningverktøy, HIV-rådgivere, medisinsk videreutdanning].