Fiabilité, validité et utilité clinique d'une évaluation robotique pour la proprioception
11 septembre 2018 mis à jour par: Peter Feys, Hasselt University
Fiabilité, validité et utilité clinique d'une évaluation robotique de la proprioception des doigts chez des sujets neurologiques
Le but de cette étude transversale observationnelle cas-témoin est d'étudier la fiabilité test-retest, la validité et l'utilité clinique d'une évaluation robotique rapide de la proprioception du doigt à l'aide d'une jauge passive faisant correspondre les tâches chez les sujets atteints de SEP et d'AVC.
Session 1 Consentement éclairé Mesures descriptives Session 2 Tests cliniques Évaluation robotique (3x) Session 3 Tests cliniques Évaluation robotique (3x)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique, 3590
- Jessa Ziekenhuis
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Overpelt, Belgique
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion Sujets SEP
- Âge > 18 ans
- Diagnostic de SEP (critères de McDonald)
- Aucune rechute ou traitement lié à une rechute au cours des 3 derniers mois précédant l'étude
Critères d'inclusion Sujets d'AVC
- Âge > 18 ans
- Diagnostic d'AVC (ischémique ou hémorragique),
- Entre 2 semaines et 12 mois post-AVC
Critère d'exclusion:
- Paralysie complète des deux membres supérieurs
- Incapable de détecter tout mouvement passif de la main et des doigts
- Impossible de placer la main dans les appareils robotiques sans gêne ni douleur
- Tremblement d'intention marqué ou grave (échelle d'évaluation des tremblements de Fahn sur le test doigt-nez> 3)
- Spasticité marquée ou sévère des fléchisseurs des doigts et du coude ou des adducteurs de l'épaule (échelle d'Asworth modifiée> 3)
- Autres conditions médicales interférant avec la fonction de la main (lésion du nerf périphérique, déficience orthopédique ou rhumatoïde, douleur, œdème)
- Déficits cognitifs ou visuels sévères interférant avec les tests et l'entraînement (par ex. Aphasie, négligence, …)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP)
25 personnes atteintes de SEP Les personnes sont testées sur la proprioception des articulations interphalangiennes des doigts au moyen d'un dispositif robotique.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide d'un dispositif robotique spécialement conçu pour l'évaluation de la proprioception des doigts au niveau de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) .
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Autre: patients victimes d'un AVC
25 patients victimes d'un AVC Les personnes sont testées sur la proprioception des articulations interphalangiennes des doigts au moyen d'un dispositif robotique.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide d'un dispositif robotique spécialement conçu pour l'évaluation de la proprioception des doigts au niveau de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) .
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Autre: contrôles sains
50 témoins sains Des personnes sont testées sur la proprioception des articulations interphalangiennes des doigts au moyen d'un dispositif robotisé.
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L'évaluation sera effectuée à l'aide d'un dispositif robotique spécialement conçu pour l'évaluation de la proprioception des doigts au niveau de l'articulation métacarpo-phalangienne (MCP) .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur
Délai: jour 2
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Le paramètre extrait est mesuré par le dispositif robotique.
La position angulaire MCP mesurée par le robot et l'angle rapporté sur l'écran tactile par le sujet.
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jour 2
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Erreur
Délai: jour 3
|
Le paramètre extrait est mesuré par le dispositif robotique.
La position angulaire MCP mesurée par le robot et l'angle rapporté sur l'écran tactile par le sujet.
|
jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sexe
Délai: jour 1
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homme/femme
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jour 1
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Âge
Délai: jour 1
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âge
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jour 1
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utilisation de médicaments
Délai: jour 1
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utilisation de médicaments au moment de l'étude
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jour 1
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l'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: jour 1
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La spasticité du membre supérieur sera évaluée avec l'échelle d'Ashworth modifiée
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jour 1
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Inventaire de la latéralité d'Édimbourg
Délai: jour 1
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La dominance de la main évaluée avec l'inventaire de la main d'Édimbourg
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jour 1
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Test de cheville à neuf trous
Délai: jour 1
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test de dextérité manuelle
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jour 1
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Test de boîte et de bloc
Délai: jour 1
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test brut et fin du membre supérieur
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jour 1
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Mesure de capacité manuelle-36 (questionnaire)
Délai: jour 1
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Mesure rapportée par le patient pour l'utilisation des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne
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jour 1
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Test des modalités du chiffre du symbole
Délai: jour 1
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Fonction cognitive (test des modalités des chiffres des symboles)
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jour 1
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Test de marche de 25 pieds
Délai: jour 1
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Test de vitesse de marche
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jour 1
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Monofilaments Semmens-Weinstein
Délai: jour 1
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Sensibilité tactile dans les doigts (monofilaments Semmens-Weinstein)
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jour 1
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Monofilaments Semmens-Weinstein
Délai: jour 2
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Sensibilité tactile dans les doigts (monofilaments Semmens-Weinstein)
|
jour 2
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Monofilaments Semmens-Weinstein
Délai: jour 3
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Sensibilité tactile dans les doigts (monofilaments Semmens-Weinstein)
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jour 3
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Diapason Rydel Seiffer
Délai: jour 1
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Vibration dans le membre supérieur (diapason Rydel Seiffer)
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jour 1
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Diapason Rydel Seiffer
Délai: jour 2
|
Vibration dans le membre supérieur (diapason Rydel Seiffer)
|
jour 2
|
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Diapason Rydel Seiffer
Délai: jour 3
|
Vibration dans le membre supérieur (diapason Rydel Seiffer)
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jour 3
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La modification Erasmus MC de l'évaluation sensorielle de Nottingham (EmNSA)
Délai: jour 1
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Test de la fonction sensorielle
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jour 1
|
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La modification Erasmus MC de l'évaluation sensorielle de Nottingham (EmNSA)
Délai: jour 2
|
Test de la fonction sensorielle
|
jour 2
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La modification Erasmus MC de l'évaluation sensorielle de Nottingham (EmNSA)
Délai: jour 3
|
Test de la fonction sensorielle
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jour 3
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: jour 2
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Questionnaire
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jour 2
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: jour 3
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questionnaire
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jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Joke Raats, Hasselt University
- Chaise d'étude: Ilse Jamers, Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- proprioception01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .