Пневмококковая вакцинация больных множественной миеломой новыми агентами

Множественная миелома представляет собой неизлечимый рак крови из плазматических клеток, возникающий у лиц пожилого возраста со средним возрастом при постановке диагноза 69 лет и медианой общей выживаемости 6-7 лет [Kumar S.K., et al. лейкемия, 2014 г.; Роллиг С. и др. Ланцет., 2015]. За последние годы в клиническую практику были внедрены новые препараты, демонстрирующие улучшенные общие показатели ответа, выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость у пациентов с множественной миеломой. Основные классы новых агентов включают ингибиторы протеасом, иммуномодулирующие агенты и моноклональные антитела. Эти агенты обычно используются в двойных или тройных схемах, которые включают химиотерапевтический препарат и/или кортикостероид.

Streptococcus pneumoniae (пневмококк) является причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Пациенты с множественной миеломой подвержены высокому риску развития опасных для жизни инфекций Streptococcus pneumoniae из-за иммуносупрессии, связанной с химиотерапией. Вакцинация является важной профилактической стратегией против инфекций, вызванных S. pneumoniae. Ранее рекомендовалась 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина. Однако полисахаридные вакцины имеют ограниченную эффективность у онкологических и гематологических больных из-за сниженного ответа Т- и В-клеток. Клиническая эффективность и безопасность конъюгированных пневмококковых вакцин у больных множественной миеломой, получающих новые препараты, ранее не изучались.

В этом исследовании исследователи хотят изучить эффект вакцинации 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной у пациентов с множественной миеломой, получавших лечение новыми агентами (ингибиторами протеасом и иммуномодулирующими препаратами). Основной целью данного исследования является оценка клинической эффективности и безопасности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у пациентов с множественной миеломой, получающих лечение новыми агентами.