新規薬剤による多発性骨髄腫患者の肺炎球菌ワクチン接種

多発性骨髄腫は、診断時の年齢の中央値が 69 歳、全生存期間の中央値が 6 ～ 7 年の高齢者に発生する形質細胞の不治の血液がんです [Kumar S.K., et al. 白血病、2014年。 Rollig C.、他。 ランセット、2015]。 ここ数年、新しい薬剤が臨床現場に導入され、多発性骨髄腫患者の全奏効率、無増悪生存期間、全生存期間の改善が示されています。 新規薬剤の主なクラスには、プロテアソーム阻害剤、免疫調節剤、およびモノクローナル抗体が含まれます。 これらの薬剤は、通常、化学療法薬および/またはコルチコステロイドを含むダブレットまたはトリプレットレジメンで使用されます。

肺炎連鎖球菌 (肺炎球菌) は、世界的な罹患率と死亡率の原因です。 多発性骨髄腫の患者は、化学療法に伴う免疫抑制により、生命を脅かす肺炎連鎖球菌感染症を発症するリスクが高くなります。 ワクチン接種は、肺炎連鎖球菌による感染症に対する重要な予防戦略です。 以前は、23価の肺炎球菌多糖体ワクチンが推奨されていました。 ただし、多糖類ワクチンは、T 細胞および B 細胞の応答が低下するため、がんおよび血液疾患の患者に対する有効性が限られています。 新規薬剤を投与されている多発性骨髄腫患者における抱合型肺炎球菌ワクチンの臨床的有効性と安全性は、これまで研究されていません。

この研究では、研究者は、新規薬剤 (プロテアソーム阻害剤および免疫調節薬) で治療された多発性骨髄腫患者における 13 価の肺炎球菌結合ワクチンによるワクチン接種の効果を研究したいと考えています。 この研究の主な目的は、新規薬剤で治療された多発性骨髄腫患者における 13 価の肺炎球菌結合ワクチンの臨床的有効性と安全性を評価することです。