- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03619746
Initiative éducative sur les ultrasons au point de service pour les piqûres d'insectes (USED4BUGBITE)
L'utilité d'une initiative éducative sur les ultrasons au point de service pour réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques chez les enfants présentant des réactions locales aux piqûres d'insectes
Cette étude pré-post, conçue pour réduire la prescription inutile d'antibiotiques, utilisera une cohorte prospective de patients se présentant au service des urgences pédiatriques (PED). Les patients présentant des signes cutanés locaux qui, selon le clinicien, sont principalement dus à une morsure ou une piqûre d'insecte seront contactés pour l'étude.
L'intervention se fera au niveau du médecin. À mi-parcours de l'étude, les médecins recevront une intervention éducative décrivant comment différencier la cellulite d'une réaction allergique à l'aide d'une échographie au chevet du patient.
Le principal résultat observé sera de savoir si le patient reçoit ou non une ordonnance d'antibiotiques lors de la visite index.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, des milliers d'enfants développent un gonflement des tissus mous après une morsure ou une piqûre d'insecte et se présentent peu de temps après aux services d'urgence (ED) à travers les États-Unis. Ces plaies sont particulièrement prurigineuses et peuvent s'auto-inoculer avec une flore cutanée entraînant une cellulite. Les cliniciens qui suspectent une cellulite prescrivent généralement des antibiotiques oraux pour traiter cette affection. Cependant, la cellulite peut être confondue avec une réaction allergique locale à la piqûre d'insecte car les résultats de l'examen physique sont presque identiques. En tant que tel, la fiabilité de l'examen clinique dans le diagnostic des infections pédiatriques de la peau et des tissus mous est faible. Par conséquent, de nombreux patients présentant des réactions allergiques locales sont traités inutilement avec des antibiotiques.
Les patients qui prennent des antibiotiques peuvent éprouver des effets secondaires involontaires et désagréables tels que la diarrhée et des réactions allergiques. De plus, la prescription inutile d'antibiotiques est un facteur important dans le développement d'infections résistantes aux antibiotiques qui, selon les estimations, affectent 2 millions de patients et entraînent 23 000 décès chaque année aux États-Unis. La communauté médicale a donc cherché des approches innovantes pour réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques.
Le but de cette étude est de réduire les prescriptions inutiles d'antibiotiques pour les enfants qui ont des piqûres d'insectes qui ne sont pas infectés. Cette initiative d'amélioration de la qualité se concentrera sur les enfants avec des piqûres d'insectes qui se présentent au service des urgences pédiatriques du Jacobi Medical Center (Bronx, NY). La phase de pré-intervention consistera en des patients inscrits avant que les médecins ne reçoivent une intervention éducative en échographie au point de service (POCUS). La phase post-intervention consistera en des patients inscrits après que les médecins auront reçu une intervention éducative POCUS. Dans les deux phases, le médecin sera en mesure de soigner le patient comme il le juge approprié.
L'intervention éducative POCUS complétera les connaissances de base du médecin d'urgence pédiatrique en ce qui concerne la réalisation d'un examen des tissus mous à l'aide de POCUS. Un expert POCUS formera tous les cliniciens sur la manière d'effectuer correctement un examen des tissus mous à l'aide de POCUS pour différencier la cellulite des réactions locales dues à un œdème de Quincke/réaction allergique. L'éducation comprendra une conférence formelle et un examen clinique pratique. La proportion de patients recevant des antibiotiques sera comparée avant et après le début de l'initiative éducative. Tous les patients seront contactés 3 à 5 jours après leur première visite au service des urgences pour déterminer si l'état du patient s'est aggravé, si le patient devait retourner voir un professionnel de la santé et s'il avait pris des antibiotiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Jacobi Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Érythème ou gonflement entourant une morsure ou une piqûre d'insecte pendant plus de 12 heures
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des signes cutanés compatibles avec un abcès (c. drainage actif, fluctuation)
- Patients relativement immunodéprimés (par exemple, patients atteints du SIDA, diabétiques, cancéreux)
- Utilisation récente d'antibiotiques dans la semaine précédant les symptômes
- Enceinte
- État mental altéré
- Impossible de fournir un numéro de téléphone pour le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Pré-intervention
Pratique actuelle (inchangée).
Ce groupe de patients sera pris en charge par des médecins qui n'ont PAS reçu l'intervention éducative POCUS.
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EXPÉRIMENTAL: Post-intervention
Ce groupe de patients sera pris en charge par des médecins ayant reçu l'intervention éducative POCUS.
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À mi-parcours de l'étude, tous les assistants et boursiers d'urgence pédiatriques du Jacobi Medical Center recevront une séance de formation décrivant comment effectuer correctement un examen des tissus mous à l'aide d'une échographie au point de service pour différencier la cellulite d'une réaction allergique locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription d'antibiotiques
Délai: visite d'index aux urgences
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- si le patient a reçu ou non une prescription d'antibiotiques avant de quitter le service des urgences.
Cela sera déterminé par l'examen de l'instrument de collecte de données rempli par le clinicien lors de la visite initiale ainsi que par l'examen du dossier médical électronique pour cette visite.
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visite d'index aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-9176
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