탄소 섬유 오프로드 보조기를 착용하는 동안 최고 발바닥 압력 (CFO)
탄소 섬유 오프 로딩 보조기
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 탄소 섬유를 오프 로딩 장치에 성공적으로 통합하여 국부적 최고 압력을 감소시켜 신경병성 발 상처 및 골절의 재발 위험을 줄임으로써 당뇨병 환자의 무감각한 발을 보호하는 동시에 개선하는 것입니다. 발목 근육 기능을 상실한 개인이 더 빨리 걷고 자신의 직업과 지역 사회에서 완전한 기능을 위해 필요한 역동적인 활동으로 돌아갈 수 있게 해주는 발목 힘. 이 제안의 전반적인 목표는 FE 모델을 사용하여 버팀대 강도, 무게, 파워 리턴 용량, 발바닥 오프로딩 및 참가자 편안함에 대한 탄소 섬유 오프 로딩 보조기(CFO) 설계 특성(스트럿의 레이업 및 기하학)의 효과를 결정하는 것입니다. 생체 외 테스트 및 인간 테스트.
첫째, CFO는 현재 임상 표준과 일치하는 기하학을 사용하여 제작됩니다. 이 대표 CFO는 유한 요소(FE) 모델이 구축되는 기준선 역할을 합니다. 모델은 가변 설계 특성의 효과를 결정하기 위해 원하는 대로 변경됩니다. FE 모델은 CFO가 다양한 레이업 설계 및 브레이스 두께로 설계될 때 브레이스 편향 및 응력을 추정합니다. FE 모델의 결과를 사용하여 연구 참가자를 위한 새로운 CFO를 만들 것입니다.
그런 다음 참가자가 맨발로 현재 임상 표준과 일치하는 CFO를 착용하고 FE 모델의 결과를 기반으로 제작된 새로운 CFO를 착용한 상태에서 걷는 동안 최대 발바닥 압력을 측정합니다. 또한 참가자가 현재 임상 표준과 일치하는 CFO를 착용하고 FE 모델의 결과를 기반으로 설계된 CFO를 착용한 상태에서 보행 중 족저굴곡 근력을 측정합니다. FE 모델 기반 CFO 디자인은 맨발에 비해 발바닥 압력을 줄이면서 버팀대 강도를 향상시킬 것이며 현재 임상 표준을 기반으로 CFO와 유사한 족저 굴근 힘을 가질 것으로 믿어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일상 생활에는 최소 중간 정도의 활동 수준이 포함됩니다(가변 케이던스 걷기).
- 당뇨병 관련 발 장애로 인해 질레트 또는 카본 오프로딩 보조기를 착용한 경우
- 당뇨병 및 말초신경병증의 진단
- 지역사회에서 걸을 수 있는 능력(K-수준 ≥ 2)
- 나이 > 21세
제외 기준:
- 거동이 불가능하고 연구 참여에 필요한 테스트를 완료할 수 없습니다.
- 뒷발의 심한 발 기형 또는 발의 족저/체중 지지 표면에 뼈 돌출을 초래하는 탈구를 동반한 발의 기형.
- 보행에 영향을 미치는 신경계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CFO를 사용하는 사람들
현재 탄소 섬유 오프 로딩 보조기(CFO)를 착용하고 있는 사람들은 유한 요소(FE) 모델의 결과를 기반으로 새로운 CFO를 제작하게 됩니다.
그런 다음 맨발과 비교하여 최대 발바닥을 줄이는 두 CFO의 능력과 두 보조기의 최대 발바닥 굴근 힘을 테스트합니다.
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유한 요소(FE) 모델은 CFO의 최대 족저압 및 저측굴근 힘의 감소를 유지하면서 CFO 강도를 향상시키는 속성을 결정하기 위해 생성됩니다.
그런 다음 참가자를 위해 새로운 CFO가 만들어집니다.
참가자는 맨발로 걷고 현재 CFO를 착용하고 FE 모델 구동 CFO를 착용한 상태에서 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 발바닥 압력
기간: 참가자는 1주일 동안 새 보조기(FE 모델 기준)를 착용한 후 테스트를 받았습니다.
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1) 현재 임상 기준에 따라 제작된 보조기, 2) 맨발로 제작된 보조기 착용 시 참가자의 보행 시 족저압력.
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참가자는 1주일 동안 새 보조기(FE 모델 기준)를 착용한 후 테스트를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Hastings, DPT, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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