装具の負荷を軽減する炭素繊維を着用している間の最大足底圧 (CFO)
炭素繊維オフロード装具
調査の概要
詳細な説明
この研究の長期的な目標は、炭素繊維をオフロード装置に組み込むことに成功することで、局所的なピーク圧を減らすことで糖尿病患者の無感覚な足を保護し、神経障害による足の傷や骨折の再発リスクを改善しながら改善することです。足首の筋肉機能を失った個人がより速く歩き、仕事や地域社会での完全な機能に必要な動的な活動に戻ることができるようにする、プッシュオフ時の足首の力。 この提案の全体的な目標は、FE モデルを使用して、ブレースの強度、重量、パワーリターン容量、足底の負荷軽減、および参加者の快適性に対する炭素繊維オフロード装具 (CFO) の設計特性 (レイアップとストラットの形状) の影響を判断することです。生体外試験と人体試験。
まず、CFO は、現在の臨床標準と一致するジオメトリを使用して製造されます。 この代表的な CFO は、有限要素 (FE) モデルが構築されるベースラインとして機能します。 モデルは、可変設計特性の影響を判断するために必要に応じて変更されます。 FE モデルは、CFO がさまざまなレイアップ設計とブレースの厚さで設計されている場合に、ブレースのたわみと応力を推定します。 FE モデルの結果を使用して、研究参加者のために新しい CFO を作成します。
次に、参加者が裸足で、現在の臨床基準と一致する CFO を着用し、FE モデルの結果に基づいて製造された新しい CFO を着用しているときに、歩行中の最大足底圧を測定します。 また、参加者が現在の臨床基準と一致する CFO を着用している間、および FE モデルの結果に基づいて設計された CFO を着用している間、歩行中の足底屈筋力を測定します。 FE モデル駆動の CFO 設計は、裸足と比較して足底圧を軽減しながらブレース強度の向上につながり、現在の臨床基準に基づく CFO と同様の底屈筋力を持つと考えられています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 日常生活には最低限の中程度の活動レベルが含まれます (可変ケイデンス ウォーキング)
- 糖尿病関連の足の障害の結果として、ジレットまたはカーボンオフロード装具を持っている
- 糖尿病および末梢神経障害の診断
- コミュニティでの歩行能力 (K レベル ≥ 2)
- 年齢 > 21 歳
除外基準:
- -研究への参加に必要なテストを移動して完了することができません。
- 後足の重度の足の変形、または脱臼を伴う足の変形により、足の足底/体重を支える面に骨の隆起が生じます。
- 歩行に影響を与える神経疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CFO を使用している人々
現在炭素繊維のオフロード装具 (CFO) を着用している人々は、当社の有限要素 (FE) モデルの結果に基づいて作成された新しい CFO を持っています。
次に、裸足と比較して足底のピークを減らす両方のCFOの能力と、両方の装具の底屈筋力のピークをテストします.
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有限要素 (FE) モデルを作成して、CFO の最大足底圧と底屈筋力の低下を維持しながら CFO 強度を改善する特性を決定します。
その後、参加者のために新しい CFO が作成されます。
参加者は、裸足で歩き、現在の CFO を着用し、FE モデル駆動の CFO を着用してテストされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク足底圧
時間枠：参加者は、1 週間装着した後、新しいブレース (FE モデルに基づく) でテストされました。
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参加者が有限要素 (FE) モデルに基づいて製造されたブレースを着用している間の歩行中の足底圧は、1) 現在の臨床基準に基づいて製造されたブレースおよび 2) 裸足と比較されます。
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参加者は、1 週間装着した後、新しいブレース (FE モデルに基づく) でテストされました。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mary Hastings, DPT、Washington University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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