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Iniciativa educativa de ultrasonido en el punto de atención para picaduras de insectos (USED4BUGBITE)

26 de octubre de 2020 actualizado por: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

La utilidad de una iniciativa educativa de ultrasonido en el punto de atención para disminuir el uso innecesario de antibióticos en niños con reacciones locales a las picaduras de insectos

Este estudio previo y posterior, diseñado para disminuir la prescripción innecesaria de antibióticos, utilizará una cohorte prospectiva de pacientes que acuden al Departamento de Emergencias Pediátricas (PED). Los pacientes con hallazgos cutáneos locales que el médico cree que se deben principalmente a una picadura o picadura de insecto serán abordados para el estudio.

La intervención ocurrirá a nivel médico. A la mitad del estudio, los médicos recibirán una intervención educativa que describe cómo diferenciar la celulitis de una reacción alérgica mediante ecografías en el lugar de atención.

El resultado principal observado será si el paciente recibe o no una prescripción de antibióticos en la visita índice.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Miles de niños cada año desarrollan hinchazón de los tejidos blandos después de una picadura o picadura de insecto y se presentan poco después en los departamentos de emergencia (ED) en los Estados Unidos. Estas heridas son particularmente pruriginosas y pueden autoinocularse con flora de la piel dando como resultado celulitis. Los médicos que sospechan de celulitis generalmente recetarán antibióticos orales para tratar esta afección. Sin embargo, la celulitis puede confundirse con una reacción alérgica local a la picadura del insecto porque los hallazgos del examen físico son casi idénticos. Como tal, la confiabilidad del examen clínico en el diagnóstico de infecciones pediátricas de piel y tejidos blandos es pobre. En consecuencia, muchos pacientes con reacciones alérgicas locales son tratados innecesariamente con antibióticos.

Los pacientes que toman antibióticos pueden experimentar efectos secundarios no deseados y desagradables, como diarrea y reacciones alérgicas. Además, la prescripción innecesaria de antibióticos es un factor importante en el desarrollo de infecciones resistentes a los antibióticos que se estima afectan a 2 millones de pacientes y provocan 23 mil muertes cada año en los Estados Unidos. Por lo tanto, la comunidad médica ha buscado enfoques innovadores para reducir el uso innecesario de antibióticos.

El objetivo de este estudio es reducir las prescripciones innecesarias de antibióticos para niños con picaduras de insectos que no están infectados. Esta iniciativa de mejora de la calidad se centrará en los niños con picaduras de insectos que acuden al Departamento de Emergencias Pediátricas del Centro Médico Jacobi (Bronx, NY). La fase previa a la intervención consistirá en pacientes inscritos antes de que los médicos reciban una intervención educativa de ultrasonido en el punto de atención (POCUS). La fase posterior a la intervención consistirá en pacientes inscritos después de que los médicos hayan recibido una intervención educativa POCUS. En ambas fases, el médico podrá atender al paciente como crea conveniente.

La intervención educativa de POCUS complementará el conocimiento básico del médico de medicina de urgencias pediátricas con respecto a la realización de un examen de tejidos blandos con POCUS. Un experto de POCUS capacitará a todos los médicos sobre cómo realizar correctamente un examen de tejidos blandos usando POCUS para diferenciar entre celulitis y reacciones locales debido a angioedema/reacción alérgica. La educación incluirá una conferencia formal y un examen clínico práctico. Se comparará la proporción de pacientes que reciben antibióticos antes y después del inicio de la Iniciativa Educativa. Todos los pacientes serán contactados de 3 a 5 días después de su visita inicial al departamento de emergencias para determinar si la condición del paciente empeoró, si el paciente necesitaba regresar a un proveedor de atención médica y si el paciente había tomado algún antibiótico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 20 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Eritema o hinchazón alrededor de una picadura o picadura de insecto durante más de 12 horas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con hallazgos en la piel compatibles con un absceso (p. drenaje activo, fluctuación)
  • Pacientes que están relativamente inmunocomprometidos (por ejemplo, pacientes con SIDA, diabetes mellitus, cáncer)
  • Uso reciente de antibióticos dentro de la semana anterior a los síntomas
  • Embarazada
  • Estado mental alterado
  • No se puede proporcionar un número de teléfono para el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Pre-Intervención
Práctica actual (sin cambios). Este grupo de pacientes será atendido por médicos que NO han recibido la Intervención Educativa POCUS.
EXPERIMENTAL: Post-Intervención
Este grupo de pacientes será atendido por médicos que hayan recibido la Intervención Educativa POCUS.
A la mitad del estudio, todos los asistentes de emergencias pediátricas y los becarios del Centro Médico Jacobi recibirán una sesión educativa que describe cómo realizar correctamente un examen de tejidos blandos utilizando ultrasonido en el punto de atención para diferenciar entre celulitis y reacción alérgica local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: visita índice al servicio de urgencias
- si el paciente recibió o no una receta de antibióticos antes de salir del departamento de emergencias. Esto se determinará mediante la revisión del instrumento de recopilación de datos completado por el médico en la visita inicial, así como la revisión del registro médico electrónico de esa visita.
visita índice al servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención Educativa POCUS

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