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유방암의 감각 게이팅, 주의력 및 집행 통제 평가

2026년 3월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구는 SAE(Sensory-Attention-Executive) 배터리라고 하는 새로운 일련의 평가가 연구자들이 암 치료가 뇌가 정보, 감정, SAE 배터리의 결과를 설문지와 같은 기존 평가와 비교하여 주의 집중 시간 및 행동을 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

187

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 300명의 참가자(n = 화학요법으로 치료받은 유방암 환자 100명, n = 화학요법 치료를 받지 않은 유방암 환자 100명, n = 일치하는 대조군 100명).

설명

포함 기준:

환자용:

  • 의무기록 또는 자기보고에 따르면, 여성
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 새로운 원발성 조직학적 확인 선암종 유방암 진단 당시 40-75세
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 AJCC는 유방암 0-3기
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라, 현재 유방암 진단을 위한 수술 후(수술에는 냉동 수술/냉동 요법 포함)
  • Blessed Orientation-Memory-Concentration Test(BOMC)에서 11점 미만
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 현재 향정신성 약물(가바펜틴 제외, 항우울제 및 항불안제를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 매일 복용하는 경우 등록하기 최소 2개월 전에 복용량이 안정적이어야 합니다.
  • 영어 유창함(자기 보고서에 따라 "잘" 또는 "매우 잘"의 유창함, 연구 직원의 의견에 따라 연구 대화를 합리적으로 이해함)**

건강한 통제를 위해:

  • 의무기록 또는 자기보고에 따르면, 여성
  • 의료 기록 또는 자기 보고에 따라 40-75세
  • 의료 기록 또는 자기 보고에 따라 현재 향정신성 약물(항우울제 및 항불안제를 포함하되 이에 국한되지 않음)을 복용하는 경우 등록 최소 2개월 전에 용량이 안정적이어야 합니다.
  • 자체 보고서에 따르면 비흑색종/기저 세포 피부암/편평 세포 피부 암종을 제외하고 PI의 재량에 따라 수술로만 치료되는 초기 단계 이차 암 진단을 제외하고 암의 병력이 없습니다.
  • Blessed Orientation-Memory-Concentration Test(BOMC)에서 11점 미만
  • 영어 유창함(자기 보고서에 따라 "잘" 또는 "매우 잘"의 유창함, 연구 직원의 의견에 따라 연구 대화를 합리적으로 이해함)**

제외 기준:

모든 참가자:

  • 의무 기록 또는 자가 보고에 따라 인지 기능에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애의 진단(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 치매, 발작 장애 등)
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 신경 정신 영상에서 구조적 병변을 초래하는 뇌졸중 또는 두부 손상 이력, 업무 또는 일상 생활에 영향을 미치는 지속적인 인지 장애 또는 필요한 인지 재활
  • 의료 기록 또는 자기 보고서에 따라 정신분열증 스펙트럼 장애, 물질 사용 장애, 양극성 장애 또는 정신분열형 성격 장애의 진단. 정신분열증 스펙트럼 장애에는 정신분열증, 정신분열형 장애, 정신분열정동 장애, 망상 장애, 단기 정신병 장애 및 약화된 정신병 장애가 포함됩니다.
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 평가를 완료할 수 없는 시각 또는 청각 장애(예: 중대한 황반 변성의 병력 또는 보청기로 청력을 교정할 수 없음)
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 류마티스 관절염, 건선 또는 크론병에 메토트렉세이트(Amethopterin, Rhematrex, Trexall) 또는 리툭시맙(Rituxin)을 사용하거나 루푸스에 시클로포스파미드(Cytoxan, Neosar)를 사용합니다.
  • 의료 기록 또는 자기 보고서에 따라 방사선, 화학 요법 및/또는 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 사용한 치료 이력

환자 전용:

  • 의료 기록 또는 자기 보고에 따라, 비흑색종/기저 세포 피부암/편평 세포 피부 암종을 제외한 다른 유형의 암 또는 이전 유방암 진단의 병력 및 PI의 재량에 따라 치료된 초기 단계 2차 암 진단 수술로
  • 의료 기록 또는 자가 보고에 따라 질병 재발. ** 언어 확인: 환자와 대조군 모두 등록 전에 RSA가 연구 참여에 필요한 영어 능력을 확인하기 위해 다음 두 가지 질문을 합니다.

    1. 당신은 영어를 얼마나 잘합니까? (매우 잘함, 잘함, 잘 못함, 전혀 못함, 잘 모르겠음 또는 거절함 중에서 선택했을 때 "잘함" 또는 "매우 잘함"으로 응답해야 함)
    2. 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어로 응답해야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 컨트롤
SAE 배터리는 12개의 변수를 생성합니다.
다른 이름들:
  • 감각-주의-집행
이들의 신경인지 성능에 대한 평가는 4가지 시점에서 세로로 평가될 것입니다: 보조 치료 전(수술 후); 화학요법 후 1개월(+4주 창 포함); 그리고 다시 12개월 및 24개월(+4주 창 포함) 치료 후 시점에서. 이러한 평가 시점은 각각 T1 내지 T4로 표시됩니다. HC 및 CT- 그룹에 대한 평가 일정은 CT+ 코호트의 평가 일정과 관련이 있습니다.
항암화학요법을 받고 있는 유방암 환자
SAE 배터리는 12개의 변수를 생성합니다.
다른 이름들:
  • 감각-주의-집행
이들의 신경인지 성능에 대한 평가는 4가지 시점에서 세로로 평가될 것입니다: 보조 치료 전(수술 후); 화학요법 후 1개월(+4주 창 포함); 그리고 다시 12개월 및 24개월(+4주 창 포함) 치료 후 시점에서. 이러한 평가 시점은 각각 T1 내지 T4로 표시됩니다. HC 및 CT- 그룹에 대한 평가 일정은 CT+ 코호트의 평가 일정과 관련이 있습니다.
화학 요법에 노출되지 않은 환자
SAE 배터리는 12개의 변수를 생성합니다.
다른 이름들:
  • 감각-주의-집행
이들의 신경인지 성능에 대한 평가는 4가지 시점에서 세로로 평가될 것입니다: 보조 치료 전(수술 후); 화학요법 후 1개월(+4주 창 포함); 그리고 다시 12개월 및 24개월(+4주 창 포함) 치료 후 시점에서. 이러한 평가 시점은 각각 T1 내지 T4로 표시됩니다. HC 및 CT- 그룹에 대한 평가 일정은 CT+ 코호트의 평가 일정과 관련이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 인지 변화
기간: 3 년
감각-주의-실행 배터리 사용
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Root, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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