Proprioseption robottiarvioinnin luotettavuus, validiteetti ja kliininen hyödyllisyys
tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Sormien proprioseption robottiarvioinnin luotettavuus, validiteetti ja kliininen käyttökelpoisuus neurologisissa koehenkilöissä
Tämän tapauskontrolloidun havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia sormen proprioseption nopean robottiarvioinnin testi-uudelleentestin luotettavuutta, validiteettia ja kliinistä käyttökelpoisuutta käyttämällä passiivisia mittarin asennon täsmäytystehtäviä MS- ja aivohalvauspotilailla.
Jakso 1 Tietoinen suostumus Kuvailevat toimenpiteet Jakso 2 Kliininen testaus Robottiarviointi (3x) Jakso 3 Kliininen testaus Robottiarviointi (3x)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3590
- Jessa Ziekenhuis
-
Overpelt, Belgia
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit MS-potilaat
- Ikä > 18 vuotta
- MS-taudin diagnoosi (McDonald-kriteerit)
- Ei uusiutumista tai uusiutumiseen liittyvää hoitoa tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
Mukaanottokriteerit Aivohalvauskohteet
- Ikä > 18 vuotta
- Aivohalvauksen diagnoosi (iskeeminen tai verenvuoto),
- 2 viikon ja 12 kuukauden välillä aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Molempien yläraajojen täydellinen halvaantuminen
- Ei pysty havaitsemaan passiivista liikettä kädessä ja sormissa
- Kättä ei voi laittaa robottilaitteisiin ilman epämukavuutta tai kipua
- Merkittävä tai vakava aikomusvapina (Fahnin vapinaluokitusasteikko sormesta nenään -testissä > 3)
- Merkittävä tai vaikea spastisuus sormen ja kyynärpään koukistajille tai olkapään adduktoreille (muokattu Asworth-asteikko >3)
- Muut käden toimintaa häiritsevät sairaudet (perifeerinen hermovaurio, ortopedinen tai nivelreuma, kipu, turvotus)
- Vaikeat kognitiiviset tai näköhäiriöt, jotka häiritsevät testausta ja harjoittelua (esim. Afasia, laiminlyönti,…)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: henkilöt, joilla on multippeliskleroosi (MS)
25 henkilölle, joilla on MS Persons, testataan sormien interfalangeaalisten nivelten proprioseptiota robottilaitteen avulla.
|
Arviointi suoritetaan robottilaitteella, joka on erityisesti suunniteltu sormen proprioseption arviointiin metacarpophalangeal (MCP) -nivelessä.
|
|
Muut: aivohalvauspotilaita
25 aivohalvauspotilasta Henkilöiden sormien interfalangeaalisten nivelten proprioseptiota testataan robottilaitteella.
|
Arviointi suoritetaan robottilaitteella, joka on erityisesti suunniteltu sormen proprioseption arviointiin metacarpophalangeal (MCP) -nivelessä.
|
|
Muut: terveet kontrollit
50 tervettä kontrollia Henkilöiden sormien välisten nivelten proprioseptiota testataan robottilaitteella.
|
Arviointi suoritetaan robottilaitteella, joka on erityisesti suunniteltu sormen proprioseption arviointiin metacarpophalangeal (MCP) -nivelessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virhe
Aikaikkuna: päivä 2
|
Robottilaite mittaa erotetun parametrin.
Robotin mittaama MCP-kulma-asento ja kohteen kosketusnäytöllä ilmoittama kulma.
|
päivä 2
|
|
Virhe
Aikaikkuna: päivä 3
|
Robottilaite mittaa erotetun parametrin.
Robotin mittaama MCP-kulma-asento ja kohteen kosketusnäytöllä ilmoittama kulma.
|
päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seksiä
Aikaikkuna: päivä 1
|
mies/nainen
|
päivä 1
|
|
Ikä
Aikaikkuna: päivä 1
|
ikä
|
päivä 1
|
|
lääkkeiden käyttöä
Aikaikkuna: päivä 1
|
lääkkeiden käyttöä opintojen aikana
|
päivä 1
|
|
muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: päivä 1
|
Yläraajan spastisuus arvioidaan modifioidulla Ashworth-asteikolla
|
päivä 1
|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Aikaikkuna: päivä 1
|
Käsien dominanssi arvioitiin Edinburgh Handedness Inventorylla
|
päivä 1
|
|
Nine Hole Peg -testi
Aikaikkuna: päivä 1
|
käsin kätevyyden testi
|
päivä 1
|
|
Laatikon ja lohkon testi
Aikaikkuna: päivä 1
|
karkea ja hieno yläraajojen testi
|
päivä 1
|
|
Manual Ability Measure-36 (kyselylomake)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Potilaan ilmoittama mitta yläraajojen käytöstä jokapäiväisessä elämässä
|
päivä 1
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kognitiivinen toiminto (symbolinumeroiden modaliteettitesti)
|
päivä 1
|
|
25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kävelynopeustesti
|
päivä 1
|
|
Semmens-Weinstein monofilamentit
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tuntoherkkyys sormissa (Semmens-Weinstein monofilamentit)
|
päivä 1
|
|
Semmens-Weinstein monofilamentit
Aikaikkuna: päivä 2
|
Tuntoherkkyys sormissa (Semmens-Weinstein monofilamentit)
|
päivä 2
|
|
Semmens-Weinstein monofilamentit
Aikaikkuna: päivä 3
|
Tuntoherkkyys sormissa (Semmens-Weinstein monofilamentit)
|
päivä 3
|
|
Rydel Seiffer -äänihaarukka
Aikaikkuna: päivä 1
|
Tärinä yläraajassa (Rydel Seiffer -äänihaarukka)
|
päivä 1
|
|
Rydel Seiffer -äänihaarukka
Aikaikkuna: päivä 2
|
Tärinä yläraajassa (Rydel Seiffer -äänihaarukka)
|
päivä 2
|
|
Rydel Seiffer -äänihaarukka
Aikaikkuna: päivä 3
|
Tärinä yläraajassa (Rydel Seiffer -äänihaarukka)
|
päivä 3
|
|
Nottingham Sensory Assessmentin (EmNSA) Erasmus MC -muutos
Aikaikkuna: päivä 1
|
Sensorisen toiminnan testi
|
päivä 1
|
|
Nottingham Sensory Assessmentin (EmNSA) Erasmus MC -muutos
Aikaikkuna: päivä 2
|
Sensorisen toiminnan testi
|
päivä 2
|
|
Nottingham Sensory Assessmentin (EmNSA) Erasmus MC -muutos
Aikaikkuna: päivä 3
|
Sensorisen toiminnan testi
|
päivä 3
|
|
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: päivä 2
|
Kyselylomake
|
päivä 2
|
|
System Usability Scale (SUS)
Aikaikkuna: päivä 3
|
kyselylomake
|
päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joke Raats, Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Ilse Jamers, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- proprioception01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .