Vacinação pneumocócica de pacientes com mieloma múltiplo com novos agentes

O mieloma múltiplo é um câncer de sangue incurável de células plasmáticas que ocorre em indivíduos mais velhos com uma idade mediana no momento do diagnóstico de 69 anos e uma sobrevida global mediana de 6-7 anos [Kumar S.K., et al. Leucemia, 2014; Rollig C., et ai. Lancet., 2015]. Nos últimos anos, novos agentes foram introduzidos na prática clínica, mostrando melhores taxas de resposta geral, sobrevida livre de progressão e sobrevida global em pacientes com mieloma múltiplo. As principais classes de novos agentes incluem inibidores de proteassoma, agentes imunomoduladores e anticorpos monoclonais. Esses agentes são normalmente usados ​​em regimes duplos ou trigêmeos que incluem uma droga quimioterápica e/ou corticosteroide.

Streptococcus pneumoniae (pneumococo) é uma causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Pacientes com mieloma múltiplo correm alto risco de desenvolver infecções por Streptococcus pneumoniae com risco de vida devido à imunossupressão associada à quimioterapia. A vacinação é uma importante estratégia preventiva contra infecções causadas por S. pneumoniae. No passado, a vacina pneumocócica polissacarídica 23-valente era recomendada. No entanto, as vacinas polissacarídicas têm eficácia limitada em pacientes com câncer e hematologia, devido à diminuição das respostas das células T e B. A eficácia clínica e a segurança das vacinas pneumocócicas conjugadas em pacientes com mieloma múltiplo recebendo novos agentes não foram estudadas antes.

Neste estudo, os investigadores desejam estudar o efeito da vacinação com a vacina pneumocócica conjugada 13-valente em pacientes com mieloma múltiplo tratados com novos agentes (inibidores de proteassoma e drogas imunomoduladoras). O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica e a segurança da vacina pneumocócica 13-valente conjugada em pacientes com mieloma múltiplo tratados com novos agentes.