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Initiative éducative sur les ultrasons au point de service pour les piqûres d'insectes (USED4BUGBITE)

26 octobre 2020 mis à jour par: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

L'utilité d'une initiative éducative sur les ultrasons au point de service pour réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques chez les enfants présentant des réactions locales aux piqûres d'insectes

Cette étude pré-post, conçue pour réduire la prescription inutile d'antibiotiques, utilisera une cohorte prospective de patients se présentant au service des urgences pédiatriques (PED). Les patients présentant des signes cutanés locaux qui, selon le clinicien, sont principalement dus à une morsure ou une piqûre d'insecte seront contactés pour l'étude.

L'intervention se fera au niveau du médecin. À mi-parcours de l'étude, les médecins recevront une intervention éducative décrivant comment différencier la cellulite d'une réaction allergique à l'aide d'une échographie au chevet du patient.

Le principal résultat observé sera de savoir si le patient reçoit ou non une ordonnance d'antibiotiques lors de la visite index.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque année, des milliers d'enfants développent un gonflement des tissus mous après une morsure ou une piqûre d'insecte et se présentent peu de temps après aux services d'urgence (ED) à travers les États-Unis. Ces plaies sont particulièrement prurigineuses et peuvent s'auto-inoculer avec une flore cutanée entraînant une cellulite. Les cliniciens qui suspectent une cellulite prescrivent généralement des antibiotiques oraux pour traiter cette affection. Cependant, la cellulite peut être confondue avec une réaction allergique locale à la piqûre d'insecte car les résultats de l'examen physique sont presque identiques. En tant que tel, la fiabilité de l'examen clinique dans le diagnostic des infections pédiatriques de la peau et des tissus mous est faible. Par conséquent, de nombreux patients présentant des réactions allergiques locales sont traités inutilement avec des antibiotiques.

Les patients qui prennent des antibiotiques peuvent éprouver des effets secondaires involontaires et désagréables tels que la diarrhée et des réactions allergiques. De plus, la prescription inutile d'antibiotiques est un facteur important dans le développement d'infections résistantes aux antibiotiques qui, selon les estimations, affectent 2 millions de patients et entraînent 23 000 décès chaque année aux États-Unis. La communauté médicale a donc cherché des approches innovantes pour réduire l'utilisation inutile d'antibiotiques.

Le but de cette étude est de réduire les prescriptions inutiles d'antibiotiques pour les enfants qui ont des piqûres d'insectes qui ne sont pas infectés. Cette initiative d'amélioration de la qualité se concentrera sur les enfants avec des piqûres d'insectes qui se présentent au service des urgences pédiatriques du Jacobi Medical Center (Bronx, NY). La phase de pré-intervention consistera en des patients inscrits avant que les médecins ne reçoivent une intervention éducative en échographie au point de service (POCUS). La phase post-intervention consistera en des patients inscrits après que les médecins auront reçu une intervention éducative POCUS. Dans les deux phases, le médecin sera en mesure de soigner le patient comme il le juge approprié.

L'intervention éducative POCUS complétera les connaissances de base du médecin d'urgence pédiatrique en ce qui concerne la réalisation d'un examen des tissus mous à l'aide de POCUS. Un expert POCUS formera tous les cliniciens sur la manière d'effectuer correctement un examen des tissus mous à l'aide de POCUS pour différencier la cellulite des réactions locales dues à un œdème de Quincke/réaction allergique. L'éducation comprendra une conférence formelle et un examen clinique pratique. La proportion de patients recevant des antibiotiques sera comparée avant et après le début de l'initiative éducative. Tous les patients seront contactés 3 à 5 jours après leur première visite au service des urgences pour déterminer si l'état du patient s'est aggravé, si le patient devait retourner voir un professionnel de la santé et s'il avait pris des antibiotiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Érythème ou gonflement entourant une morsure ou une piqûre d'insecte pendant plus de 12 heures

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des signes cutanés compatibles avec un abcès (c. drainage actif, fluctuation)
  • Patients relativement immunodéprimés (par exemple, patients atteints du SIDA, diabétiques, cancéreux)
  • Utilisation récente d'antibiotiques dans la semaine précédant les symptômes
  • Enceinte
  • État mental altéré
  • Impossible de fournir un numéro de téléphone pour le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Pré-intervention
Pratique actuelle (inchangée). Ce groupe de patients sera pris en charge par des médecins qui n'ont PAS reçu l'intervention éducative POCUS.
EXPÉRIMENTAL: Post-intervention
Ce groupe de patients sera pris en charge par des médecins ayant reçu l'intervention éducative POCUS.
À mi-parcours de l'étude, tous les assistants et boursiers d'urgence pédiatriques du Jacobi Medical Center recevront une séance de formation décrivant comment effectuer correctement un examen des tissus mous à l'aide d'une échographie au point de service pour différencier la cellulite d'une réaction allergique locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription d'antibiotiques
Délai: visite d'index aux urgences
- si le patient a reçu ou non une prescription d'antibiotiques avant de quitter le service des urgences. Cela sera déterminé par l'examen de l'instrument de collecte de données rempli par le clinicien lors de la visite initiale ainsi que par l'examen du dossier médical électronique pour cette visite.
visite d'index aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 août 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Première publication (RÉEL)

8 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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