Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательная инициатива по УЗИ в местах оказания медицинской помощи при укусах насекомых (USED4BUGBITE)

26 октября 2020 г. обновлено: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

Польза образовательной инициативы по УЗИ в местах оказания помощи в снижении ненужного использования антибиотиков у детей с местными реакциями на укусы насекомых

В этом предварительном исследовании, предназначенном для уменьшения ненужного назначения антибиотиков, будет использоваться предполагаемая группа пациентов, поступающих в педиатрическое отделение неотложной помощи (PED). Пациенты с местными кожными проявлениями, которые, по мнению клинициста, в первую очередь связаны с укусом или укусом насекомого, будут привлечены к исследованию.

Вмешательство будет происходить на уровне врача. В середине исследования врачи получат образовательную интервенцию, описывающую, как отличить целлюлит от аллергической реакции с помощью ультразвукового исследования у постели больного.

Основной наблюдаемый результат будет заключаться в том, получит ли пациент рецепт на антибиотики во время индексного визита.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый год у тысяч детей развивается отек мягких тканей после укуса или укуса насекомого, и вскоре после этого они поступают в отделения неотложной помощи (ED) по всей территории Соединенных Штатов. Эти раны особенно зудят и могут самозаражаться кожной флорой, что приводит к целлюлиту. Клиницисты, подозревающие целлюлит, обычно назначают пероральные антибиотики для лечения этого состояния. Однако целлюлит можно спутать с местной аллергической реакцией на укус насекомого, потому что результаты физикального обследования почти идентичны. Таким образом, надежность клинического обследования при диагностике инфекций кожи и мягких тканей у детей низкая. Следовательно, многие пациенты с местными аллергическими реакциями без необходимости лечатся антибиотиками.

У пациентов, принимающих антибиотики, могут возникнуть непреднамеренные и неприятные побочные эффекты, такие как диарея и аллергические реакции. Кроме того, ненужное назначение антибиотиков является важным фактором в развитии устойчивых к антибиотикам инфекций, которые, по оценкам, поражают 2 миллиона пациентов и ежегодно приводят к 23 тысячам смертей в Соединенных Штатах. Таким образом, медицинское сообщество искало инновационные подходы к сокращению ненужного использования антибиотиков.

Целью этого исследования является сокращение ненужных назначений антибиотиков детям с укусами неинфицированных насекомых. Эта инициатива по улучшению качества будет сосредоточена на детях с укусами насекомых, поступающих в педиатрическое отделение неотложной помощи Медицинского центра Якоби (Бронкс, Нью-Йорк). Фаза перед вмешательством будет состоять из пациентов, зарегистрированных до того, как врачи пройдут образовательное вмешательство по УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS). Фаза после вмешательства будет состоять из пациентов, зарегистрированных после того, как врачи получили образовательное вмешательство POCUS. На обоих этапах врач сможет ухаживать за пациентом так, как он или она считает нужным.

Образовательное вмешательство POCUS дополнит базовые знания врача педиатрической неотложной помощи в отношении проведения обследования мягких тканей с использованием POCUS. Эксперт POCUS обучит всех клиницистов тому, как правильно проводить обследование мягких тканей с помощью POCUS, чтобы различать целлюлит и местные реакции, вызванные ангионевротическим отеком/аллергической реакцией. Обучение будет включать официальную лекцию и практический клинический экзамен. Доля пациентов, получающих антибиотики, будет сравниваться до и после начала Образовательной инициативы. Со всеми пациентами свяжутся через 3–5 дней после их первоначального посещения отделения неотложной помощи, чтобы определить, ухудшилось ли состояние пациента, нужно ли пациенту вернуться к поставщику медицинских услуг и принимал ли пациент какие-либо антибиотики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Эритема или припухлость вокруг укуса или укуса насекомого в течение более 12 часов

Критерий исключения:

  • Пациенты с кожными проявлениями, соответствующими абсцессу (т. активный дренаж, флюктуация)
  • Пациенты с относительно ослабленным иммунитетом (например, больные СПИДом, сахарным диабетом, раком)
  • Недавний прием антибиотиков в течение 1 недели до появления симптомов
  • Беременная
  • Изменения психического состояния
  • Не могу указать номер телефона для связи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: До вмешательства
Текущая практика (без изменений). За этой группой пациентов будут ухаживать врачи, которые НЕ проходили образовательное вмешательство POCUS.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: После вмешательства
Об этой группе пациентов будут заботиться врачи, прошедшие образовательное вмешательство POCUS.
В середине исследования все педиатры и стипендиаты отделения неотложной помощи в медицинском центре Якоби пройдут образовательный курс, на котором будет рассказано, как правильно проводить обследование мягких тканей с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи, чтобы отличить целлюлит от местной аллергической реакции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антибиотик по рецепту
Временное ограничение: показательный визит в отделение неотложной помощи
- получил ли пациент рецепт на антибиотики до выписки из отделения неотложной помощи. Это будет определено путем проверки формы сбора данных, заполненной клиницистом при первом визите, а также просмотра электронной медицинской карты для этого визита.
показательный визит в отделение неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться