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虫刺されに対するポイントオブケア超音波教育イニシアチブ (USED4BUGBITE)

2020年10月26日 更新者:James Meltzer、New York City Health and Hospitals Corporation

虫刺されによる局所反応のある子供の不必要な抗生物質の使用を減らすためのポイントオブケア超音波教育イニシアチブの有用性

不必要な抗生物質の処方を減らすように設計されたこの事前事後研究では、小児救急科 (PED) に来院する患者の前向きコホートを使用します。 主に虫刺されによるものであると臨床医が考える局所皮膚所見を有する患者は、研究のためにアプローチされる。

介入は医師レベルで行われます。 研究の途中で、医師はポイントオブケアのベッドサイド超音波を使用して、蜂窩織炎とアレルギー反応を区別する方法を説明する教育的介入を受けます。

観察される主な結果は、患者が初診時に抗生物質の処方箋を受け取るかどうかです。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

毎年、何千人もの子供たちが、虫刺されや刺傷の後に軟部組織の腫れを発症し、その直後に全米の救急部門 (ED) に現れます。 これらの傷は特にかゆみが強く、皮膚フローラが自己接種されて蜂窩織炎を引き起こす可能性があります。 蜂窩織炎を疑う臨床医は、通常、この状態を治療するために経口抗生物質を処方します. しかし蜂窩織炎は、身体検査の所見がほぼ同じであるため、虫刺されに対する局所的なアレルギー反応と混同される可能性があります。 そのため、小児の皮膚および軟部組織感染症の診断における臨床検査の信頼性は低いです。 その結果、局所アレルギー反応を有する多くの患者は、不必要に抗生物質で治療されています。

抗生物質を服用している患者は、下痢やアレルギー反応などの意図しない不快な副作用を経験する可能性があります. さらに、不必要な抗生物質の処方は、抗生物質耐性感染症の発症における重要な要因であり、米国では毎年 200 万人の患者が罹患し、23,000 人が死亡していると推定されています。 したがって、医学界は、不必要な抗生物質の使用を減らすための革新的なアプローチを模索してきました。

この研究の目的は、感染していない虫刺されのある子供たちに対する不必要な抗生物質の処方を減らすことです。 この品質改善イニシアチブは、Jacobi Medical Center (ニューヨーク州ブロンクス) の小児救急科に来院する虫刺されのある子供に焦点を当てます。 介入前段階は、医師がポイントオブケア超音波(POCUS)教育的介入を受ける前に登録された患者で構成されます。 介入後のフェーズは、医師が POCUS 教育介入を受けた後に登録された患者で構成されます。 どちらの段階でも、医師は患者のケアを適切に行うことができます。

POCUS 教育介入は、POCUS を使用した軟部組織検査の実施に関して、小児救急医療の医師の基礎知識を補足します。 POCUS の専門家は、POCUS を使用して軟部組織検査を適切に実施し、蜂窩織炎と血管性浮腫/アレルギー反応による局所反応を区別する方法をすべての臨床医にトレーニングします。 教育には、正式な講義と実践的な臨床検査が含まれます。 抗生物質を投与されている患者の割合は、教育イニシアチブが開始される前と後で比較されます。 すべての患者は、患者の状態が悪化したかどうか、患者が医療提供者に戻る必要があるかどうか、患者が抗生物質を服用したかどうかを判断するために、最初の救急部門の訪問から3〜5日後に連絡を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Jacobi Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~20年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 虫刺されや刺傷周辺の紅斑または腫れが 12 時間以上続く

除外基準:

  • 膿瘍と一致する皮膚所見のある患者 (すなわち. アクティブドレナージ、変動)
  • 比較的免疫不全の患者(エイズ、糖尿病、がん患者など)
  • 症状の前1週間以内に抗生物質を最近使用した
  • 妊娠中
  • 精神状態の変化
  • フォローアップのための電話番号を提供できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:介入前
現在の慣行 (変更なし)。 この患者群は、POCUS 教育介入を受けていない医師によって治療されます。
実験的:介入後
この患者群は、POCUS Educational Intervention を受けた医師によって治療されます。
研究の途中で、Jacobi Medical Center のすべての小児科の緊急出席者とフェローは、蜂巣炎と局所アレルギー反応を区別するために、ポイントオブケア超音波を使用して軟部組織検査を適切に実行する方法を説明する教育セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の処方
時間枠:救急部門へのインデックス訪問
- 患者が救急外来を出る前に抗生物質の処方箋を受け取ったかどうか。 これは、最初の訪問時に臨床医が記入したデータ収集手段のレビュー、およびその訪問の電子カルテのレビューによって決定されます。
救急部門へのインデックス訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James A Meltzer, MD, MS、Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月10日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月7日

最初の投稿 (実際)

2018年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月26日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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