Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point-of-Care Ultrasound educatief initiatief voor insectenbeten (USED4BUGBITE)

26 oktober 2020 bijgewerkt door: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

Het nut van een Point-of-Care Ultrasound educatief initiatief bij het verminderen van onnodig antibioticagebruik bij kinderen met lokale reacties op insectenbeten

Deze pre-post studie, ontworpen om het onnodig voorschrijven van antibiotica te verminderen, zal gebruik maken van een prospectief cohort van patiënten die zich presenteren op de Pediatrische Spoedeisende Hulp (PED). Patiënten met lokale huidbevindingen die volgens de clinicus voornamelijk te wijten zijn aan een insectenbeet of -steek zullen worden benaderd voor het onderzoek.

De interventie vindt plaats op het niveau van de arts. Halverwege het onderzoek zullen artsen een educatieve interventie ontvangen waarin wordt beschreven hoe cellulitis kan worden onderscheiden van allergische reacties met behulp van point-of-care echografie aan het bed.

De belangrijkste waargenomen uitkomst is of de patiënt al dan niet een recept voor antibiotica krijgt tijdens het indexbezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Duizenden kinderen ontwikkelen elk jaar zwelling van zacht weefsel na een insectenbeet of -steek en presenteren zich kort daarna op spoedeisende hulpafdelingen (ED) in de Verenigde Staten. Deze wonden zijn bijzonder jeukend en kunnen zichzelf infecteren met huidflora, wat resulteert in cellulitis. Artsen die cellulitis vermoeden, zullen doorgaans orale antibiotica voorschrijven om deze aandoening te behandelen. Cellulitis kan echter worden verward met een lokale allergische reactie op de insectenbeet, omdat de bevindingen bij lichamelijk onderzoek vrijwel identiek zijn. Als zodanig is de betrouwbaarheid van klinisch onderzoek bij de diagnose van huid- en weke deleninfecties bij kinderen slecht. Hierdoor worden veel patiënten met lokale allergische reacties onnodig behandeld met antibiotica.

Patiënten die antibiotica gebruiken, kunnen onbedoelde en onaangename bijwerkingen ervaren, zoals diarree en allergische reacties. Bovendien is het onnodig voorschrijven van antibiotica een belangrijke factor in de ontwikkeling van antibioticaresistente infecties die naar schatting 2 miljoen patiënten treffen en elk jaar leiden tot 23 duizend sterfgevallen in de Verenigde Staten. De medische gemeenschap heeft daarom gezocht naar innovatieve benaderingen om onnodig antibioticagebruik te verminderen.

Het doel van deze studie is het verminderen van onnodige antibioticavoorschriften voor kinderen met insectenbeten die niet geïnfecteerd zijn. Dit kwaliteitsverbeteringsinitiatief zal zich richten op kinderen met insectenbeten die zich presenteren op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp van het Jacobi Medical Center (Bronx, NY). De pre-interventiefase bestaat uit patiënten die zijn ingeschreven voordat de artsen een Point-of-Care Ultrasound (POCUS) Educatieve Interventie krijgen. De post-interventiefase bestaat uit patiënten die zijn ingeschreven nadat de artsen een POCUS Educatieve Interventie hebben ontvangen. In beide fasen kan de arts voor de patiënt zorgen zoals hij of zij denkt dat geschikt is.

De POCUS-voorlichtingsinterventie vormt een aanvulling op de basiskennis van de arts voor kindergeneeskunde met betrekking tot het uitvoeren van een onderzoek van weke delen met behulp van POCUS. Een POCUS-expert zal alle clinici trainen in het correct uitvoeren van een onderzoek van weke delen met behulp van POCUS om onderscheid te maken tussen cellulitis en lokale reacties als gevolg van angio-oedeem/allergische reactie. Het onderwijs omvat een hoorcollege en een praktisch klinisch onderzoek. Het percentage patiënten dat antibiotica krijgt, wordt vergeleken voor en na de start van het Educatief Initiatief. Alle patiënten zullen 3 tot 5 dagen na hun eerste bezoek aan de spoedeisende hulp worden gecontacteerd om te bepalen of de toestand van de patiënt verslechterde, of de patiënt terug moest naar een zorgverlener en of de patiënt antibiotica had ingenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Erytheem of zwelling rond een insectenbeet of -steek gedurende meer dan 12 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met huidbevindingen die passen bij een abces (bijv. actieve drainage, fluctuatie)
  • Patiënten die relatief immuungecompromitteerd zijn (bijv. Patiënten met AIDS, diabetes mellitus, kanker)
  • Recent gebruik van antibiotica binnen 1 week voorafgaand aan symptomen
  • Zwanger
  • Veranderde mentale toestand
  • Kan geen telefoonnummer opgeven voor follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Pre-interventie
Huidige praktijk (ongewijzigd). Deze arm van patiënten zal worden verzorgd door artsen die de POCUS Educatieve Interventie NIET hebben ontvangen.
EXPERIMENTEEL: Post-interventie
Deze arm van patiënten zal worden verzorgd door artsen die de POCUS Educatieve Interventie hebben ontvangen.
Halverwege het onderzoek krijgen alle pediatrische spoedeisende hulp en fellows van het Jacobi Medical Center een educatieve sessie waarin wordt beschreven hoe een onderzoek van zacht weefsel op de juiste manier kan worden uitgevoerd met behulp van point-of-care-echografie om onderscheid te maken tussen cellulitis en lokale allergische reactie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorschrift antibiotica
Tijdsspanne: indexbezoek aan de afdeling spoedeisende hulp
- of de patiënt voor het verlaten van de spoedeisende hulp al dan niet een recept voor antibiotica heeft gekregen. Dit wordt bepaald door beoordeling van het instrument voor gegevensverzameling dat tijdens het eerste bezoek door de clinicus is ingevuld en door beoordeling van het elektronische medische dossier voor dat bezoek.
indexbezoek aan de afdeling spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren