자기 수용에 대한 로봇 평가의 신뢰성, 타당성 및 임상적 유용성
2018년 9월 11일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
신경학 과목에서 손가락 고유 감각의 로봇 평가의 신뢰성, 타당성 및 임상적 유용성
이 사례 제어 관찰 단면 연구의 목적은 MS 및 뇌졸중 대상자에서 수동 게이지 위치 일치 작업을 사용하여 손가락 고유 감각의 신속한 로봇 평가의 테스트 재테스트 신뢰성, 타당성 및 임상적 유용성을 조사하는 것입니다.
세션 1 사전 동의 기술적 조치 세션 2 임상 테스트 로봇 평가(3x) 세션 3 임상 테스트 로봇 평가(3x)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3590
- Jessa Ziekenhuis
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Overpelt, 벨기에
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준 MS 과목
- 나이 > 18세
- MS 진단(맥도날드 기준)
- 연구 전 마지막 3개월 이내에 재발 또는 재발 관련 치료 없음
포함 기준 뇌졸중 과목
- 나이 > 18세
- 뇌졸중 진단(허혈성 또는 출혈성),
- 뇌졸중 후 2주에서 12개월 사이
제외 기준:
- 양쪽 상지의 완전한 마비
- 손과 손가락의 수동적 움직임을 감지할 수 없음
- 불편함이나 고통 없이 로봇 장치에 손을 넣을 수 없음
- 현저하거나 심각한 의도성 떨림(Finger-to-nose test에서 Fahn의 떨림 등급 척도 > 3)
- 손가락 및 팔꿈치 굴근 또는 어깨 내전근에 대한 현저하거나 심각한 경직(수정 Asworth 척도 >3)
- 손 기능을 방해하는 기타 의학적 상태(말초 신경 병변, 정형외과 또는 류마티스 장애, 통증, 부종)
- 테스트 및 훈련을 방해하는 심각한 인지 또는 시각적 결함(예: 실어증, 방치, …)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 다발성 경화증(MS) 환자
다발성경화증 환자 25명 로봇 장치를 통해 손가락 지절간 관절의 고유 감각에 대한 검사를 받았습니다.
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이 평가는 중수지절(MCP) 관절에서 손가락 고유 감각을 평가하기 위해 특별히 설계된 로봇 장치를 사용하여 수행됩니다.
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다른: 뇌졸중 환자
뇌졸중 환자 25명 로봇 장치를 통해 손가락 지절간 관절의 고유 감각을 검사합니다.
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이 평가는 중수지절(MCP) 관절에서 손가락 고유 감각을 평가하기 위해 특별히 설계된 로봇 장치를 사용하여 수행됩니다.
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다른: 건강한 컨트롤
50명의 건강한 대조군 로봇 장치를 통해 손가락의 지절간 관절의 고유 감각에 대해 사람을 테스트합니다.
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이 평가는 중수지절(MCP) 관절에서 손가락 고유 감각을 평가하기 위해 특별히 설계된 로봇 장치를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오류
기간: 2일차
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추출된 매개변수는 로봇 장치에 의해 측정됩니다.
로봇이 측정한 MCP 각도 위치와 피사체가 터치스크린에 보고한 각도입니다.
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2일차
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오류
기간: 3일차
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추출된 매개변수는 로봇 장치에 의해 측정됩니다.
로봇이 측정한 MCP 각도 위치와 피사체가 터치스크린에 보고한 각도입니다.
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3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섹스
기간: 1일차
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남자/여자
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1일차
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나이
기간: 1일차
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나이
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1일차
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약물 사용
기간: 1일차
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공부할 때 약물 사용
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1일차
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 1일차
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상지의 경직은 수정된 Ashworth 척도로 평가됩니다.
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1일차
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에든버러 손잡기 인벤토리
기간: 1일차
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Edinburgh Handedness Inventory로 평가된 손 우세
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1일차
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나인홀 페그 테스트
기간: 1일차
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손재주 테스트
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1일차
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상자 및 블록 테스트
기간: 1일차
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육안 및 미세 상지 테스트
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1일차
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수동 능력 측정-36(설문지)
기간: 1일차
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일상 생활 활동에서 상지 사용에 대한 환자보고 측정
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1일차
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기호 숫자 양식 테스트
기간: 1일차
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인지 기능(기호 숫자 양식 테스트)
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1일차
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25피트 걷기 테스트
기간: 1일차
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보행 속도 테스트
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1일차
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Semmens-Weinstein 모노필라멘트
기간: 1일차
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손가락의 촉각 감도(Semmens-Weinstein 모노필라멘트)
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1일차
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Semmens-Weinstein 모노필라멘트
기간: 2일차
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손가락의 촉각 감도(Semmens-Weinstein 모노필라멘트)
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2일차
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Semmens-Weinstein 모노필라멘트
기간: 3일차
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손가락의 촉각 감도(Semmens-Weinstein 모노필라멘트)
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3일차
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라이델 자이퍼 소리굽쇠
기간: 1일차
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상지의 진동(Rydel Seiffer Tuning fork)
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1일차
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라이델 자이퍼 소리굽쇠
기간: 2일차
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상지의 진동(Rydel Seiffer Tuning fork)
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2일차
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라이델 자이퍼 소리굽쇠
기간: 3일차
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상지의 진동(Rydel Seiffer Tuning fork)
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3일차
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Nottingham 감각 평가(EmNSA)의 Erasmus MC 수정
기간: 1일차
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감각기능검사
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1일차
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Nottingham 감각 평가(EmNSA)의 Erasmus MC 수정
기간: 2일차
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감각기능검사
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2일차
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Nottingham 감각 평가(EmNSA)의 Erasmus MC 수정
기간: 3일차
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감각기능검사
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3일차
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 2일차
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설문지
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2일차
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 3일차
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설문지
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3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Joke Raats, Hasselt University
- 연구 의자: Ilse Jamers, Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- proprioception01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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