Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point-of-Care Ultrazvuková vzdělávací iniciativa pro bodnutí hmyzem (USED4BUGBITE)

26. října 2020 aktualizováno: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

Užitečnost ultrazvukové vzdělávací iniciativy v místě péče při snižování zbytečného užívání antibiotik u dětí s lokálními reakcemi na bodnutí hmyzem

Tato pre-post studie, navržená ke snížení zbytečného předepisování antibiotik, bude využívat prospektivní kohortu pacientů přicházejících na oddělení dětské pohotovosti (PED). Do studie budou osloveni pacienti s místními kožními nálezy, o kterých se lékař domnívá, že jsou primárně způsobeny kousnutím nebo bodnutím hmyzem.

Intervence bude probíhat na úrovni lékaře. V polovině studie dostanou lékaři edukační intervenci popisující, jak odlišit celulitidu od alergické reakce pomocí ultrazvuku u lůžka v místě péče.

Hlavním pozorovaným výsledkem bude, zda pacient obdrží nebo neobdrží předpis na antibiotika při indexové návštěvě.

Přehled studie

Detailní popis

U tisíců dětí se každý rok rozvine otok měkkých tkání po kousnutí nebo bodnutí hmyzem a krátce poté se dostaví na pohotovostní oddělení (ED) po celých Spojených státech. Tyto rány jsou zvláště svědivé a mohou se samy naočkovat kožní flórou, což vede k celulitidě. Lékaři, kteří mají podezření na celulitidu, obvykle předepisují perorální antibiotika k léčbě tohoto stavu. Celulitida však může být zaměněna s lokální alergickou reakcí na bodnutí hmyzem, protože výsledky fyzikálního vyšetření jsou téměř totožné. Spolehlivost klinického vyšetření v diagnostice dětských infekcí kůže a měkkých tkání je jako taková nízká. V důsledku toho je mnoho pacientů s lokálními alergickými reakcemi zbytečně léčeno antibiotiky.

U pacientů, kteří užívají antibiotika, se mohou objevit nechtěné a nepříjemné vedlejší účinky, jako je průjem a alergické reakce. Zbytečné předepisování antibiotik je navíc důležitým faktorem ve vývoji infekcí rezistentních na antibiotika, které podle odhadů postihují 2 miliony pacientů a ve Spojených státech mají za následek 23 tisíc úmrtí ročně. Lékařská komunita tak hledala inovativní přístupy ke snížení zbytečného užívání antibiotik.

Cílem této studie je snížit zbytečné předepisování antibiotik u dětí s bodnutím hmyzem, které nejsou infikovány. Tato iniciativa zaměřená na zlepšení kvality se zaměří na děti s kousnutím hmyzem, které přicházejí na dětské pohotovostní oddělení v Jacobi Medical Center (Bronx, NY). Předintervenční fáze se bude skládat z pacientů zařazených před tím, než lékaři dostanou edukační intervenci pomocí ultrazvuku v místě péče (POCUS). Pointervenční fáze se bude skládat z pacientů zařazených poté, co lékaři obdrželi edukační intervenci POCUS. V obou fázích bude lékař schopen pečovat o pacienta, jakkoli to považuje za vhodné.

Vzdělávací intervence POCUS doplní základní znalosti lékaře dětské pohotovostní medicíny s ohledem na provádění vyšetření měkkých tkání pomocí POCUS. Expert POCUS vyškolí všechny lékaře, jak správně provádět vyšetření měkkých tkání pomocí POCUS, aby odlišili celulitidu od lokálních reakcí v důsledku angioedému/alergické reakce. Výuka bude zahrnovat formální přednášku a praktické klinické vyšetření. Podíl pacientů užívajících antibiotika bude porovnán před zahájením vzdělávací iniciativy a po jejím zahájení. Všichni pacienti budou kontaktováni 3 až 5 dnů po jejich první návštěvě pohotovostního oddělení, abychom zjistili, zda se stav pacienta nezhoršil, zda se pacient musí vrátit k poskytovateli zdravotní péče a zda pacient neužíval nějaká antibiotika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Erytém nebo otok kolem kousnutí nebo bodnutí hmyzem po dobu delší než 12 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kožními nálezy odpovídajícími abscesu (tj. aktivní drenáž, fluktuace)
  • Pacienti, kteří jsou relativně imunokompromitovaní (např. pacienti s AIDS, diabetes mellitus, rakovina)
  • Nedávné užívání antibiotik během 1 týdne před příznaky
  • Těhotná
  • Změněný duševní stav
  • Nelze poskytnout telefonní číslo pro následnou kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Předintervence
Současná praxe (nezměněna). O tuto větev pacientů se budou starat lékaři, kteří NEOBJEDLI edukační intervenci POCUS.
EXPERIMENTÁLNÍ: Post-intervence
O tuto skupinu pacientů se budou starat lékaři, kteří obdrželi edukační intervenci POCUS.
V polovině studie absolvují všichni pracovníci a členové dětské pohotovosti v Jacobi Medical Center vzdělávací sezení, které popisuje, jak správně provést vyšetření měkkých tkání pomocí ultrazvuku v místě péče, aby se odlišila celulitida od lokální alergické reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antibiotický předpis
Časové okno: indexová návštěva pohotovostního oddělení
- zda pacient obdržel nebo neobdržel předpis na antibiotika před odchodem z pohotovostního oddělení. To bude určeno kontrolou nástroje pro sběr dat vyplněného lékařem při první návštěvě a také kontrolou elektronického lékařského záznamu pro tuto návštěvu.
indexová návštěva pohotovostního oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit