固有受容感覚のロボット評価の信頼性、妥当性、および臨床的有用性
2018年9月11日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
神経学的被験者における指固有受容のロボット評価の信頼性、妥当性、および臨床的有用性
この症例対照観察横断研究の目的は、多発性硬化症と脳卒中の被験者におけるパッシブゲージ位置マッチングタスクを使用した、指の固有感覚の迅速なロボット評価の再テストの信頼性、妥当性、および臨床的有用性を調査することです。
セッション 1 インフォームド コンセント 記述的手段 セッション 2 臨床試験 ロボットによる評価 (3x) セッション 3 臨床試験 ロボットによる評価 (3x)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hasselt、ベルギー、3590
- Jessa Ziekenhuis
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Overpelt、ベルギー
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準 MS 被験者
- 年齢 > 18 歳
- MSの診断（マクドナルド基準）
- -研究前の過去3か月以内に再発または再発関連の治療を受けていない
選択基準 脳卒中の被験者
- 年齢 > 18 歳
- 脳卒中（虚血性または出血性）の診断、
- 脳卒中後2週間から12ヶ月
除外基準:
- 両上肢の完全麻痺
- 手や指の受動的な動きを検出できない
- 不快感や痛みなしにロボット装置に手を入れることができない
- 顕著なまたは重度の意図的振戦（指対鼻テストでのファーンの振戦評価尺度> 3）
- 指と肘の屈筋または肩の内転筋の著しいまたは重度の痙性（修正アスワーススケール>3）
- 手の機能を妨げるその他の病状（末梢神経病変、整形外科またはリウマチ障害、痛み、浮腫）
- テストやトレーニングを妨げる重度の認知障害または視覚障害（例： 失語症、ネグレクト、…)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：多発性硬化症（MS）の人
25 人の MS 患者は、ロボット装置を使用して、指の指節間関節の固有受容についてテストされます。
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評価は、中手指節 (MCP) 関節での指の固有感覚の評価のために特別に設計されたロボット装置を使用して実行されます。
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他の：脳卒中患者
脳卒中患者 25 人は、ロボット装置を使用して、指の指節間関節の固有受容についてテストされます。
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評価は、中手指節 (MCP) 関節での指の固有感覚の評価のために特別に設計されたロボット装置を使用して実行されます。
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他の：健康管理
50 人の健常者 ロボット装置を使用して、指の指節間関節の固有感覚をテストします。
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評価は、中手指節 (MCP) 関節での指の固有感覚の評価のために特別に設計されたロボット装置を使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エラー
時間枠：2日目
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抽出されたパラメータは、ロボット デバイスによって測定されます。
ロボットによって測定された MCP 角度位置と、被験者によってタッチスクリーンに報告された角度。
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2日目
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エラー
時間枠：3日目
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抽出されたパラメータは、ロボット デバイスによって測定されます。
ロボットによって測定された MCP 角度位置と、被験者によってタッチスクリーンに報告された角度。
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3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セックス
時間枠：1日目
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男/女
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1日目
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年
時間枠：1日目
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年
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1日目
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薬の使用
時間枠：1日目
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研究時の薬物使用
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1日目
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修正アッシュワーススケール
時間枠：1日目
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上肢の痙性は、修正されたアッシュワーススケールで評価されます
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1日目
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エジンバラの利き手インベントリ
時間枠：1日目
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Edinburgh Handedness Inventory で評価された手の優位性
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1日目
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ナインホールペグテスト
時間枠：1日目
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手先の器用さテスト
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1日目
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ボックスとブロックのテスト
時間枠：1日目
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肉眼的および細かい上肢テスト
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1日目
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マニュアル能力測定-36（アンケート）
時間枠：1日目
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日常生活活動における上肢の使用に関する患者報告の尺度
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1日目
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記号数字モダリティテスト
時間枠：1日目
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認知機能 (Symbol digit modalities test)
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1日目
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25フィートの歩行テスト
時間枠：1日目
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歩行速度試験
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1日目
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Semmens-Weinstein モノフィラメント
時間枠：1日目
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指の触覚過敏 (Semmens-Weinstein モノフィラメント)
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1日目
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Semmens-Weinstein モノフィラメント
時間枠：2日目
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指の触覚過敏 (Semmens-Weinstein モノフィラメント)
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2日目
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Semmens-Weinstein モノフィラメント
時間枠：3日目
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指の触覚過敏 (Semmens-Weinstein モノフィラメント)
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3日目
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ライデル・ザイファー音叉
時間枠：1日目
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上肢の振動 (Rydel Seiffer Tuning fork)
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1日目
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ライデル・ザイファー音叉
時間枠：2日目
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上肢の振動 (Rydel Seiffer Tuning fork)
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2日目
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ライデル・ザイファー音叉
時間枠：3日目
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上肢の振動 (Rydel Seiffer Tuning fork)
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3日目
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ノッティンガム感覚評価 (EmNSA) のエラスムス MC 修正
時間枠：1日目
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感覚機能検査
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1日目
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ノッティンガム感覚評価 (EmNSA) のエラスムス MC 修正
時間枠：2日目
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感覚機能検査
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2日目
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ノッティンガム感覚評価 (EmNSA) のエラスムス MC 修正
時間枠：3日目
|
感覚機能検査
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3日目
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システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠：2日目
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アンケート
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2日目
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システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠：3日目
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アンケート
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Joke Raats、Hasselt University
- スタディチェア：Ilse Jamers、Hasselt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月15日
一次修了 (実際)
2018年5月31日
研究の完了 (実際)
2018年5月31日
試験登録日
最初に提出
2017年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月2日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月11日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- proprioception01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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