Hoitopisteen ultraääniopetusaloite hyönteisten puremiin (USED4BUGBITE)
Hoitopisteen ultraääniopetusaloitteen hyödyllisyys tarpeettoman antibioottien käytön vähentämisessä lapsilla, joilla on paikallisia reaktioita hyönteisten puremista
Tässä pre-post-tutkimuksessa, joka on suunniteltu vähentämään tarpeetonta antibioottien määräämistä, käytetään tulevaa potilasryhmää, jotka hakeutuvat lasten päivystykseen (PED). Potilaita, joilla on paikallisia iholöydöksiä, joiden lääkäri uskoo ensisijaisesti johtuvan hyönteisen puremasta tai pistosta, otetaan tutkimukseen.
Interventio tapahtuu lääkärin tasolla. Tutkimuksen puolivälissä lääkärit saavat koulutuksen, jossa kuvataan, kuinka selluliitti voidaan erottaa allergisesta reaktiosta potilaspaikan ultraäänellä.
Pääasiallinen havaittu tulos on se, saako potilas antibioottireseptin indeksikäynnillä vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuhannet lapset kehittävät pehmytkudosturvotusta joka vuosi hyönteisen pureman tai piston jälkeen ja tulevat pian sen jälkeen ensiapuosastoille (ED) kaikkialla Yhdysvalloissa. Nämä haavat ovat erityisen kutisevia, ja niihin voi tulla ihofloora, mikä johtaa selluliittiin. Kliinikot, jotka epäilevät selluliittia, määräävät tyypillisesti oraalisia antibiootteja tämän tilan hoitoon. Selluliitti voidaan kuitenkin sekoittaa paikalliseen allergiseen reaktioon hyönteisen puremasta, koska fyysisen tutkimuksen tulokset ovat lähes identtiset. Sellaisenaan kliinisen tutkimuksen luotettavuus lasten iho- ja pehmytkudosinfektioiden diagnosoinnissa on heikko. Tämän seurauksena monia paikallisia allergisia reaktioita sairastavia potilaita hoidetaan tarpeettomasti antibiooteilla.
Antibiootteja käyttävillä potilailla voi esiintyä tahattomia ja epämiellyttäviä sivuvaikutuksia, kuten ripulia ja allergisia reaktioita. Lisäksi tarpeeton antibioottien määrääminen on tärkeä tekijä antibiooteille vastustuskykyisten infektioiden kehittymisessä. Näiden infektioiden arvioidaan vaikuttavan 2 miljoonaan potilaaseen ja johtavan joka vuosi 23 000 kuolemaan Yhdysvalloissa. Lääketieteellinen yhteisö on siksi etsinyt innovatiivisia lähestymistapoja tarpeettoman antibioottien käytön vähentämiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää tarpeettomia antibioottireseptejä lapsille, joilla on hyönteisten puremat, jotka eivät ole infektoituneita. Tämä laadun parantamisaloite keskittyy hyönteisten puremista saaneisiin lapsiin, jotka saapuvat Jacobi Medical Centerin (Bronx, NY) lastenhoitoon. Interventiota edeltävä vaihe koostuu potilaista, jotka on otettu mukaan ennen kuin lääkärit saavat hoitopisteen ultraäänitutkimuksen (POCUS). Intervention jälkeinen vaihe koostuu potilaista, jotka otetaan mukaan sen jälkeen, kun lääkärit ovat saaneet POCUS-opetustoimenpiteen. Molemmissa vaiheissa lääkäri pystyy hoitamaan potilasta haluamallaan tavalla.
POCUS Education Intervention täydentää lasten ensiapulääkärin perustietoa pehmytkudostutkimuksen suorittamisesta POCUS-menetelmällä. POCUS-asiantuntija kouluttaa kaikki lääkärit suorittamaan pehmytkudostutkimuksen oikein POCUS-menetelmällä, jotta voidaan erottaa selluliitti ja angioedeeman/allergisen reaktion aiheuttamat paikalliset reaktiot. Koulutus sisältää virallisen luennon ja käytännön kliinisen tutkimuksen. Antibiootteja saavien potilaiden osuutta verrataan ennen koulutusaloitteen alkamista ja sen jälkeen. Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä 3–5 päivää ensimmäisen ensiapupoliklinikalla käynnin jälkeen selvittääkseen, onko potilaan tila huonontunut, onko potilaan palattava terveydenhuollon tarjoajalle ja onko potilas ottanut antibiootteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Punoitus tai turvotus hyönteisen pureman tai piston ympärillä yli 12 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paiseeseen liittyviä iholöydöksiä (esim. aktiivinen vedenpoisto, fluktuaatio)
- Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on suhteellisen heikentynyt (esim. AIDS-potilaat, diabetes mellitus, syöpä)
- Äskettäinen antibioottien käyttö viikon aikana ennen oireita
- Raskaana
- Muuttunut henkinen tila
- Puhelinnumeroa ei voida antaa seurantaa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ennakkointerventio
Nykyinen käytäntö (ennallaan).
Tätä potilaiden käsivartta hoitavat lääkärit, jotka EIVÄT ole saaneet POCUS-opetusinterventiota.
|
|
|
KOKEELLISTA: Jälkitoimet
Tätä potilaiden käsivartta hoitavat lääkärit, jotka ovat saaneet POCUS Educational Intervention.
|
Tutkimuksen puolivälissä kaikki Jacobi Medical Centerin lasten päivystystyöntekijät ja stipendiaatit saavat koulutustilaisuuden, jossa kuvataan, kuinka pehmytkudostutkimus tehdään oikein hoitopisteen ultraäänellä selluliitin ja paikallisen allergisen reaktion erottamiseksi toisistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiresepti
Aikaikkuna: indeksikäynti päivystykseen
|
- onko potilaalle määrätty antibioottireseptiä ennen päivystystä.
Tämä määräytyy kliinikon ensimmäisellä käynnillä täyttämän tiedonkeruuvälineen sekä kyseisen käynnin sähköisen sairauskertomuksen tarkastelun perusteella.
|
indeksikäynti päivystykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Severino M, Bonadonna P, Passalacqua G. Large local reactions from stinging insects: from epidemiology to management. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2009 Aug;9(4):334-7. doi: 10.1097/ACI.0b013e32832d0668.
- Blaabjerg S, Artzi DM, Aabenhus R. Probiotics for the Prevention of Antibiotic-Associated Diarrhea in Outpatients-A Systematic Review and Meta-Analysis. Antibiotics (Basel). 2017 Oct 12;6(4):21. doi: 10.3390/antibiotics6040021.
- Solomon SL, Oliver KB. Antibiotic resistance threats in the United States: stepping back from the brink. Am Fam Physician. 2014 Jun 15;89(12):938-41. No abstract available.
- Araujo da Silva AR, Albernaz de Almeida Dias DC, Marques AF, Biscaia di Biase C, Murni IK, Dramowski A, Sharland M, Huebner J, Zingg W. Role of antimicrobial stewardship programmes in children: a systematic review. J Hosp Infect. 2018 Jun;99(2):117-123. doi: 10.1016/j.jhin.2017.08.003. Epub 2017 Aug 12.
- Sivitz AB, Lam SH, Ramirez-Schrempp D, Valente JH, Nagdev AD. Effect of bedside ultrasound on management of pediatric soft-tissue infection. J Emerg Med. 2010 Nov;39(5):637-43. doi: 10.1016/j.jemermed.2009.05.013. Epub 2009 Aug 8.
- Tayal VS, Hasan N, Norton HJ, Tomaszewski CA. The effect of soft-tissue ultrasound on the management of cellulitis in the emergency department. Acad Emerg Med. 2006 Apr;13(4):384-8. doi: 10.1197/j.aem.2005.11.074. Epub 2006 Mar 10.
- Subramaniam S, Bober J, Chao J, Zehtabchi S. Point-of-care Ultrasound for Diagnosis of Abscess in Skin and Soft Tissue Infections. Acad Emerg Med. 2016 Nov;23(11):1298-1306. doi: 10.1111/acem.13049. Epub 2016 Nov 1.
- Tay ET, Tsung JW. Sonographic appearance of angioedema in local allergic reactions to insect bites and stings. J Ultrasound Med. 2014 Sep;33(9):1705-10. doi: 10.7863/ultra.33.9.1705.
- American College of Emergency Physicians. Emergency ultrasound guidelines. Ann Emerg Med. 2009 Apr;53(4):550-70. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.12.013. No abstract available.
- Marin JR, Bilker W, Lautenbach E, Alpern ER. Reliability of clinical examinations for pediatric skin and soft-tissue infections. Pediatrics. 2010 Nov;126(5):925-30. doi: 10.1542/peds.2010-1039. Epub 2010 Oct 25.
- Marin JR, Dean AJ, Bilker WB, Panebianco NL, Brown NJ, Alpern ER. Emergency ultrasound-assisted examination of skin and soft tissue infections in the pediatric emergency department. Acad Emerg Med. 2013 Jun;20(6):545-53. doi: 10.1111/acem.12148.
- Greenlund LJS, Merry SP, Thacher TD, Ward WJ. Primary Care Management of Skin Abscesses Guided by Ultrasound. Am J Med. 2017 May;130(5):e191-e193. doi: 10.1016/j.amjmed.2016.11.040. Epub 2016 Dec 22.
- Adams CM, Neuman MI, Levy JA. Point-of-Care Ultrasonography for the Diagnosis of Pediatric Soft Tissue Infection. J Pediatr. 2016 Feb;169:122-7.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.10.026. Epub 2015 Nov 10.
- Iverson K, Haritos D, Thomas R, Kannikeswaran N. The effect of bedside ultrasound on diagnosis and management of soft tissue infections in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2012 Oct;30(8):1347-51. doi: 10.1016/j.ajem.2011.09.020. Epub 2011 Nov 17.
- Marin JR, Alpern ER, Panebianco NL, Dean AJ. Assessment of a training curriculum for emergency ultrasound for pediatric soft tissue infections. Acad Emerg Med. 2011 Feb;18(2):174-82. doi: 10.1111/j.1553-2712.2010.00990.x.
- Vieira RL, Hsu D, Nagler J, Chen L, Gallagher R, Levy JA; American Academy of Pediatrics. Pediatric emergency medicine fellow training in ultrasound: consensus educational guidelines. Acad Emerg Med. 2013 Mar;20(3):300-6. doi: 10.1111/acem.12087.
- Pallin DJ, Camargo CA Jr, Schuur JD. Skin infections and antibiotic stewardship: analysis of emergency department prescribing practices, 2007-2010. West J Emerg Med. 2014 May;15(3):282-9. doi: 10.5811/westjem.2013.8.18040. Epub 2014 Jan 6.
- May L, Harter K, Yadav K, Strauss R, Abualenain J, Keim A, Schmitz G. Practice patterns and management strategies for purulent skin and soft-tissue infections in an urban academic ED. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):302-10. doi: 10.1016/j.ajem.2010.11.033. Epub 2011 Jan 28.
- Haynes D, Lasarev M, Keller J. Systemic antibiotic use for nonbacterial dermatological conditions among referring providers. Int J Dermatol. 2018 May;57(5):566-571. doi: 10.1111/ijd.13962. Epub 2018 Mar 9.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-9176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .