乳がんにおける感覚ゲーティング、注意、実行制御の評価
2026年3月9日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究は、SAE(Sensory-Attention-Executive)バッテリーと呼ばれる新しい一連の評価が、脳が情報や感情を処理/フィルタリングする方法をがん治療がどのように変化させるか、または変化させないかについて研究者がさらに学ぶのに役立つかどうかを調べるために行われています。 SAEバッテリーの結果をアンケートなどの従来の評価と比較することにより、注意持続時間、および行動を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
187
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 300 人の参加者 (n = 化学療法で治療された乳癌患者 100 人、n = 化学療法治療を受けていない乳癌患者 100 人、n = マッチした対照 100 人)。
説明
包含基準:
患者の場合:
- カルテまたは自己申告によると、女性
- -医療記録または自己申告によると、新しい原発性組織学的に確認された腺癌乳癌の診断時の40〜75歳
- 医療記録または自己申告によると、AJCC のステージ 0 ~ 3 の乳がん
- カルテまたは自己申告による、現在の乳がん診断のための術後(手術には凍結手術/凍結療法が含まれます)
- Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC) のスコアが 11 未満
- 医療記録または自己報告によると、現在向精神薬(ガバペンチンを除く、抗うつ薬および抗不安薬を含むがこれらに限定されない)を毎日服用している場合、用量は登録の少なくとも2か月前に安定していなければなりません。
- 流暢な英語 (自己申告によると、「よく」または「非常によく」の流暢さ、および研究スタッフの意見における研究会話の合理的な理解)**
健康なコントロールの場合:
- カルテまたは自己申告によると、女性
- カルテまたは自己申告による、40~75歳
- 医療記録または自己報告によると、現在向精神薬(抗うつ薬や抗不安薬を含むがこれらに限定されない)を服用している場合、用量は登録の少なくとも2か月前に安定していなければなりません。
- 自己報告によると、非黒色腫/基底細胞皮膚がん/扁平上皮皮膚がん以外のがんの病歴はなく、PIの裁量により、手術のみで治療される初期段階の二次がんの診断
- Blessed Orientation-Memory-Concentration Test (BOMC) のスコアが 11 未満
- 流暢な英語 (自己申告によると、「よく」または「非常によく」の流暢さ、および研究スタッフの意見における研究会話の合理的な理解)**
除外基準:
すべての参加者:
- カルテまたは自己申告によると、認知機能に影響を与える神経変性疾患の診断 (例: アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、認知症、発作性疾患など)
- 医療記録または自己報告によると、脳卒中または頭部外傷の病歴により、神経心理画像で構造的損傷が生じた、仕事または日常生活に影響を与える持続的な認知障害がある、または認知リハビリテーションが必要である
- 医療記録または自己報告によると、統合失調症スペクトラム障害、物質使用障害、双極性障害または統合失調症性パーソナリティ障害の診断。 統合失調症スペクトラム障害には、統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害、妄想性障害、簡易精神病性障害、および弱毒化精神病性障害が含まれます。
- 医療記録または自己申告によると、評価を完了する能力を妨げる視覚障害または聴覚障害(例: 重大な黄斑変性症の病歴または補聴器で聴力を矯正できない場合)
- 医療記録または自己報告によると、関節リウマチ、乾癬またはクローン病にはメトトレキサート(アメトプテリン、レマトレックス、トレキサール)またはリツキシマブ(リツキシン)を使用し、狼瘡にはシクロホスファミド(シトキサン、ネオサー)を使用します。
- -医療記録または自己報告によると、放射線、化学療法、および/またはタモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤を使用した治療歴
患者様専用:
- -医療記録または自己報告によると、非黒色腫/基底細胞皮膚がん/扁平上皮皮膚がんを除く別の種類のがんまたは以前の乳がん診断の病歴、およびPIの裁量により、初期段階の二次がんの診断のみが治療されました手術で
医療記録または自己申告による、疾患の再発。 ** 言語の確認: 患者と対照者の両方について、登録前に、研究への参加に必要な英語の流暢さを確認するために、RSA によって次の 2 つの質問が行われます。
- あなたはどれくらい英語を話せますか? (非常によく、よく、よくない、まったくわからない、わからない、拒否の選択肢が与えられた場合は、「まあまあ」または「まあまあ」と答えなければなりません)
- ヘルスケアで好きな言語は何ですか? (英語で答える必要があります)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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SAE バッテリーは 12 個の変数を生成します。
他の名前:
彼らの神経認知性能の評価は、4 つの時点で縦断的に評価されます。化学療法後 1 か月 (+4 週間のウィンドウ)。治療後 12 か月と 24 か月 (+4 週間のウィンドウ) で再び。
これらの評価時点は、それぞれ T1 から T4 として示されます。
HC および CT- グループの評価スケジュールは、CT+ コホートの評価スケジュールに合わせて調整されます。
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化学療法を受けている乳がん患者
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SAE バッテリーは 12 個の変数を生成します。
他の名前:
彼らの神経認知性能の評価は、4 つの時点で縦断的に評価されます。化学療法後 1 か月 (+4 週間のウィンドウ)。治療後 12 か月と 24 か月 (+4 週間のウィンドウ) で再び。
これらの評価時点は、それぞれ T1 から T4 として示されます。
HC および CT- グループの評価スケジュールは、CT+ コホートの評価スケジュールに合わせて調整されます。
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化学療法を受けていない患者
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SAE バッテリーは 12 個の変数を生成します。
他の名前:
彼らの神経認知性能の評価は、4 つの時点で縦断的に評価されます。化学療法後 1 か月 (+4 週間のウィンドウ)。治療後 12 か月と 24 か月 (+4 週間のウィンドウ) で再び。
これらの評価時点は、それぞれ T1 から T4 として示されます。
HC および CT- グループの評価スケジュールは、CT+ コホートの評価スケジュールに合わせて調整されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の認知的変化
時間枠:3年
|
感覚注意実行バッテリーの使用
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:James Root, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月13日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月1日
最初の投稿 (実際)
2018年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。