Rintasyövän aistinvaraisuuden, tarkkaavaisuuden ja toimeenpanon hallinnan arviointi
maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, voiko uusi SAE (Sensory-Attention-Executive) -akkuarviointisarja auttaa tutkijoita oppimaan lisää siitä, kuinka syövänhoito muuttaa tai ei muuta tapaa, jolla aivot prosessoivat/suodattavat tietoa, tunteita, keskittymiskykyä ja käyttäytymistä vertaamalla SAE-akun tuloksia perinteisiin arviointeihin, kuten kyselylomakkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 300 osallistujaa (n = 100 rintasyöpäpotilasta, joita hoidettiin kemoterapialla, n = 100 rintasyöpäpotilasta ilman kemoterapiahoitoa, n = 100 vastaavaa kontrollia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaille:
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, nainen
- Lääkärintodistuksen tai omaraportin mukaan 40-75-vuotiaat uuden primaarisen histologisesti vahvistetun adenokarsinooman rintasyövän diagnoosin yhteydessä
- Lääkärintodistuksen tai omaraportin mukaan AJCC-vaiheen 0-3 rintasyöpä
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan leikkauksen jälkeinen nykyinen rintasyöpädiagnoosi (leikkaus sisältää kryokirurgian/kryoterapian)
- Pisteet < 11 siunatun suuntauksen muistin keskittymistestissä (BOMC)
- Lääketieteellisen asiakirjan tai oman ilmoituksen mukaan, jos käytät tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä (paitsi gabapentiini ja mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta masennuslääkkeet ja anksiolyytit) päivittäin, annoksen on oltava vakaa vähintään kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista.
- sujuva englannin kielen taito (itseraportin mukaan sujuvasti "hyvin" tai "erittäin hyvin" ja tutkijan mielestä kohtuullinen ymmärrys opintokeskustelusta)**
Terveelliset kontrollit:
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan, nainen
- Ikäraportin tai oman ilmoituksen mukaan 40-75 vuotta
- Lääketieteellisen asiakirjan tai oman ilmoituksen mukaan, jos käytät parhaillaan psykoaktiivisia lääkkeitä (mukaan lukien masennuslääkkeet ja ahdistuneisuuslääkkeet, mutta niihin rajoittumatta), annoksen on oltava vakaa vähintään kaksi kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Oman raportin mukaan ei aiemmin ollut syöpää paitsi ei-melanooma/tyvisoluinen ihosyöpä/levyepiteelisyöpä ja PI:n harkinnan mukaan varhaisen vaiheen sekundaariset syöpädiagnoosit, joita hoidettiin vain leikkauksella
- Pisteet < 11 siunatun suuntauksen muistin keskittymistestissä (BOMC)
- sujuva englannin kielen taito (itseraportin mukaan sujuvasti "hyvin" tai "erittäin hyvin" ja tutkijan mielestä kohtuullinen ymmärrys opintokeskustelusta)**
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille osallistujille:
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan kognitiiviseen toimintaan vaikuttavan neurodegeneratiivisen häiriön diagnoosi (esim. Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, MS-tauti, dementia, kohtaushäiriöt jne.)
- Lääketieteellisen kertomuksen tai itseraportin mukaan historiallinen aivohalvaus tai päävamma, joka on johtanut rakenteelliseen vaurioon neuropsyykkisessä kuvantamisessa, jatkuviin kognitiivisiin vaikeuksiin, jotka vaikuttavat työhön tai jokapäiväiseen elämään tai vaativat kognitiivista kuntoutusta
- Lääkärintodistuksen tai omakohtaisen raportin mukaan diagnoosi skitsofreniaspektrihäiriöstä, päihdehäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai skitsotyyppisestä persoonallisuushäiriöstä. Skitsofreniaspektrin häiriöihin kuuluvat skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, lyhyt psykoottinen häiriö ja heikentynyt psykoottinen häiriö.
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan näkö- tai kuulovamma, joka estäisi kyvyn suorittaa arviointeja (esim. aiempi merkittävä silmänpohjan rappeuma tai kyvyttömyys korjata kuuloa kuulokojeilla)
- Lääkärintodistuksen tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan metotreksaatin (Amethopterin, Rhematrex, Trexall) tai rituksimabin (Rituxin) käyttö nivelreuman, psoriaasin tai Crohnin taudin hoitoon tai syklofosfamidin (Cytoxan, Neosar) käyttö lupukseen.
- Lääkärintodistuksen tai itseraportin mukaan säteilyä, kemoterapiaa ja/tai tamoksifeeni- tai aromataasi-inhibiittoreita käyttäneen hoidon historia
Vain potilaille:
- Lääketieteellisen kertomuksen tai itseraportin mukaan muun syöpätyypin tai aikaisempi rintasyöpädiagnoosi paitsi ei-melanooma/tyvisoluinen ihosyöpä/levyepiteelisyöpä ja PI:n harkinnan mukaan varhaisen vaiheen sekundaariset syöpädiagnoosit, joita hoidetaan vain leikkauksen kanssa
Lääkärintodistuksen tai omaraportin mukaan taudin uusiutuminen. ** Kielen varmistus: RSA kysyy ennen ilmoittautumista sekä potilailta että kontrolleilta seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen tutkimukseen osallistumisen edellyttämän englannin kielen taidon:
- Kuinka hyvin puhut englantia? (täytyy vastata "hyvin" tai "erittäin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
- Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet kontrollit
|
SAE-akku tuottaa 12 muuttujaa.
Muut nimet:
Heidän neurokognitiivisen suorituskyvyn arvioinnit arvioidaan pitkittäisesti, 4 ajankohdassa: ennen adjuvanttihoitoa (leikkauksen jälkeen); 1 kuukausi (+4 viikon ikkunalla) kemoterapian jälkeen; ja uudelleen 12 ja 24 kuukauden kohdalla (+4 viikon ikkuna) hoidon jälkeisinä ajankohtina.
Nämä arvioinnin aikapisteet on merkitty T1:ksi tai T4:ksi, vastaavasti.
HC- ja CT-ryhmien arviointiaikataulu verrataan CT+-kohortin aikatauluun.
|
|
Kemoterapialla hoidetut rintasyöpäpotilaat
|
SAE-akku tuottaa 12 muuttujaa.
Muut nimet:
Heidän neurokognitiivisen suorituskyvyn arvioinnit arvioidaan pitkittäisesti, 4 ajankohdassa: ennen adjuvanttihoitoa (leikkauksen jälkeen); 1 kuukausi (+4 viikon ikkunalla) kemoterapian jälkeen; ja uudelleen 12 ja 24 kuukauden kohdalla (+4 viikon ikkuna) hoidon jälkeisinä ajankohtina.
Nämä arvioinnin aikapisteet on merkitty T1:ksi tai T4:ksi, vastaavasti.
HC- ja CT-ryhmien arviointiaikataulu verrataan CT+-kohortin aikatauluun.
|
|
potilailla, jotka eivät ole altistuneet kemoterapialle
|
SAE-akku tuottaa 12 muuttujaa.
Muut nimet:
Heidän neurokognitiivisen suorituskyvyn arvioinnit arvioidaan pitkittäisesti, 4 ajankohdassa: ennen adjuvanttihoitoa (leikkauksen jälkeen); 1 kuukausi (+4 viikon ikkunalla) kemoterapian jälkeen; ja uudelleen 12 ja 24 kuukauden kohdalla (+4 viikon ikkuna) hoidon jälkeisinä ajankohtina.
Nämä arvioinnin aikapisteet on merkitty T1:ksi tai T4:ksi, vastaavasti.
HC- ja CT-ryhmien arviointiaikataulu verrataan CT+-kohortin aikatauluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kongnitiiviset muutokset potilaissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
käyttämällä Sensory-Attention-Executive Battery -akkua
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-240
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .