Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A propriocepció robotértékelésének megbízhatósága, érvényessége és klinikai használhatósága

2018. szeptember 11. frissítette: Peter Feys, Hasselt University

Az ujjak propriocepciójának robotizált értékelésének megbízhatósága, érvényessége és klinikai használhatósága neurológiai alanyokban

Ennek az esetkontrollos megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az ujjak propriocepciójának gyors robotizált értékelésének teszt-újrateszt megbízhatóságát, érvényességét és klinikai használhatóságát passzív mérőműszer-pozícióillesztési feladatokkal SM-es és stroke-os alanyokban.

1. munkamenet Tájékozott beleegyezés Leíró intézkedések 2. munkamenet Klinikai tesztelés Robotfelmérés (3x) 3. foglalkozás Klinikai tesztelés Robotértékelés (3x)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Hasselt, Belgium, 3590
        • Jessa Ziekenhuis
      • Overpelt, Belgium
        • Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok SM alanyok

  • Életkor > 18 év
  • Az SM diagnózisa (McDonald kritériumok)
  • A vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban nem kapott visszaesést vagy relapszushoz kapcsolódó kezelést

Bevételi kritériumok Stroke alanyok

  • Életkor > 18 év
  • A stroke (ischaemiás vagy vérzéses) diagnózisa,
  • 2 hét és 12 hónap között a stroke után

Kizárási kritériumok:

  • Mindkét felső végtag teljes bénulása
  • Nem észlelhető passzív mozgás a kézben és az ujjakban
  • Nem tudja a kezét a roboteszközökbe helyezni kellemetlen érzés vagy fájdalom nélkül
  • Jelentős vagy súlyos szándékos remegés (Fahn-féle tremor értékelési skála az ujj-orr teszten > 3)
  • Az ujj- és könyökhajlítók vagy váll-adduktorok markáns vagy súlyos görcsössége (módosított Asworth skála >3)
  • A kézműködést zavaró egyéb egészségügyi állapotok (perifériás idegkárosodás, ortopédiai vagy reumás károsodás, fájdalom, ödéma)
  • Súlyos kognitív vagy vizuális zavarok, amelyek zavarják a tesztelést és a képzést (pl. Afázia, elhanyagolás,…)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: szklerózis multiplexben (MS) szenvedő személyek
25 SM-ben szenvedő személyt tesztelnek az ujjak interphalangealis ízületeinek propriocepciójával egy roboteszköz segítségével.
Egyéb: Az ujjak propriocepciójának robotos értékelése
Az értékelést egy kifejezetten a metacarpophalangealis (MCP) ízületi ujjak propriocepciójának értékelésére tervezett roboteszköz segítségével végzik el.
Egyéb: stroke betegek
25 stroke-os beteg Az ujjak interphalangealis ízületeinek propriocepcióját robotkészülékkel vizsgálják.
Egyéb: Az ujjak propriocepciójának robotos értékelése
Az értékelést egy kifejezetten a metacarpophalangealis (MCP) ízületi ujjak propriocepciójának értékelésére tervezett roboteszköz segítségével végzik el.
Egyéb: egészséges kontrollok
50 egészséges kontrollok Az ujjak interphalangealis ízületeinek propriocepcióját roboteszközzel vizsgálják.
Egyéb: Az ujjak propriocepciójának robotos értékelése
Az értékelést egy kifejezetten a metacarpophalangealis (MCP) ízületi ujjak propriocepciójának értékelésére tervezett roboteszköz segítségével végzik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiba
Időkeret: 2. nap
A kinyert paramétert a robotberendezés méri. A robot által mért MCP szöghelyzet és a téma által az érintőképernyőn jelentett szög.
2. nap
Hiba
Időkeret: 3. nap
A kinyert paramétert a robotberendezés méri. A robot által mért MCP szöghelyzet és a téma által az érintőképernyőn jelentett szög.
3. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szex
Időkeret: 1. nap
férfi/nő
1. nap
Kor
Időkeret: 1. nap
kor
1. nap
gyógyszerhasználat
Időkeret: 1. nap
gyógyszerhasználat a vizsgálat idején
1. nap
a módosított Ashworth skála
Időkeret: 1. nap
A felső végtag spaszticitását a módosított Ashworth-skálával értékeljük
1. nap
Edinburgh Handedness Inventory
Időkeret: 1. nap
A kézdominanciát az Edinburgh Handedness Inventory segítségével értékeltük
1. nap
Kilenclyukú csap teszt
Időkeret: 1. nap
kézügyességi teszt
1. nap
Doboz és blokk teszt
Időkeret: 1. nap
durva és finom felső végtag teszt
1. nap
Manual Ability Measure-36 (kérdőív)
Időkeret: 1. nap
A páciens által közölt mérték a felső végtag mindennapi életben való használatára vonatkozóan
1. nap
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: 1. nap
Kognitív funkció (Szimbólum számjegy modalitás teszt)
1. nap
25 láb séta teszt
Időkeret: 1. nap
Járási sebesség teszt
1. nap
Semmens-Weinstein monofil
Időkeret: 1. nap
Tapintási érzékenység az ujjakban (Semmens-Weinstein monofil)
1. nap
Semmens-Weinstein monofil
Időkeret: 2. nap
Tapintási érzékenység az ujjakban (Semmens-Weinstein monofil)
2. nap
Semmens-Weinstein monofil
Időkeret: 3. nap
Tapintási érzékenység az ujjakban (Semmens-Weinstein monofil)
3. nap
Rydel Seiffer hangvilla
Időkeret: 1. nap
Rezgés a felső végtagban (Rydel Seiffer hangvilla)
1. nap
Rydel Seiffer hangvilla
Időkeret: 2. nap
Rezgés a felső végtagban (Rydel Seiffer hangvilla)
2. nap
Rydel Seiffer hangvilla
Időkeret: 3. nap
Rezgés a felső végtagban (Rydel Seiffer hangvilla)
3. nap
A Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) Erasmus MC módosítása
Időkeret: 1. nap
Érzékszervi működés vizsgálata
1. nap
A Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) Erasmus MC módosítása
Időkeret: 2. nap
Érzékszervi működés vizsgálata
2. nap
A Nottingham Sensory Assessment (EmNSA) Erasmus MC módosítása
Időkeret: 3. nap
Érzékszervi működés vizsgálata
3. nap
A rendszer használhatósági skála (SUS)
Időkeret: 2. nap
Kérdőív
2. nap
A rendszer használhatósági skála (SUS)
Időkeret: 3. nap
kérdőív
3. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Jessa Hospital
Revalidatie & MS Centrum Overpelt

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Joke Raats, Hasselt University
  • Tanulmányi szék: Ilse Jamers, Hasselt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • proprioception01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Az ujjak propriocepciójának robotos értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel