Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa edukacyjna dotycząca ultrasonografii w miejscu opieki nad ukąszeniami owadów (USED4BUGBITE)

26 października 2020 zaktualizowane przez: James Meltzer, New York City Health and Hospitals Corporation

Przydatność edukacyjnej inicjatywy ultrasonograficznej w punkcie opieki w zmniejszaniu niepotrzebnego stosowania antybiotyków u dzieci z miejscowymi reakcjami na ukąszenia owadów

To badanie pre-post, mające na celu zmniejszenie niepotrzebnego przepisywania antybiotyków, będzie wykorzystywać prospektywną kohortę pacjentów zgłaszających się na pediatryczny oddział ratunkowy (PED). Pacjenci z miejscowymi zmianami skórnymi, które według klinicysty są spowodowane głównie ukąszeniem lub użądleniem owada, zostaną skierowani do badania.

Interwencja nastąpi na poziomie lekarza. W połowie badania lekarze otrzymają interwencję edukacyjną opisującą, jak odróżnić zapalenie tkanki łącznej od reakcji alergicznej za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej.

Głównym obserwowanym rezultatem będzie to, czy pacjent otrzyma receptę na antybiotyki podczas wizyty indeksowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tysiące dzieci każdego roku rozwija obrzęk tkanek miękkich po ukąszeniu lub użądleniu owada i wkrótce potem zgłasza się na oddziały ratunkowe w całych Stanach Zjednoczonych. Rany te są szczególnie swędzące i mogą ulec samozakażeniu florą skóry, co prowadzi do zapalenia tkanki łącznej. Klinicyści, którzy podejrzewają zapalenie tkanki łącznej, zazwyczaj przepisują doustne antybiotyki w celu leczenia tego schorzenia. Cellulitis można jednak pomylić z miejscową reakcją alergiczną na ukąszenie owada, ponieważ wyniki badania fizykalnego są prawie identyczne. W związku z tym wiarygodność badania klinicznego w diagnostyce zakażeń skóry i tkanek miękkich u dzieci jest niska. W konsekwencji wielu pacjentów z miejscowymi reakcjami alergicznymi jest niepotrzebnie leczonych antybiotykami.

U pacjentów przyjmujących antybiotyki mogą wystąpić niezamierzone i nieprzyjemne skutki uboczne, takie jak biegunka i reakcje alergiczne. Ponadto niepotrzebne przepisywanie antybiotyków jest ważnym czynnikiem rozwoju zakażeń antybiotykoopornych, które według szacunków dotykają 2 miliony pacjentów i powodują 23 tysiące zgonów rocznie w Stanach Zjednoczonych. Społeczność medyczna poszukiwała zatem innowacyjnych podejść do ograniczania niepotrzebnego stosowania antybiotyków.

Celem tego badania jest ograniczenie niepotrzebnych recept na antybiotyki dla dzieci z ukąszeniami owadów, które nie są zakażone. Ta inicjatywa poprawy jakości będzie koncentrować się na dzieciach z ukąszeniami owadów zgłaszających się na dziecięcy oddział ratunkowy w Jacobi Medical Center (Bronx, NY). Faza poprzedzająca interwencję będzie obejmowała pacjentów zapisanych przed wykonaniem przez lekarzy interwencji edukacyjnej w zakresie ultrasonografii w miejscu opieki (POCUS). Faza pointerwencji obejmie pacjentów zapisanych po tym, jak lekarze otrzymali interwencję edukacyjną POCUS. W obu fazach lekarz będzie mógł opiekować się pacjentem w sposób, jaki uzna za właściwy.

Interwencja Edukacyjna POCUS uzupełni podstawową wiedzę lekarza pediatrycznego medycyny ratunkowej w zakresie wykonywania badania tkanek miękkich za pomocą POCUS. Ekspert POCUS przeszkoli wszystkich klinicystów, jak prawidłowo przeprowadzać badanie tkanek miękkich za pomocą POCUS, aby odróżnić zapalenie tkanki łącznej od miejscowych reakcji spowodowanych obrzękiem naczynioruchowym/reakcją alergiczną. Edukacja obejmie formalny wykład i praktyczne badanie kliniczne. Porównany zostanie odsetek pacjentów otrzymujących antybiotyki przed i po uruchomieniu Inicjatywy Edukacyjnej. Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się 3 do 5 dni po pierwszej wizycie na oddziale ratunkowym w celu ustalenia, czy stan pacjenta się pogorszył, czy pacjent wymagał powrotu do lekarza i czy pacjent przyjmował antybiotyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jacobi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rumień lub obrzęk wokół ukąszenia lub użądlenia owada utrzymujący się dłużej niż 12 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z objawami skórnymi odpowiadającymi ropniu (tj. aktywny drenaż, fluktuacja)
  • Pacjenci ze stosunkowo obniżoną odpornością (np. Pacjenci z AIDS, cukrzycą, rakiem)
  • Niedawne stosowanie antybiotyków w ciągu 1 tygodnia przed wystąpieniem objawów
  • W ciąży
  • Zmieniony stan psychiczny
  • Nie można podać numeru telefonu do dalszych działań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Preinterwencja
Obecna praktyka (bez zmian). Ta grupa pacjentów będzie pod opieką lekarzy, którzy NIE otrzymali interwencji edukacyjnej POCUS.
EKSPERYMENTALNY: Pointerwencja
Ta grupa pacjentów będzie pod opieką lekarzy, którzy przeszli Interwencję Edukacyjną POCUS.
W połowie badania wszyscy ratownicy pediatryczni i stypendyści Jacobi Medical Center wezmą udział w sesji edukacyjnej, która opisuje, jak prawidłowo przeprowadzić badanie tkanek miękkich za pomocą ultrasonografii w miejscu opieki, aby odróżnić zapalenie tkanki łącznej od miejscowej reakcji alergicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepta na antybiotyk
Ramy czasowe: wizyta indeksowa na oddziale ratunkowym
- czy pacjent otrzymał receptę na antybiotyki przed opuszczeniem oddziału ratunkowego. Zostanie to ustalone na podstawie przeglądu narzędzia do zbierania danych wypełnionego przez klinicystę podczas pierwszej wizyty, a także przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej z tej wizyty.
wizyta indeksowa na oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: James A Meltzer, MD, MS, Jacobi Medical Center, Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cellulit

Badania kliniczne na POCUS Interwencja Edukacyjna

3
Subskrybuj