Confiabilidade, Validade e Utilidade Clínica de uma Avaliação Robótica para Propriocepção
11 de setembro de 2018 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Confiabilidade, Validade e Utilidade Clínica de uma Avaliação Robótica da Propriocepção dos Dedos em Sujeitos Neurológicos
O objetivo deste estudo transversal observacional controlado por caso é investigar a confiabilidade teste-reteste, validade e utilidade clínica de uma avaliação robótica rápida da propriocepção do dedo usando tarefas de correspondência de posição de medidor passivo em indivíduos com EM e AVC.
Sessão 1 Consentimento informado Medidas descritivas Sessão 2 Testes clínicos Avaliação robótica (3x) Sessão 3 Testes clínicos Avaliação robótica (3x)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3590
- Jessa Ziekenhuis
-
Overpelt, Bélgica
- Revalidatie & MS Centrum Overpelt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão Disciplinas de EM
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de EM (critérios de McDonald)
- Nenhuma recaída ou tratamento relacionado à recaída nos últimos 3 meses anteriores ao estudo
Critérios de inclusão Sujeitos de AVC
- Idade > 18 anos
- Diagnóstico de AVC (isquêmico ou hemorrágico),
- Entre 2 semanas e 12 meses pós-AVC
Critério de exclusão:
- Paralisia completa de ambos os membros superiores
- Incapaz de detectar qualquer movimento passivo na mão e nos dedos
- Incapaz de colocar a mão nos dispositivos robóticos sem qualquer desconforto ou dor
- Tremor intencional acentuado ou grave (escala de classificação de tremor de Fahn no teste dedo-nariz > 3)
- Espasticidade marcada ou grave para flexores de dedos e cotovelos ou adutores de ombro (escala de Asworth modificada > 3)
- Outras condições médicas que interferem na função da mão (lesão do nervo periférico, comprometimento ortopédico ou reumatóide, dor, edema)
- Déficits cognitivos ou visuais graves que interferem no teste e no treinamento (por exemplo, Afasia, negligência, …)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: pessoas com Esclerose Múltipla (EM)
25 pessoas com EM Pessoas são testadas na propriocepção das articulações interfalângicas dos dedos por meio de um dispositivo robótico.
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A avaliação será realizada usando um dispositivo robótico projetado especificamente para a avaliação da propriocepção do dedo na articulação metacarpofalângica (MCP).
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Outro: pacientes com AVC
25 pacientes com AVC Pessoas são testadas na propriocepção das articulações interfalângicas dos dedos por meio de um dispositivo robótico.
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A avaliação será realizada usando um dispositivo robótico projetado especificamente para a avaliação da propriocepção do dedo na articulação metacarpofalângica (MCP).
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Outro: controles saudáveis
50 controles saudáveis As pessoas são testadas na propriocepção das articulações interfalângicas dos dedos por meio de um dispositivo robótico.
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A avaliação será realizada usando um dispositivo robótico projetado especificamente para a avaliação da propriocepção do dedo na articulação metacarpofalângica (MCP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erro
Prazo: dia 2
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O parâmetro extraído é medido pelo dispositivo robótico.
A posição angular do MCP medida pelo robô e o ângulo relatado na tela sensível ao toque pelo sujeito.
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dia 2
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|
Erro
Prazo: dia 3
|
O parâmetro extraído é medido pelo dispositivo robótico.
A posição angular do MCP medida pelo robô e o ângulo relatado na tela sensível ao toque pelo sujeito.
|
dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sexo
Prazo: dia 1
|
homem/mulher
|
dia 1
|
|
Idade
Prazo: dia 1
|
idade
|
dia 1
|
|
uso de medicamentos
Prazo: dia 1
|
uso de medicamentos no momento do estudo
|
dia 1
|
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a escala de Ashworth modificada
Prazo: dia 1
|
A espasticidade do membro superior será avaliada com a escala de Ashworth modificada
|
dia 1
|
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Inventário de Lateralidade de Edimburgo
Prazo: dia 1
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Dominância da mão avaliada com o Inventário de Lateralidade de Edimburgo
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dia 1
|
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Teste de nove buracos Peg
Prazo: dia 1
|
teste de destreza manual
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dia 1
|
|
Teste de caixa e bloco
Prazo: dia 1
|
teste grosso e fino do membro superior
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dia 1
|
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Medida de Habilidade Manual-36 (questionário)
Prazo: dia 1
|
Paciente relatou medida para uso de membros superiores em atividades de vida diária
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dia 1
|
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Teste de modalidades de dígitos de símbolo
Prazo: dia 1
|
Função cognitiva (teste de modalidades de dígitos de símbolo)
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dia 1
|
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Teste de caminhada de 25 pés
Prazo: dia 1
|
Teste de velocidade de marcha
|
dia 1
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Monofilamentos de Semmens-Weinstein
Prazo: dia 1
|
Sensibilidade tátil nos dedos (monofilamentos de Semmens-Weinstein)
|
dia 1
|
|
Monofilamentos de Semmens-Weinstein
Prazo: dia 2
|
Sensibilidade tátil nos dedos (monofilamentos de Semmens-Weinstein)
|
dia 2
|
|
Monofilamentos de Semmens-Weinstein
Prazo: dia 3
|
Sensibilidade tátil nos dedos (monofilamentos de Semmens-Weinstein)
|
dia 3
|
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Diapasão Rydel Seiffer
Prazo: dia 1
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Vibração no membro superior (diapasão Rydel Seiffer)
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dia 1
|
|
Diapasão Rydel Seiffer
Prazo: dia 2
|
Vibração no membro superior (diapasão Rydel Seiffer)
|
dia 2
|
|
Diapasão Rydel Seiffer
Prazo: dia 3
|
Vibração no membro superior (diapasão Rydel Seiffer)
|
dia 3
|
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A modificação Erasmus MC da Nottingham Sensory Assessment (EmNSA)
Prazo: dia 1
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Teste de função sensorial
|
dia 1
|
|
A modificação Erasmus MC da Nottingham Sensory Assessment (EmNSA)
Prazo: dia 2
|
Teste de função sensorial
|
dia 2
|
|
A modificação Erasmus MC da Nottingham Sensory Assessment (EmNSA)
Prazo: dia 3
|
Teste de função sensorial
|
dia 3
|
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: dia 2
|
Questionário
|
dia 2
|
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A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: dia 3
|
questionário
|
dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joke Raats, Hasselt University
- Cadeira de estudo: Ilse Jamers, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- proprioception01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .