- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03619746
Iniciativa educacional de ultrassom no local de atendimento para picadas de insetos (USED4BUGBITE)
A utilidade de uma iniciativa educacional de ultrassom no local de atendimento para diminuir o uso desnecessário de antibióticos em crianças com reações locais a picadas de insetos
Este estudo pré-pós, projetado para diminuir a prescrição desnecessária de antibióticos, usará uma coorte prospectiva de pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência Pediátrica (PED). Os pacientes com achados cutâneos locais que o médico acredita serem devidos principalmente a uma picada ou picada de inseto serão abordados para o estudo.
A intervenção ocorrerá no nível do médico. No meio do estudo, os médicos receberão uma intervenção educacional descrevendo como diferenciar celulite de reação alérgica usando ultrassom no local de atendimento.
O principal resultado observado será se o paciente recebe ou não uma prescrição de antibióticos na consulta inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Milhares de crianças a cada ano desenvolvem inchaço dos tecidos moles após uma picada ou picada de inseto e se apresentam logo depois aos departamentos de emergência (DE) nos Estados Unidos. Essas feridas são particularmente pruriginosas e podem se auto-inocular com a flora da pele, resultando em celulite. Os médicos que suspeitam de celulite normalmente prescrevem antibióticos orais para tratar essa condição. A celulite, no entanto, pode ser confundida com uma reação alérgica local à picada de inseto porque os achados do exame físico são quase idênticos. Como tal, a confiabilidade do exame clínico no diagnóstico de infecções pediátricas de pele e tecidos moles é baixa. Consequentemente, muitos pacientes com reações alérgicas locais são tratados desnecessariamente com antibióticos.
Os pacientes que tomam antibióticos podem experimentar efeitos colaterais indesejados e desagradáveis, como diarreia e reações alérgicas. Além disso, a prescrição desnecessária de antibióticos é um fator importante no desenvolvimento de infecções resistentes a antibióticos, que afetam 2 milhões de pacientes e resultam em 23 mil mortes a cada ano nos Estados Unidos. A comunidade médica, portanto, buscou abordagens inovadoras para reduzir o uso desnecessário de antibióticos.
O objetivo deste estudo é reduzir prescrições desnecessárias de antibióticos para crianças com picadas de insetos que não estão infectados. Esta iniciativa de melhoria da qualidade se concentrará em crianças com picadas de insetos que se apresentam ao Departamento de Emergência Pediátrica do Jacobi Medical Center (Bronx, NY). A fase de pré-intervenção consistirá em pacientes inscritos antes de os médicos receberem uma Intervenção Educacional de Ultrassom Point-of-Care (POCUS). A fase pós-intervenção consistirá em pacientes inscritos após os médicos terem recebido uma Intervenção Educacional POCUS. Em ambas as fases, o médico poderá cuidar do paciente da maneira que achar apropriado.
A Intervenção de Educação POCUS complementará o conhecimento básico do médico de Medicina de Emergência Pediátrica com relação à realização de um exame de tecidos moles usando POCUS. Um especialista em POCUS treinará todos os médicos sobre como realizar adequadamente um exame de tecidos moles usando POCUS para diferenciar entre celulite e reações locais devido a angioedema/reação alérgica. A educação incluirá uma palestra formal e exame clínico prático. A proporção de pacientes que receberam antibióticos será comparada antes e depois do início da Iniciativa Educativa. Todos os pacientes serão contatados 3 a 5 dias após a visita inicial ao departamento de emergência para determinar se a condição do paciente piorou, se o paciente precisou retornar a um profissional de saúde e se o paciente tomou algum antibiótico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Jacobi Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eritema ou inchaço ao redor de uma picada ou picada de inseto por mais de 12 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes com achados cutâneos consistentes com abscesso (ex. drenagem ativa, flutuação)
- Pacientes relativamente imunocomprometidos (por exemplo, pacientes com AIDS, diabetes mellitus, câncer)
- Uso recente de antibióticos dentro de 1 semana antes dos sintomas
- Grávida
- Estado mental alterado
- Não é possível fornecer um número de telefone para acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Pré-intervenção
Prática atual (inalterada).
Este grupo de pacientes será tratado por médicos que NÃO receberam a Intervenção Educacional POCUS.
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EXPERIMENTAL: Pós-intervenção
Este grupo de pacientes será tratado por médicos que receberam a Intervenção Educacional POCUS.
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No meio do estudo, todos os atendentes de emergência pediátrica e bolsistas do Jacobi Medical Center receberão uma sessão educacional que descreve como realizar adequadamente um exame de tecidos moles usando ultrassom no local de atendimento para diferenciar entre celulite e reação alérgica local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prescrição de Antibióticos
Prazo: visita índice ao departamento de emergência
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- se o paciente recebeu ou não uma prescrição de antibióticos antes de deixar o departamento de emergência.
Isso será determinado pela revisão do instrumento de coleta de dados preenchido pelo médico na visita inicial, bem como pela revisão do prontuário eletrônico dessa visita.
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visita índice ao departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-9176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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