Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point-of-Care Ultralyd Educational Initiative for insektbitt (USED4BUGBITE)

26. oktober 2020 oppdatert av: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

Nytten av et punkt-of-care ultralyd pedagogisk initiativ for å redusere unødvendig antibiotikabruk hos barn med lokale reaksjoner fra insektbitt

Denne pre-post-studien, designet for å redusere unødvendig antibiotikaforskrivning, vil bruke en potensiell gruppe pasienter som presenterer seg til Pediatric Emergency Department (PED). Pasienter med lokale hudfunn som klinikeren mener først og fremst skyldes et insektbitt eller stikk vil bli kontaktet for studien.

Intervensjonen vil skje på legenivå. Midtveis i studien vil leger motta en pedagogisk intervensjon som beskriver hvordan man kan skille cellulitt fra allergisk reaksjon ved å bruke ultralyd ved sengekanten.

Hovedresultatet som observeres vil være hvorvidt pasienten får resept på antibiotika ved indeksbesøket.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Tusenvis av barn utvikler hvert år bløtvevshevelse etter et insektbitt eller et stikk og kommer kort tid etter til akuttmottak (ED) over hele USA. Disse sårene er spesielt kløende og kan bli selvinokulert med hudflora som resulterer i cellulitt. Klinikere som mistenker cellulitt vil vanligvis foreskrive orale antibiotika for å behandle denne tilstanden. Cellulitt kan imidlertid forveksles med en lokal allergisk reaksjon på insektbitt fordi funnene ved fysisk undersøkelse er nesten identiske. Som sådan er påliteligheten av klinisk undersøkelse i diagnostisering av pediatriske hud- og bløtvevsinfeksjoner dårlig. Følgelig behandles mange pasienter med lokale allergiske reaksjoner unødvendig med antibiotika.

Pasienter som tar antibiotika kan oppleve utilsiktede og ubehagelige bivirkninger som diaré og allergiske reaksjoner. Dessuten er unødvendig antibiotikaforskrivning en viktig faktor i utviklingen av antibiotikaresistente infeksjoner som anslås å påvirke 2 millioner pasienter og resultere i 23 tusen dødsfall hvert år i USA. Det medisinske miljøet har derfor søkt innovative tilnærminger for å redusere unødvendig antibiotikabruk.

Målet med denne studien er å redusere unødvendig antibiotikaresept til barn med insektbitt som ikke er infisert. Dette kvalitetsforbedringsinitiativet vil fokusere på barn med insektbitt som presenteres for Pediatric Emergency Department ved Jacobi Medical Center (Bronx, NY). Pre-intervensjonsfasen vil bestå av pasienter som er registrert før legene får en Point-of-Care Ultrasound (POCUS) Educational Intervention. Post-intervensjonsfasen vil bestå av pasienter som registreres etter at legene har mottatt en POCUS Educational Intervention. I begge fasene vil legen være i stand til å ta seg av pasienten slik han eller hun mener er hensiktsmessig.

POCUS Education Intervention vil supplere grunnlinjekunnskapen til pediatrisk akuttmedisinlege med hensyn til å utføre en bløtdelsundersøkelse ved bruk av POCUS. En POCUS-ekspert vil lære opp alle klinikere hvordan de skal utføre en bløtvevsundersøkelse ved hjelp av POCUS for å skille mellom cellulitt og lokale reaksjoner på grunn av angioødem/allergisk reaksjon. Utdanningen vil inneholde en forelesning og praktisk klinisk eksamen. Andelen pasienter som får antibiotika skal sammenlignes før og etter at Utdanningssatsingen var startet. Alle pasienter vil bli kontaktet 3 til 5 dager etter deres første akuttmottaksbesøk for å finne ut om pasientens tilstand forverret seg, om pasienten måtte returnere til en helsepersonell, og om pasienten hadde tatt antibiotika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Erytem eller hevelse rundt et insektbitt eller stikk i mer enn 12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hudfunn som samsvarer med en abscess (dvs. aktiv drenering, svingninger)
  • Pasienter som er relativt nedsatt immunforsvar (f.eks. pasienter med AIDS, diabetes mellitus, kreft)
  • Nylig bruk av antibiotika innen 1 uke før symptomene
  • Gravid
  • Endret mental status
  • Kan ikke oppgi telefonnummer for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Pre-intervensjon
Dagens praksis (uendret). Denne armen av pasienter vil bli tatt hånd om av leger som IKKE har mottatt POCUS Educational Intervention.
EKSPERIMENTELL: Etter intervensjon
Denne armen av pasienter vil bli tatt hånd om av leger som har mottatt POCUS Educational Intervention.
Midtveis i studien vil alle pediatriske akuttbehandlere og stipendiater ved Jacobi Medical Center motta en pedagogisk økt som beskriver hvordan man på riktig måte utfører en bløtvevsundersøkelse ved å bruke punkt-of-care ultralyd for å skille mellom cellulitt og lokal allergisk reaksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resept av antibiotika
Tidsramme: indeksbesøk på akuttmottaket
- hvorvidt pasienten mottok resept på antibiotika før han forlot akuttmottaket. Dette vil bli bestemt ved gjennomgang av datainnsamlingsinstrumentet fylt ut av klinikeren ved første besøk, samt gjennomgang av den elektroniske journalen for det besøket.
indeksbesøk på akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere