Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Iniciativa educacional de ultrassom no local de atendimento para picadas de insetos (USED4BUGBITE)

26 de outubro de 2020 atualizado por: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

A utilidade de uma iniciativa educacional de ultrassom no local de atendimento para diminuir o uso desnecessário de antibióticos em crianças com reações locais a picadas de insetos

Este estudo pré-pós, projetado para diminuir a prescrição desnecessária de antibióticos, usará uma coorte prospectiva de pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência Pediátrica (PED). Os pacientes com achados cutâneos locais que o médico acredita serem devidos principalmente a uma picada ou picada de inseto serão abordados para o estudo.

A intervenção ocorrerá no nível do médico. No meio do estudo, os médicos receberão uma intervenção educacional descrevendo como diferenciar celulite de reação alérgica usando ultrassom no local de atendimento.

O principal resultado observado será se o paciente recebe ou não uma prescrição de antibióticos na consulta inicial.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Milhares de crianças a cada ano desenvolvem inchaço dos tecidos moles após uma picada ou picada de inseto e se apresentam logo depois aos departamentos de emergência (DE) nos Estados Unidos. Essas feridas são particularmente pruriginosas e podem se auto-inocular com a flora da pele, resultando em celulite. Os médicos que suspeitam de celulite normalmente prescrevem antibióticos orais para tratar essa condição. A celulite, no entanto, pode ser confundida com uma reação alérgica local à picada de inseto porque os achados do exame físico são quase idênticos. Como tal, a confiabilidade do exame clínico no diagnóstico de infecções pediátricas de pele e tecidos moles é baixa. Consequentemente, muitos pacientes com reações alérgicas locais são tratados desnecessariamente com antibióticos.

Os pacientes que tomam antibióticos podem experimentar efeitos colaterais indesejados e desagradáveis, como diarreia e reações alérgicas. Além disso, a prescrição desnecessária de antibióticos é um fator importante no desenvolvimento de infecções resistentes a antibióticos, que afetam 2 milhões de pacientes e resultam em 23 mil mortes a cada ano nos Estados Unidos. A comunidade médica, portanto, buscou abordagens inovadoras para reduzir o uso desnecessário de antibióticos.

O objetivo deste estudo é reduzir prescrições desnecessárias de antibióticos para crianças com picadas de insetos que não estão infectados. Esta iniciativa de melhoria da qualidade se concentrará em crianças com picadas de insetos que se apresentam ao Departamento de Emergência Pediátrica do Jacobi Medical Center (Bronx, NY). A fase de pré-intervenção consistirá em pacientes inscritos antes de os médicos receberem uma Intervenção Educacional de Ultrassom Point-of-Care (POCUS). A fase pós-intervenção consistirá em pacientes inscritos após os médicos terem recebido uma Intervenção Educacional POCUS. Em ambas as fases, o médico poderá cuidar do paciente da maneira que achar apropriado.

A Intervenção de Educação POCUS complementará o conhecimento básico do médico de Medicina de Emergência Pediátrica com relação à realização de um exame de tecidos moles usando POCUS. Um especialista em POCUS treinará todos os médicos sobre como realizar adequadamente um exame de tecidos moles usando POCUS para diferenciar entre celulite e reações locais devido a angioedema/reação alérgica. A educação incluirá uma palestra formal e exame clínico prático. A proporção de pacientes que receberam antibióticos será comparada antes e depois do início da Iniciativa Educativa. Todos os pacientes serão contatados 3 a 5 dias após a visita inicial ao departamento de emergência para determinar se a condição do paciente piorou, se o paciente precisou retornar a um profissional de saúde e se o paciente tomou algum antibiótico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Eritema ou inchaço ao redor de uma picada ou picada de inseto por mais de 12 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com achados cutâneos consistentes com abscesso (ex. drenagem ativa, flutuação)
  • Pacientes relativamente imunocomprometidos (por exemplo, pacientes com AIDS, diabetes mellitus, câncer)
  • Uso recente de antibióticos dentro de 1 semana antes dos sintomas
  • Grávida
  • Estado mental alterado
  • Não é possível fornecer um número de telefone para acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Pré-intervenção
Prática atual (inalterada). Este grupo de pacientes será tratado por médicos que NÃO receberam a Intervenção Educacional POCUS.
EXPERIMENTAL: Pós-intervenção
Este grupo de pacientes será tratado por médicos que receberam a Intervenção Educacional POCUS.
No meio do estudo, todos os atendentes de emergência pediátrica e bolsistas do Jacobi Medical Center receberão uma sessão educacional que descreve como realizar adequadamente um exame de tecidos moles usando ultrassom no local de atendimento para diferenciar entre celulite e reação alérgica local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição de Antibióticos
Prazo: visita índice ao departamento de emergência
- se o paciente recebeu ou não uma prescrição de antibióticos antes de deixar o departamento de emergência. Isso será determinado pela revisão do instrumento de coleta de dados preenchido pelo médico na visita inicial, bem como pela revisão do prontuário eletrônico dessa visita.
visita índice ao departamento de emergência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever