- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03619746
벌레 물림에 대한 현장 진료 초음파 교육 이니셔티브 (USED4BUGBITE)
벌레 물림으로 인한 국소 반응이 있는 어린이의 불필요한 항생제 사용을 줄이는 현장 진료 초음파 교육 이니셔티브의 유용성
불필요한 항생제 처방을 줄이기 위해 고안된 이 사전 사후 연구는 소아 응급실(PED)에 내원하는 전향적 환자 집단을 사용할 것입니다. 임상의가 주로 벌레 물림 또는 쏘임으로 인한 것이라고 믿는 국소 피부 소견이 있는 환자에게 연구를 위해 접근할 것입니다.
개입은 의사 수준에서 발생합니다. 연구 중간에 의사는 현장 진료 침대 옆 초음파를 사용하여 알레르기 반응과 봉와직염을 구별하는 방법을 설명하는 교육 개입을 받게 됩니다.
관찰되는 주요 결과는 환자가 색인 방문 시 항생제 처방을 받는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 수천 명의 어린이가 벌레 물림이나 쏘인 후 연조직 부종을 일으키고 곧이어 미국 전역의 응급실(ED)에 내원합니다. 이러한 상처는 특히 소양증이 있으며 피부 세균총으로 자가 접종되어 봉와직염을 유발할 수 있습니다. 봉와직염이 의심되는 임상의는 일반적으로 이 상태를 치료하기 위해 경구용 항생제를 처방합니다. 그러나 봉와직염은 신체 검사 소견이 거의 동일하기 때문에 벌레 물림에 대한 국소 알레르기 반응과 혼동될 수 있습니다. 이와 같이 소아 피부 및 연조직 감염의 진단에서 임상검사의 신뢰도는 낮다. 결과적으로 국소 알레르기 반응이 있는 많은 환자들이 불필요하게 항생제로 치료를 받고 있습니다.
항생제를 복용하는 환자는 설사 및 알레르기 반응과 같은 의도하지 않은 불쾌한 부작용을 경험할 수 있습니다. 더욱이, 불필요한 항생제 처방은 미국에서 매년 2백만 명의 환자에게 영향을 미치고 23,000명의 사망을 초래하는 것으로 추정되는 항생제 내성 감염의 발달에 중요한 요소입니다. 따라서 의료계는 불필요한 항생제 사용을 줄이기 위한 혁신적인 접근 방식을 모색했습니다.
이 연구의 목표는 감염되지 않은 벌레 물린 어린이를 위한 불필요한 항생제 처방을 줄이는 것입니다. 이 품질 개선 이니셔티브는 Jacobi Medical Center(뉴욕주 브롱크스)의 소아 응급실에 제출하는 벌레 물림이 있는 어린이에게 초점을 맞출 것입니다. 개입 전 단계는 의사가 현장 초음파(POCUS) 교육 개입을 받기 전에 등록된 환자로 구성됩니다. 개입 후 단계는 의사가 POCUS 교육 개입을 받은 후 등록된 환자로 구성됩니다. 두 단계 모두에서 의사는 적절하다고 생각하는 환자를 치료할 수 있습니다.
POCUS 교육 개입은 POCUS를 사용한 연조직 검사 수행과 관련하여 소아 응급 의학 의사의 기본 지식을 보완합니다. POCUS 전문가는 봉와직염과 혈관 부종/알레르기 반응으로 인한 국소 반응을 구별하기 위해 POCUS를 사용하여 연조직 검사를 적절하게 수행하는 방법을 모든 임상의에게 교육합니다. 교육에는 정식 강의와 실제 임상 시험이 포함됩니다. 항생제를 투여받은 환자의 비율은 교육 이니셔티브가 시작되기 전과 후에 비교됩니다. 모든 환자는 최초 응급실 방문 후 3-5일 후에 환자의 상태가 악화되었는지, 환자가 의료 제공자에게 반환되어야 하는지, 환자가 항생제를 복용했는지 여부를 결정하기 위해 연락을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Jacobi Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12시간 이상 벌레 물림이나 쏘인 곳 주변의 홍반이나 부기
제외 기준:
- 농양과 일치하는 피부 소견이 있는 환자(즉, 활성 배수, 변동)
- 상대적으로 면역력이 약한 환자(예: AIDS, 당뇨병, 암 환자)
- 증상 발생 전 1주일 이내에 최근 항생제 사용
- 임신한
- 변경된 정신 상태
- 후속 조치를 위한 전화번호를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 사전 개입
현재 관행(변경되지 않음).
이 환자군은 POCUS 교육 개입을 받지 않은 의사가 돌볼 것입니다.
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실험적: 개입 후
이 환자군은 POCUS 교육 개입을 받은 의사가 돌볼 것입니다.
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연구 중간에 Jacobi Medical Center의 모든 소아 응급 진료 및 펠로우는 봉와직염과 국소 알레르기 반응을 구분하기 위해 현장 초음파를 사용하여 연조직 검사를 적절하게 수행하는 방법을 설명하는 교육 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방
기간: 응급실 색인 방문
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- 환자가 응급실을 떠나기 전에 항생제 처방을 받았는지 여부.
이는 초기 방문 시 임상의가 작성한 데이터 수집 도구를 검토하고 해당 방문에 대한 전자 의료 기록을 검토하여 결정됩니다.
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응급실 색인 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 2018-9176
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