Надежность, валидность и клиническая полезность роботизированной оценки проприоцепции
11 сентября 2018 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
Надежность, валидность и клиническая полезность роботизированной оценки проприоцепции пальцев у неврологических субъектов
Целью этого обсервационного поперечного исследования, контролируемого случай-контроль, является изучение надежности, достоверности и клинической полезности теста-ретеста быстрой роботизированной оценки проприоцепции пальцев с использованием заданий на сопоставление положения пассивного датчика у пациентов с РС и инсультом.
Сессия 1 Информированное согласие Описательные меры Сессия 2 Клинические испытания Роботизированная оценка (3x) Сессия 3 Клинические испытания Роботизированная оценка (3x)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3590
- Jessa Ziekenhuis
-
Overpelt, Бельгия
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения субъектов РС
- Возраст > 18 лет
- Диагностика рассеянного склероза (критерии Макдональда)
- Отсутствие рецидива или лечения, связанного с рецидивом, в течение последних 3 месяцев до исследования
Критерии включения Субъекты с инсультом
- Возраст > 18 лет
- Диагностика инсульта (ишемического или геморрагического),
- От 2 недель до 12 месяцев после инсульта
Критерий исключения:
- Полный паралич обеих верхних конечностей
- Невозможно обнаружить какие-либо пассивные движения в руке и пальцах
- Невозможно поместить руку в роботизированные устройства без дискомфорта или боли
- Выраженный или сильный интенционный тремор (оценочная шкала тремора Фана в тесте «пальценосовая проба»> 3)
- Выраженная или тяжелая спастичность сгибателей пальцев и локтя или приводящих мышц плеча (модифицированная шкала Асворта> 3)
- Другие медицинские состояния, нарушающие функцию кисти (поражение периферических нервов, ортопедические или ревматоидные нарушения, боль, отек)
- Тяжелые когнитивные или зрительные нарушения, мешающие тестированию и обучению (например, Афазия, игнорирование, …)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: люди с рассеянным склерозом (РС)
25 человек с РС С помощью роботизированного устройства проверяют проприоцепцию межфаланговых суставов пальцев.
|
Оценка будет проводиться с использованием роботизированного устройства, специально разработанного для оценки проприоцепции пальцев в пястно-фаланговом (ПФС) суставе.
|
|
Другой: пациенты с инсультом
25 пациентов, перенесших инсульт, тестируются на проприоцепцию межфаланговых суставов пальцев рук с помощью роботизированного устройства.
|
Оценка будет проводиться с использованием роботизированного устройства, специально разработанного для оценки проприоцепции пальцев в пястно-фаланговом (ПФС) суставе.
|
|
Другой: здоровый контроль
50 здоровых контролей Людей тестируют на проприоцепцию межфаланговых суставов пальцев с помощью роботизированного устройства.
|
Оценка будет проводиться с использованием роботизированного устройства, специально разработанного для оценки проприоцепции пальцев в пястно-фаланговом (ПФС) суставе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка
Временное ограничение: день 2
|
Извлеченный параметр измеряется роботизированным устройством.
Угловое положение MCP, измеренное роботом, и угол, сообщаемый субъектом на сенсорном экране.
|
день 2
|
|
Ошибка
Временное ограничение: день 3
|
Извлеченный параметр измеряется роботизированным устройством.
Угловое положение MCP, измеренное роботом, и угол, сообщаемый субъектом на сенсорном экране.
|
день 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
секс
Временное ограничение: 1 день
|
мужчина/женщина
|
1 день
|
|
Возраст
Временное ограничение: 1 день
|
возраст
|
1 день
|
|
использование лекарств
Временное ограничение: 1 день
|
прием лекарств во время учебы
|
1 день
|
|
модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 1 день
|
Спастичность верхней конечности будет оцениваться по модифицированной шкале Эшворта.
|
1 день
|
|
Эдинбургская инвентаризация рук
Временное ограничение: 1 день
|
Доминирование рук оценивается с помощью Эдинбургского опросника рук.
|
1 день
|
|
Тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 1 день
|
тест на ловкость рук
|
1 день
|
|
Коробка и блок-тест
Временное ограничение: 1 день
|
общий и тонкий тест верхних конечностей
|
1 день
|
|
Ручное измерение способностей-36 (анкета)
Временное ограничение: 1 день
|
Сообщенный пациентом показатель использования верхних конечностей в повседневной жизни
|
1 день
|
|
Тест модальностей символьных цифр
Временное ограничение: 1 день
|
Когнитивная функция (тест модальностей символьных цифр)
|
1 день
|
|
Тест ходьбы на 25 футов
Временное ограничение: 1 день
|
Тест скорости ходьбы
|
1 день
|
|
Мононити Семменса-Вайнштейна
Временное ограничение: 1 день
|
Тактильная чувствительность пальцев (мононити Семменса-Вайнштейна)
|
1 день
|
|
Мононити Семменса-Вайнштейна
Временное ограничение: день 2
|
Тактильная чувствительность пальцев (мононити Семменса-Вайнштейна)
|
день 2
|
|
Мононити Семменса-Вайнштейна
Временное ограничение: день 3
|
Тактильная чувствительность пальцев (мононити Семменса-Вайнштейна)
|
день 3
|
|
Камертон Райделя Сейффера
Временное ограничение: 1 день
|
Вибрация в верхней конечности (камертон Райделя Зайффера)
|
1 день
|
|
Камертон Райделя Сейффера
Временное ограничение: день 2
|
Вибрация в верхней конечности (камертон Райделя Зайффера)
|
день 2
|
|
Камертон Райделя Сейффера
Временное ограничение: день 3
|
Вибрация в верхней конечности (камертон Райделя Зайффера)
|
день 3
|
|
Модификация Erasmus MC Ноттингемской сенсорной оценки (EmNSA)
Временное ограничение: 1 день
|
Тест сенсорной функции
|
1 день
|
|
Модификация Erasmus MC Ноттингемской сенсорной оценки (EmNSA)
Временное ограничение: день 2
|
Тест сенсорной функции
|
день 2
|
|
Модификация Erasmus MC Ноттингемской сенсорной оценки (EmNSA)
Временное ограничение: день 3
|
Тест сенсорной функции
|
день 3
|
|
Шкала юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: день 2
|
Анкета
|
день 2
|
|
Шкала юзабилити системы (SUS)
Временное ограничение: день 3
|
анкета
|
день 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Joke Raats, Hasselt University
- Учебный стул: Ilse Jamers, Hasselt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- proprioception01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .