- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03619746
Iniciativa educativa de ultrasonido en el punto de atención para picaduras de insectos (USED4BUGBITE)
La utilidad de una iniciativa educativa de ultrasonido en el punto de atención para disminuir el uso innecesario de antibióticos en niños con reacciones locales a las picaduras de insectos
Este estudio previo y posterior, diseñado para disminuir la prescripción innecesaria de antibióticos, utilizará una cohorte prospectiva de pacientes que acuden al Departamento de Emergencias Pediátricas (PED). Los pacientes con hallazgos cutáneos locales que el médico cree que se deben principalmente a una picadura o picadura de insecto serán abordados para el estudio.
La intervención ocurrirá a nivel médico. A la mitad del estudio, los médicos recibirán una intervención educativa que describe cómo diferenciar la celulitis de una reacción alérgica mediante ecografías en el lugar de atención.
El resultado principal observado será si el paciente recibe o no una prescripción de antibióticos en la visita índice.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Miles de niños cada año desarrollan hinchazón de los tejidos blandos después de una picadura o picadura de insecto y se presentan poco después en los departamentos de emergencia (ED) en los Estados Unidos. Estas heridas son particularmente pruriginosas y pueden autoinocularse con flora de la piel dando como resultado celulitis. Los médicos que sospechan de celulitis generalmente recetarán antibióticos orales para tratar esta afección. Sin embargo, la celulitis puede confundirse con una reacción alérgica local a la picadura del insecto porque los hallazgos del examen físico son casi idénticos. Como tal, la confiabilidad del examen clínico en el diagnóstico de infecciones pediátricas de piel y tejidos blandos es pobre. En consecuencia, muchos pacientes con reacciones alérgicas locales son tratados innecesariamente con antibióticos.
Los pacientes que toman antibióticos pueden experimentar efectos secundarios no deseados y desagradables, como diarrea y reacciones alérgicas. Además, la prescripción innecesaria de antibióticos es un factor importante en el desarrollo de infecciones resistentes a los antibióticos que se estima afectan a 2 millones de pacientes y provocan 23 mil muertes cada año en los Estados Unidos. Por lo tanto, la comunidad médica ha buscado enfoques innovadores para reducir el uso innecesario de antibióticos.
El objetivo de este estudio es reducir las prescripciones innecesarias de antibióticos para niños con picaduras de insectos que no están infectados. Esta iniciativa de mejora de la calidad se centrará en los niños con picaduras de insectos que acuden al Departamento de Emergencias Pediátricas del Centro Médico Jacobi (Bronx, NY). La fase previa a la intervención consistirá en pacientes inscritos antes de que los médicos reciban una intervención educativa de ultrasonido en el punto de atención (POCUS). La fase posterior a la intervención consistirá en pacientes inscritos después de que los médicos hayan recibido una intervención educativa POCUS. En ambas fases, el médico podrá atender al paciente como crea conveniente.
La intervención educativa de POCUS complementará el conocimiento básico del médico de medicina de urgencias pediátricas con respecto a la realización de un examen de tejidos blandos con POCUS. Un experto de POCUS capacitará a todos los médicos sobre cómo realizar correctamente un examen de tejidos blandos usando POCUS para diferenciar entre celulitis y reacciones locales debido a angioedema/reacción alérgica. La educación incluirá una conferencia formal y un examen clínico práctico. Se comparará la proporción de pacientes que reciben antibióticos antes y después del inicio de la Iniciativa Educativa. Todos los pacientes serán contactados de 3 a 5 días después de su visita inicial al departamento de emergencias para determinar si la condición del paciente empeoró, si el paciente necesitaba regresar a un proveedor de atención médica y si el paciente había tomado algún antibiótico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Eritema o hinchazón alrededor de una picadura o picadura de insecto durante más de 12 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hallazgos en la piel compatibles con un absceso (p. drenaje activo, fluctuación)
- Pacientes que están relativamente inmunocomprometidos (por ejemplo, pacientes con SIDA, diabetes mellitus, cáncer)
- Uso reciente de antibióticos dentro de la semana anterior a los síntomas
- Embarazada
- Estado mental alterado
- No se puede proporcionar un número de teléfono para el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Pre-Intervención
Práctica actual (sin cambios).
Este grupo de pacientes será atendido por médicos que NO han recibido la Intervención Educativa POCUS.
|
|
EXPERIMENTAL: Post-Intervención
Este grupo de pacientes será atendido por médicos que hayan recibido la Intervención Educativa POCUS.
|
A la mitad del estudio, todos los asistentes de emergencias pediátricas y los becarios del Centro Médico Jacobi recibirán una sesión educativa que describe cómo realizar correctamente un examen de tejidos blandos utilizando ultrasonido en el punto de atención para diferenciar entre celulitis y reacción alérgica local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: visita índice al servicio de urgencias
|
- si el paciente recibió o no una receta de antibióticos antes de salir del departamento de emergencias.
Esto se determinará mediante la revisión del instrumento de recopilación de datos completado por el médico en la visita inicial, así como la revisión del registro médico electrónico de esa visita.
|
visita índice al servicio de urgencias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-9176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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